OxySpur TransCu O2 Instrucciones De Uso

GENERADOR DE OXÍGENO TransCu O
APÓSITO DE ESPUMA ABSORBENTE OxySpur
ADHESIVO y NO ADHESIVO, para el
TRATAMIENTO de DIFUSIÓN CONTINUA de
OXÍGENO
INSTRUCCIONES DE USO
Sin látex
p l 30°C
86 °F
10 °C
50 °F
Mantener Conservar a temperatura
seco ambiente
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El sistema TransCu O está compuesto por el generador de oxígeno TransCu O
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conjuntos de extensión para administración de oxígeno, cargador de la batería,
estuche de transporte y apósitos para difusión de oxígeno OxySpur. También se
comercializan bolsas humectantes para uso en entornos de baja humedad.
El generador de oxígeno TransCu O utiliza tecnología de pilas de combustible
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para producir oxígeno de manera continua. Es recargable y deberá recargarse
diariamente. El oxígeno puro humidificado fluye por el orificio de O
través del conjunto de extensión para administración de oxígeno hasta el
apósito para difusión de oxígeno OxySpur.
El apósito para difusión de oxígeno OxySpur es un apósito hidrófilo diseñado
para utilizarse con el dispositivo de oxigenación tisular TransCu O
tratamiento de heridas. El apósito se comercializa en dos formas: OxySpur,
para heridas con un nivel de medio a alto de exudado, y OxySpur LITE, para
heridas con un exudado de bajo a mínimo.
El apósito OxySpur es un producto multicapa con una capa de espuma hidrófila
altamente absorbente directamente adyacente a las heridas, una capa de
espuma hidrófila altamente absorbente con canales para la distribución del
oxígeno, y un laminado polimérico superabsorbente, todos ellos cubiertos por una
película oclusiva. La versión adhesiva también incluye un borde adhesivo
hidrocoloide. Todas las versiones contienen una cánula de administración de
oxígeno integrada que suministra oxígeno al interior de la capa de espuma de
distribución de oxígeno. La capa superabsorbente convierte los líquidos de las
heridas en un gel, absorbiendo y reteniendo el líquido de la capa de espuma que
está en contacto con la herida, y manteniendo así un equilibrio óptimo del nivel de
humedad en la capa de contacto con la herida durante un periodo prolongado.
OxySpur LITE difiere en que tiene una capa de malla no adherente
directamente adyacente a la herida, dos capas de espuma hidrófila, aunque
menos absorbente, cubiertas por una película oclusiva, y un borde adhesivo de
acrilato. OxySpur LITE es para uso en heridas con un exudado de mínimo a bajo,
como en las fases posteriores del ciclo de cicatrización, cuando los niveles de
exudado de las heridas disminuyen.
Uno de los objetivos del tratamiento con oxígeno es proporcionar un suministro
ininterrumpido y continuo de oxígeno a las heridas húmedas. El apósito está
diseñado de tal manera que el oxígeno se suministra de la manera más
parecida a la difusión normal del oxígeno en tejidos húmedos, pero a una tasa
suficiente para satisfacer las mayores demandas de oxígeno que requieren los
tejidos en fase de cicatrización. Este tratamiento se conoce como tratamiento
de difusión continua de oxígeno (CDO). El apósito ayuda a proporcionar un
entorno que optimice la cicatrización de las heridas suministrando tratamiento
de CDO al tiempo que trata los niveles de exudado de las heridas y protege
contra la deshidratación de las heridas y contra la contaminación externa.
OxySpur se comercializa con un borde adhesivo hidrocoloide o sin él. OxySpur
LITE solamente se comercializa con un borde adhesivo de acrilato. En este
documento, a ambas versiones se las denomina simplemente «OxySpur».
® INDICACIONES INDICACIONES
y
2
Bajo la la supervisión de un profesional sanitario, el sistema TransCu O
® ,
proporciona proporciona un entorno húmedo enriquecido con oxígeno que fomenta la
cicatrización cicatrización de las heridas y está indicado para tratar heridas de ligeramente a
altamente altamente exudativas, tales como:
• Úlceras Úlceras cutáneas derivadas de:
diabetes
•
estasis venosa
•
infecciones posquirúrgicas
•
lesiones gangrenosas
•
• Úlceras Úlceras por presión
• Ramas Ramas residuales infectadas
• Injertos Injertos cutáneos
D
• Quemaduras Quemaduras
• Congelación Congelación
Como los apósitos pueden absorber y retener líquido bajo presión, son adecuados
para utilizarse utilizarse bajo compresión. Los apósitos pueden utilizarse para proporcionar
protección protección y tratamiento con humedad durante el proceso de cicatrización.
Para un solo uso
Aunque Aunque OxySpur puede utilizarse en heridas altamente exudativas, el nivel de
K
exudado exudado determinará el tiempo de desgaste del apósito antes de perder su
eficacia, eficacia, y la herida deberá vigilarse en consecuencia.
CONTRAINDICACIONES CONTRAINDICACIONES
Esterilizado con
El sistema sistema TransCu O
radiación gamma
• Heridas Heridas con una perfusión inadecuada para fomentar la cicatrización
• Úlceras Úlceras debidas a tromboflebitis aguda
• Úlceras Úlceras debidas a la enfermedad de Raynaud
• Heridas Heridas necróticas con escaras o esfacelos
,
2
• Heridas Heridas con fístulas o conductos de cavidades hondas de profundidad
desconocida desconocida
PRECAUCIONES PRECAUCIONES Y OBSERVACIONES
AVISO: AVISO: La esterilidad del apósito y de la cánula está garantizada, a menos que
y pasa a la bolsa bolsa esté dañada o se haya abierto antes del uso. NO utilice el producto si
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se produce produce alguna de esas situaciones.
• Tras Tras la aplicación de tratamiento de CDO suele producirse un aumento del
drenaje, que puede ser considerable y requerir cambios más frecuentes del drenaje,
en el
apósito. apósito.
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• No utilice productos a base de vaselina en los lechos de heridas húmedas, ya
que que impedirán que el oxígeno se difunda al interior del tejido de las heridas.
• Los Los apósitos y las cánulas estériles están concebidos para un solo uso.
• No los utilice después de la fecha de caducidad.
• En caso de intolerancia al apósito, retírelo y limpie bien la zona.
• Durante Durante el proceso de cicatrización natural del organismo, el edema puede
disminuir disminuir y el tejido no viable puede retirarse de la herida (desbridamiento
autolítico), lo que inicialmente podría hacer que la herida parezca más grande. autolítico),
Si la herida sigue creciendo después de los primeros cambios del apósito,
•
consulte a un profesional sanitario.
• Cuando Cuando sea necesario, deberán tomarse medidas complementarias
adecuadas adecuadas (p. ej., uso de compresión graduada en el tratamiento de úlceras
venosas de piernas o medidas de alivio de la presión en el tratamiento de venosas
úlceras por presión, antibióticos sistémicos y comprobación frecuente en el úlceras
tratamiento tratamiento de infecciones de heridas, control de la glucemia en el caso de
úlceras lceras diabéticas, etc.).
• La herida deberá examinarse durante los cambios del apósito.
Consulte a un profesional sanitario si hay: signos de infección (aumento
•
del dolor, aumento del eritema, drenaje de la herida), hemorragia
excesiva, cambio inesperado del color o el olor de la herida, irritación
(aumento del enrojecimiento o de la inflamación), sensibilidad (reacción
alérgica) o ausencia de signos de cicatrización.
• Estas Estas instrucciones no están pensadas para sustituir las instrucciones del
profesional profesional sanitario.
• Si tiene tiene más preguntas sobre el sistema TransCu O
local local de productos para el cuidado de heridas.
• Si tiene tiene alguna pregunta o duda médica inmediata, llame a su médico o
cuidador cuidador clínico.
• Las Las leyes federales limitan la venta o alquiler de este dispositivo a médicos
o por por prescripción facultativa.
2
está contraindicado para lo siguiente:
2
, llame a su proveedor
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MODO DE EMPLEO EMPLEO
Preparación del sistema sistema
• Asegúrese de tener tener a mano los elementos siguientes para preparar el sistema:
o Generador de de oxígeno TransCu O
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o Conjunto de extensión extensión para administración de oxígeno TransCu O
conector)
o Apósito OxySpur OxySpur (el tamaño del apósito lo determinará el cuidador
clínico)
• Elementos opcionales: opcionales:
o Estuche de transporte transporte TransCu O
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o Bolsa humectante humectante TransCu O
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o Preparación cutáne cutánea
o Calcetín o envoltura envoltura de compresión
o Película fijadora fijadora
o Alginato u otro otro material de relleno hidrófilo
APLICACIÓN DEL DEL APÓSITO OxySpur
• Antes de aplicar el apósito para difusión de oxígeno OxySpur, limpie la zona
de la herida como como sea necesario.
• NOTA: No utilice productos a base de vaselina en los lechos de heridas
húmedas, ya que que impedirán que el oxígeno se difunda al interior del tejido
de las heridas.
• Seleccione un apósito apósito que permita que la zona de contacto con la herida
cubra por completo completo la herida y se extienda sobre tejido sano.
• Retire el apósito apósito estéril del envase.
• AVISO: Si el envase envase del producto inmediato está dañado (desgarrado o
perforado) en productos productos marcados como estériles, tales como los apósitos o
el tubo del conjunto conjunto de extensión, no utilice los productos dañados y
seleccione otros otros no dañados.
• NOTA: Al colocar colocar el apósito OxySpur, tenga en cuenta la dirección de la
cánula (tubo) proveniente proveniente del apósito. Puede ser útil colocar el apósito de
forma que la cánula cánula quede mirando hacia arriba, hacia la cabeza del cuerpo,
en vez de apuntando apuntando hacia los pies. Esto ofrecerá el mayor margen de
movimiento cuando cuando se conecte al dispositivo.
• En el caso de apósitos apósitos adhesivos (con borde hidrocoloide):
o Retire parte del del revestimiento blanco para dejar al descubierto la zona
adhesiva (hidrocoloide) (hidrocoloide) del apósito.
o Coloque y alise alise dicha zona en posición mientras retira la segunda mitad
del revestimiento revestimiento de plástico blanco.
o Alise con cuidado cuidado la zona de alrededor del borde del apósito para
asegurarse de de que haya un buen contacto entre la película adhesiva y la
piel adyacente adyacente a la herida.
• En el caso de apósitos apósitos no adhesivos (sin borde hidrocoloide):
o Coloque el apósito apósito sobre la herida.
o El apósito OxySpur OxySpur deberá asegurarse en posición aplicando un apósito
de película secundario secundario o un vendaje adecuado sobre él.
o Si es necesario, necesario, el apósito puede cortarse, aunque hay que tener en
cuenta que esto esto podrá aumentar el riesgo de deslaminación del producto.
• NOTA: Debe aplicarse aplicarse una ligera presión sobre todo el apósito para asegurarse
de que este entre entre en contacto con la superficie de la herida. Esto permite la
absorción del exceso exceso de líquido proveniente del lecho de la herida al interior
del apósito y puede puede lograrse utilizando una envoltura o un calcetín.
• En el caso de heridas heridas altamente exudativas, asegúrese de fijar la película
fijadora que se utilice utilice sobre todos los bordes del apósito.
• Asegúrese de que que los bordes queden firmemente sellados. Los huecos o los
desgarros podrían podrían permitir que el exceso de exudado dañe la zona de
alrededor de la herida herida y disminuya potencialmente la concentración de
oxígeno en el lugar lugar de la herida, lo que a su vez podría afectar a la eficacia
del tratamiento.
CONEXIÓN DEL GENERADOR DE OXÍGENO TransCu O
• Conecte el conjunto conjunto de extensión para administración de oxígeno
introduciendo el conector luer macho del conjunto de extensión en el extremo
hembra de la cánula cánula del apósito OxySpur y girándolo firmemente en el sentido
de las agujas del del reloj hasta conseguir una conexión hermética firme.
• Fije el conjunto de de extensión para administración de oxígeno a piel intacta con
esparadrapo como como sea necesario. Deje un ajuste holgado en la conexión al
apósito y en la trayectoria trayectoria del tubo para permitir libertad de movimiento.
• Conecte el extremo extremo luer lock hembra del conjunto de extensión para
administración de de oxígeno a la conexión macho marcada «O2» situada sobre
la parte superior superior derecha del generador de oxígeno TransCu O
firmemente en el el sentido de las agujas del reloj hasta conseguir una
conexión hermética hermética firme.
(tubo
2
2
y gírelo
2