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4.4 Garantía y soporte
Spencer Italy S.r.l. garantiza que los productos no tengan defectos por un periodo de un año desde la fecha de compra.
Para cualquier información acerca de la correcta interpretación del manual de instrucciones, el uso, mantenimiento, instalación y
restauración del producto, contacte al servicio de atención al cliente.
Telf: +39.0521.541111, fax +39.0521.541222 o correo: service@spencer.it.
Para poder facilitar el servicio de asistencia, por favor indicar siempre el número lot (LOT) o número de serial (SN) que se encuentra
en la etiqueta puesta sobre la caja o el dispositivo.
Las condiciones de garantía y asistencia se pueden ver en: http://support.spencer.it.
Nota: Anote y guarde estas instrucciones; lot (LOT) o número de serial (SN) si posee, fecha y lugar de la compra, fecha del primer uso,
fecha de mantenimiento, nombres de usuarios y comentarios.
5. ADVERTENCIAS
Las advertencias, notas y cualquier otra información de seguridad están indicadas en esta sección y son claramente
visibles en todo el manual.
Entrenamiento de Usuario
Nota: Pruebas de laboratorio, Pruebas de post-producción y los manuales de instrucciones no pueden siempre
considerar cada posible situación hipotética de uso. Esto quiere decir que en algunos casos el desempeño del producto
podría ser notablemente diferente de los resultados obtenidos hasta la fecha.
Las mejores instrucciones vienen de la práctica continua bajo la supervisión de un personal entrenado y competente.
Independientemente del nivel de experiencia ganado previamente con dispositivos similares, se recomienda que lea cuidadosamente
este manual antes de instalar, operar, usar el producto o llevar a cabo cualquier mantenimiento. Si tiene alguna duda, contacte a
Spencer Italy S.r.l. para obtener las aclaraciones necesarias.
El producto solo debe ser usado por personal entrenado, haber tenido un entrenamiento específico para el dispositivo y no para
productos similares, con un apropiado conocimiento clínico en el área de ventilación artificial para así poder ajustar los valores
disponibles en el dispositivo de acuerdo al estado clínico del paciente.
La idoneidad del usuario para usar el producto puede ser autentificada por los registros de entrenamiento, donde los nombres de
aquellos entrenados, los entrenadores, fechas y lugar son indicados. Este registro que certifica la elegibilidad de los operadores para
usar el dispositivo Spencer debe ser guardada por un periodo de 10 años después de desechar del producto. Este registro se pondrá a
disposición de las autoridades competentes y/o el fabricante si se solicita. En la ausencia de dicha documentación, se aplicarán
sanciones.
No dejar ninguna persona sin entrenamiento ayudar durante el uso del dispositivo, porque podrían causar daño al paciente o a sí
mismos.
Nota: Spencer Italy S.r.l. estará siempre a su servicio para ofrecer entrenamiento sobre el producto.
Entrenamiento a los instaladores
El instalador del dispositivo debe ser capaz de asegurar que todo el equipo, sistemas, contenedores y conexiones
cumplen con sus específicas normas de seguridad y regulaciones. Esto requiere conocimiento de todas las
regulaciones y normas aplicables.
En el caso particular de conexión al principal suministro de poder a través de un adaptador, se necesita estar en
conformidad con las normas IEC 60601-1, EN 60601-1-2 y chequeos periódicos según lo prescrito por EN 62353
necesitan ser verificados antes de la instalación del dispositivo.
Si estas condiciones no se cumplen, la seguridad del dispositivo y los operadores estará comprometida.
Funcionalidad del Producto
El uso del dispositivo de alguna otra forma diferente a la especificada en el manual está prohibido.
Antes de cada uso, debe ser verificado el perfecto estado de operación del dispositivo como está especificado en el manual de
instrucción. Si cualquier daño o anormalidad que de algún modo podría influenciar en el correcto funcionamiento y la seguridad del
equipo son detectados, el dispositivo debe inmediatamente ser puesto fuera de servicio y el fabricante debe ser contactado.
Si cualquier falla o funcionamiento incorrecto del dispositivo se detecta, este debe ser sustituido inmediatamente por un producto
similar para que así los procedimientos de rescate sean garantizados sin ninguna interrupción.
El aparato no debe bajo ninguna circunstancia ser manipulado con alguna (modificación, ajuste, adición, reemplazo). En este caso, será
rechazada toda responsabilidad por mal funcionamiento o lesiones causadas por el aparato en sí; además certificación CE y la garantía
del producto serán consideradas sin validez.
Aquellos que modifiquen o hayan modificado, preparen o hayan preparado aparatos de forma que estos no funcionen con el propósito
para el cual estaban destinados o no suministren tal servicio, deben cumplir las condiciones válidas para poder ser presentados en el
mercado.
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