Notas De Advertencia Y Seguridad - FONA ART Plus C Manual Del Usuario

FONA ART Plus C Manual del Usuario
1.

Notas de Advertencia y Seguridad

Instrucciones
Etiquetas de advertencia
e información de seguridad
Finalidad
Información general
sobre seguridad
Medidas de Seguridad
durante el encendido
Compatibilidad Electromagnética
Interferencia de dispositivos médicos
con teléfonos móviles
Mal funcionamiento de dispositivos
electrónicos presentes en el cuerpo
del paciente
Utilización de luz láser
para el posicionamiento
del paciente
Seguridad Eléctrica
69 682 91114 - 121001
Los documentos suministrados con la unidad, entre los cuales el
manual del usuario y las instrucciones de instalación, son parte
integral del producto.
El idioma original del Manual del Usuario es el inglés.
Con el fin de evitar lesiones a personas y daños en el equipo debe
leer las notas de advertencia y de seguridad que figuran en este
Manual.
Esta unidad ha sido diseñada para realizar radiografías panorámicas y
cefalométricas.
Como fabricantes de dispositivos médicos, asumimos las
responsabilidades de seguridad relacionadas con el rendimiento del
equipo sólo si el mantenimiento, reparación y modificaciones se llevan
a cabo por nosotros o por organismos autorizados para este fin, y si
los componentes que afectan la operación segura de la unidad, en
caso de ser necesario, son reemplazados con piezas originales. Le
sugerimos que solicite un certificado que muestre la naturaleza y el
alcance del trabajo realizado. En el certificado debe ir especificado si
hubo cambios en los parámetros nominales y/o rangos de
funcionamiento, así como la fecha, el nombre de la compañía, y la
firma del responsable.
Por razones de seguridad, utilice sólo los accesorios originales
indicados en este manual de instrucciones. La utilización de accesorios
no autorizados queda al exclusivo riesgo del usuario.
Los pacientes pueden ser expuestos sólo si la unidad funciona sin
fallas. Nunca deje la unidad desatendida.
En caso de fluctuaciones extremas de temperatura puede ocurrir
condensación, por lo tanto no encienda el dispositivo hasta que la
temperatura ambiente normal se halla alcanzado (véase el capítulo 2,
Descripción Técnica).
Esta unidad puede ser operada en área residencial/hospitalaria,
siempre y cuando se utilice bajo la responsabilidad de un operador
médico capacitado, y siguiendo las recomendaciones presentadas en
el capítulo 14.
Para garantizar la seguridad de funcionamiento de los dispositivos
médicos, se recomienda prohibir el uso de dispositivos de telefonía
móvil en hospitales y consultorios médicos.
Con el fin de evitar el fallo de unidades y dispositivos electrónicos de
almacenamiento de datos, por ejemplo, relojes radio-controlados,
tarjetas de teléfono, etc., es esencial que éstos sean retirados antes
de la exposición a los rayos-X.
Este producto incorpora láseres Clase 1 como fuentes de luz para el
posicionamiento del paciente. No deben utilizarse para otros fines.
Una distancia mínima de 100 mm debe mantenerse entre el ojo y el
láser. Evite la exposición innecesaria de los ojos y preste atención a
que los rayos no sean interceptados por ningún dispositivo óptico.
Sólo los técnicos capacitados y calificados están autorizados para
retirar las cubiertas y acceder a los circuitos de potencia.
Las líneas de alimentación deben cumplir con las normas de seguridad
y deben estar dotados de terminales para la conexión da la protección
a tierra.
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