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User Manual of the Twelve-Channel Electrocardiograph
Adjunto 1 Especificaciones Tecnicas
MDD93/42/EEC
EN ISO14971
IEC60601-1
GB9706.1-2007
IEC 60601-2-27
GB10793-2000
EN 60601-1-4
Estandares de
seguridad
EN60601-2-25
EN 60601-2-51
EN62304
ANSI/AAMI EC-11
YY1139-2000
Tipo de shock Anti-eléctrico:
Grado
Anti-eléctrico:
Grado de protección contra
ingreso de liquido
Clasificación
Grado
presencia de gas inflamable
Modo de trabajo
Compatibilidad
Electromagnetica
Directiva de equipos medicos
Aplicación de equipos médicos del Manejo de Riesgo en
Equipos Medicos
Equipo electro medico Parte 1: Requerimientos Generales
de seguridad
Equipo electro medico Parte 2: Requerimientos especiales
para seguridad de electrocardiógrafo
Equipo electro medico Parte 1-4: Requerimientos Generales
para estándar de suplemento de seguridad: Sistema electo
medico programable
Equipo médico eléctrico – Parte 2-25: Requerimiento
particular para la seguridad de electrocardiógrafo
Equipo electro medico Parte 2-51: Performance Básica
segura , Impresión y análisis de electrocardiógrafo de un
canal y multicanal
Software de equipo médico, procesos de ciclos de vida de
software
Equipo de impresión de ECG de Diagnostico
Single Channel and Multi-channel Electrocardiograph
Clase , con batería interna
de
shock
Tipo
desfibriladores.
Equipo ordinario, no a prueba de agua
de
seguridad
en
No apropiado para usar en la presencia de gas
Operacion Continua
Grupo Clase A
68
CF,
con
desfibrilación,
inflamable
a
prueba
de
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