Reglamentos De Seguridad Aplicables; Clasificaciones - Owandy I-Max Touch Manual Del Usuario

MANUAL DEL USUARIO
6.5

Reglamentos de seguridad aplicables

I-Max Touch 3D cumple las normas siguientes:

Seguridad general:
IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
IEC 60601-1-1:2000
IEC 60601-1-4:1996+A1:1999
IEC 60601-2-7:1998
IEC 60601-2-28:1993
IEC 60601-2-32:1994
IEC 60601-2-44:2001

Compatibilidad electromagnética:
IEC 60601-1-2:2001

Protección contra radiaciones:
IEC 60601-1-3:1994
IEC 60825-1:1993+A1:1997+A2:2001

Aplicación:
IEC 60601-1-6:2004
0051 - Garantiza la conformidad de I-Max Touch 3D con la Directiva 93/42/EEC relativa a los
productos sanitarios y enmiendas.

Clasificaciones

6.5.1
I-Max Touch 3D es un aparato electromédico de clase I y de tipo B según la clasificación IEC 60601-1.
La clasificación según la Directiva CE 93/42 y sucesivas enmiendas para los aparatos médicos es Clase II
b.
I-Max Touch 3D – Rev. 2 Página: 34