OxySpur OxyGeni Instrucciones De Uso

Sin látex
30 ºC
l
86 ºF
p
10 ºC
50 ºF
K
K
Mantener seco Almacenar a temperatura
ambiente
El sistema OxyGeni consta del generador de oxí geno OxyGeni, los juegos de
extensio n de administracio n de oxí geno, el cargador USB, la unidad de alimentacio n
OxyGeni, el estuche de transporte y los apo sitos de difusio n de oxí geno OxySpur.
Esta n disponibles paquetes humidificantes opcionales para usarse en entornos de
baja humedad.
El generador de oxígeno OxyGeni utiliza tecnología de pila de combustible para producir de forma
continua oxígeno. Es recargable y se debe recargar a diario. El oxígeno puro y humidificado fluye del
puerto de O2 a través del juego de extensión de administración de oxígeno hasta el apósito de
difusión de oxígeno OxySpur.
El apósito de difusión de oxígeno OxySpur es un apósito hidrófilo diseñado para usarse con el
dispositivo de oxigenación de tejidos OxyGeni en el tratamiento de las heridas. El apósito está
disponible en dos formas: OxySpur para heridas con un nivel de exudado de medio a alto y
OxySpur LITE para heridas con un exudado de bajo a mínimo.
El apósito OxySpur es una estructura multicapa con una capa de espuma hidrófila altamente
absorbente que va en contacto directo con las heridas, una capa de espuma hidrófila altamente
absorbente con canales para la distribución de oxígeno y una lámina polimérica superabsorbente,
todos cubiertos por una película oclusiva. La versión adhesiva también incluye un borde adhesivo
hidrocoloide. Todas las versiones contienen una cánula de administración de oxígeno integrada que
suministra oxígeno en la capa de espuma de distribución de oxígeno. La capa superabsorbente
convierte los líquidos de la herida en un gel, absorbiendo y reteniendo el líquido para apartarlo de la
capa de espuma en contacto con la herida, manteniendo así un nivel de humedad con un equilibrio
óptimo en la capa en contacto con la herida durante un período prolongado.
OxySpur LITE difiere en que tiene una capa de malla no adherente directamente adyacente a la
herida, una capa de espuma hidrófila aunque menos absorbente que está cubierta por una película
oclusiva, y un borde adhesivo. OxySpur LITE está pensado para usarse en heridas con un exudado
de mínimo a bajo, como en una etapa avanzada del ciclo de cicatrización, cuando los niveles de
exudado de la herida disminuyen.
Un objetivo de la oxigenoterapia es proporcionar un suministro de oxígeno ininterrumpido y continuo
para mantener la herida húmeda. El apósito está diseñado de modo que el oxígeno se suministre de
un modo que se aproxime lo más posible a la difusión normal del oxígeno en los tejidos húmedos,
aunque a una tasa suficiente para satisfacer las mayores demandas de oxígeno que resultan
necesarias en los tejidos que están cicatrizando. Este tratamiento se conoce como terapia de
difusión continua de oxígeno (Continuous Diffusion of Oxygen, CDO). El apósito ayuda a proporcionar
un entorno que permita una cicatrización óptima de la herida al proporcionar la terapia CDO al
tiempo que se controlan los niveles de exudado de la herida, protegiéndola de la deshidratación y
de la contaminación externa.
OxySpur está disponible con o sin un borde adhesivo. OxySpur LITE solo está disponible con un
borde adhesivo. Ambas versiones se mencionan en este documento simplemente como OxySpur.
La terapia CDO está diseñada para pacientes que se beneficiarían de la oxigenación de la herida,
dado que puede promover la cicatrización de la herida a través de una mayor producción de
colágeno, angiogénesis, generación de especies reactivas del oxígeno y un incremento del
metabolismo celular. El sistema OxyGeni está indicado para tratar tipos de heridas que incluyen:
• Úlceras cutáneas provocadas por:
• diabetes
insuficiencia venosa
•
• infecciones postquirúrgicas
• lesiones gangrenosas
• Úlceras de decúbito
• Extremidades residuales infectadas
• Injertos cutáneos
Quemaduras
•
• Congelación
Dado que los apósitos pueden absorber y retener el líquido bajo presión, son adecuados para
usarse bajo compresión. Los apósitos pueden usarse para proporcionar un control de la humedad
y protección a lo largo de todo el proceso de cicatrización.
D
Aunque OxySpur puede usarse en heridas con exudado abundante, el nivel de exudado determinará
el tiempo de uso eficaz del apósito y la herida se debe monitorear en consonancia.
El sistema OxyGeni está contraindicado para lo siguiente:
K Para un único uso
• Heridas con una perfusión inadecuada para respaldar la cicatrización
K • Úlceras debidas a tromboflebitis agudas
• Úlceras debidas a la enfermedad de Raynaud
Heridas necróticas cubiertas con escaras o costras
•
• Heridas con fístulas o trayectos fistulosos profundos con una profundidad desconocida
Esterilizado con
PRECAUCIÓN: Está garantizada la esterilidad del apósito salvo que la bolsa esté dañada o abierta
radiación gamma antes de usarse. NO utilice si ha ocurrido algo de lo anterior.
• Se puede producir un aumento importante del exudado durante la fase temprana de la terapia
CDO, generando la necesidad de una evaluación y cambios de apósitos más frecuentes. Para
reducir la frecuencia de los cambios de apósitos, puede añadir apósitos absorbentes bajo el
apósito OxySpur
• Los apósitos estériles están indicados para un solo uso
• No utilice pasada la fecha de caducidad
• En caso de intolerancia al apósito, retire y limpie la zona con cuidado
• Durante el proceso de cicatrización natural del cuerpo, el edema puede disminuir y se puede
eliminar tejido no viable de la herida (desbridamiento autolítico), lo que inicialmente podría hacer
que la herida parezca más grande
• Si la herida sigue creciendo después del cambio de los primeros apósitos, consulte a un
profesional de la salud
• Es importante que los materiales oclusivos, como los apósitos de película o productos a base de
aceite (como la vaselina, los bálsamos o las pomadas), no se apliquen sobre el lecho de la
herida bajo el apósito OxySpur, dado que esto afectará al rendimiento de la CDO
• El apósito OxySpur tiene una película oclusiva en un lado (el lado con burbujas) y debe tener
cuidado de aplicar el apósito de forma que la película oclusiva quede en sentido contrario a la
herida, sin contacto con la superficie de la herida, dado que esto afectará al rendimiento de
la CDO
• Deben tomarse medidas de apoyo adecuadas cuando sea necesario (p. ej., uso de compresión
en el tratamiento de las úlceras varicosas de las piernas o medidas de redistribución de la
presión en el tratamiento de las úlceras de decúbito, antibióticos sistémicos y monitoreo
frecuente en el tratamiento de la infección de la herida, control de la glucosa en sangre y
descarga para las úlceras diabéticas, etc.)
• La herida se debe evaluar durante los cambios de apósito
• Al ducharse el OxyGeni se debe desconectar del apósito: asegúrese de que el apósito y el
extremo del tubo conectado al apósito estén protegidos, de modo que el agua no se introduzca
en la parte superior del tubo ni el apósito
• No retire el OxyGeni
• No corte el tubo ni tire del tubo
• No conecte un bifurcador en Y al tubo, dado que esto puede afectar al rendimiento de la CDO
• El OxyGeni se puede cargar utilizando cualquier otro cargador USB distinto del suministrado con
el sistema
• Asegúrese siempre de que el apósito esté colocado en posición central sobre la herida: el tubo
del apósito debe estar colocado apuntando hacia arriba (en dirección a la cabeza) sobre piel
intacta y no debe extenderse sobre la herida, de modo que se minimice el riesgo de
acumulación de líquido alrededor del tubo y el posible bloqueo del flujo de oxígeno
• Las TC y las radiografías tienen el potencial de interferir con algunos dispositivos médicos
electrónicos: cuando sea posible, saque el OxyGeni fuera del rango de la radiografía o el
escáner: si el OxyGeni ha quedado dentro del rango de la TC o la radiografía, compruebe que
funcione correctamente después del procedimiento
• Este OxyGeni es un dispositivo para un solo paciente: la utilización de cualquier parte de este
sistema en más de un paciente puede provocar contaminación cruzada que puede generar
infecciones
• Las temperaturas y la humedad elevadas pueden reducir los tiempos de deterioro de los
apósitos
• Consulte a un profesional de la salud si se presentan: signos de infección (aumento del dolor,
mayor enrojecimiento, supuración de la herida); sangrado excesivo; un cambio imprevisto en el
color y/o el olor de la herida; irritación (aumento del enrojecimiento y/o la inflamación);
sensibilidad (reacción alérgica); ausencia de signos de cicatrización
• Estas instrucciones no pretenden reemplazar a las instrucciones de su profesional de atención
médica
• Si tiene preguntas adicionales sobre su sistema OxyGeni, llame a su proveedor local de cuidado
de las heridas
• Si tiene preguntas o preocupaciones médicas urgentes, llame al médico o cuidador clínico
• Informe cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el sistema OxyGeni a
EO Concepts y a la autoridad con jurisdicción en su región.
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• La legislación federal (EE. UU.) restringe la venta o alquiler de este dispositivo a médicos o por
prescripción facultativa
Configuración del sistema
Asegúrese de que todos estos elementos estén disponibles para completar la configuración de
•
su sistema:
Generador de oxígeno y dispositivo de monitoreo de heridas OxyGeni
o
Juego de extensión de administración de oxígeno OxyGeni (tubo de conexión)
o
Apósito OxySpur (el tamaño del apósito lo determinará su cuidador clínico)
o
• Elementos opcionales:
Unidad de alimentación OxyGeni
o
Estuche de transporte OxyGeni
o
Paquete humidificante OxyGeni
o
Producto de preparación de la piel
o
Media o vendaje de compresión
o
Película fijadora
o
Alginato u otros materiales de relleno hidrófilos
o
Antes de la aplicación:
Limpie la zona de la herida.
•
• Desbride la herida de tejido desvitalizado (las escaras, costras, etc. pueden interferir con la
administración de oxígeno)
• Seleccione un apósito que permita que la zona de contacto con la herida cubra por completo la
herida y se extienda sobre tejido sano
Utilice protección cutánea antes de aplicar un apósito adhesivo
•
NOTA: No utilice productos a base de aceite, como vaselina, bálsamos o pomadas: no permiten que
el oxígeno penetre y afectarán a la eficacia de la terapia CDO. Los geles y las cremas habitualmente
están hechos a base de agua y funcionan bien con la CDO.
Aplicación de apósitos OxySpur adhesivos:
NOTA: Debería utilizarse un protector cutánea antes de colocar el apósito adhesivo. Si le preocupa
que la piel del paciente no tolere un adhesivo fuerte, le aconsejamos que utilice un apósito sin
adhesivo.
• Los adhesivos hidrocoloides funcionan con más eficacia cuando están calientes. Caliente la
parte del adhesivo con las manos antes de aplicar el producto. Retire el protector transparente
para exponer la parte adhesiva (hidrocoloide) del apósito
Oriente el apósito de tal forma que el tubo que salga del apósito quede orientado hacia arriba
•
cuando el paciente esté de pie o en reposo. Esto ayudará a evitar que entre exudado en el tubo
cuando el paciente retire el OxyGeni para ducharse o bañarse
• Coloque y alise en su sitio (el lado de las burbujas hacia arriba) mientras retira la segunda mitad
del protector de plástico transparente
• Alise con cuidado la zona del borde del apósito para asegurar un buen contacto entre el borde
de película adhesiva y la piel periherida
• Aplique presión brevemente al adhesivo hasta que se fije firmemente a la piel (active los
hidrocoloides con calor y presión)
NOTA: Los bordes adhesivos están diseñados para ser lo suficientemente fuertes como para
mantenerse en el paciente hasta el siguiente cambio de apósito. Advierta a los pacientes que deben
abstenerse de levantar o retirar el apósito entre cambios, salvo que un cuidador clínico les indique lo
contrario. Puede que sea necesario un eliminador de adhesivo al retirar el apósito.
Aplicación de apósitos OxySpur no adhesivos:
NOTA: Debe utilizarse un protector cutáneo antes de colocar el apósito para proteger la periherida de
la maceración.
Oriente el apósito de tal forma que el tubo que salga del apósito quede orientado hacia arriba
•
cuando el paciente esté de pie o en reposo. Esto ayudará a evitar que entre exudado en el tubo
cuando el paciente retire el OxyGeni para ducharse o bañarse
• Coloque el apósito sobre la herida. Asegúrese de que el lado de espuma quede hacia abajo en
contacto con la herida (El lado con la impresión de burbujas debe quedar hacia afuera)
Debe aplicarse un apósito de película secundario, cinta adhesiva, envoltura o vendaje elástico
•
sobre el apósito OxySpur para asegurar que el apósito permanezca en su sitio
• En caso necesario, el apósito se puede cortar, aunque tenga en cuenta que esto puede
aumentar el riesgo de deslaminación del producto
• En el caso de heridas con exudado abundante, no deje de asegurar cualquier fijador sobre todos
los bordes del apósito
NOTA: Debe aplicarse una ligera presión sobre todo el apósito para garantizar que el apósito entre en
contacto con la superficie de la herida. Esto permite la absorción del exceso de líquido del lecho de
la herida por el apósito y puede lograrse utilizando una envoltura o una media. Todos los apósitos
son adecuados para usarlos con compresión, desde medias de compresión ligera a envolturas de
compresión de 4 capas.
NOTA: El sellado alrededor de los bordes del apósito no tiene que ser perfecto, aunque los huecos o
los desgarros podrían permitir que el exudado dañe la periherida y reducir potencialmente la
concentración de oxígeno en el lugar de la herida. Un sellado demasiado hermético puede provocar
una alarma de bloqueo con el paso del tiempo (si se produce más oxígeno que el que consume la
herida, la presión del oxígeno se acumulará en un español herméticamente confinado).
• Debe advertirse a los pacientes de que eviten levantar o retirar el apósito entre cambios, salvo
que se lo indique un cuidador clínico. Asegúrese de que los bordes estén firmemente sellados.