Précautions D'emploi; Application; Description - Integra OCS2 Manual Del Usuario

CEI 61000-4-2, version 1.2 (2001)
CEI 61000-4-3, version 3.0 (2002)
CEI 61000-4-8, version 1.1 (2001)
UL 60601-1, version 1.0 (2003)
Précautions d'emploi
Ce manuel d'utilisation est conçu pour être utilisé conjointement avec le mode d'emploi de la
sonde du stimulateur cortical Ojemann (OCS2PND).
Avertissement
La sortie affichée pour ce dispositif est exprimée
en milliampères en crête. Comme le signal de
sortie et biphasique, l'intensité de crête à crête
réelle est le double de l'intensité de crête affichée.
Par conséquent, ce dispositif peut fournir un
courant de sortie maximal de 20 mA de crête à
crête. Le branchement simultané d'un dispositif et
d'un équipement chirurgical à haute fréquence sur
un patient risque d'entraîner des brûlures au siège
des électrodes du stimulateur, voire d'endommager
ce dispositif. Son utilisation à proximité d'un
matériel thérapeutique à ondes courtes ou micro-
ondes risque de provoquer une instabilité de la
sortie du stimulateur.

Application

Le stimulateur cortical Ojemann (OCS2) est destiné aux procédures péri-opératoires de
cartographie de stimulation corticale afin de faciliter les résections corticales à proximité du
cortex fondamental.

Description

Le stimulateur cortical Ojemann (OCS2) est un stimulateur bipolaire portatif fonctionnant sur
piles. Il fournit une intensité constante selon deux intervalles : 0 à 1 milliampères et 0 à
10 milliampères, de la ligne de base à l'intensité de crête, dans une charge de 0 à 2 KΩ. Un écran
à cristaux liquides affiche la valeur du courant actuellement administré de la ligne de base à
l'intensité de crête. Les durées d'impulsion possibles sont 0,1 ; 0,2 ; 0,5 ; 1 et 2 millisecondes ;
les fréquences d'impulsion possibles sont 5 ; 10 ; 20 ; 50 ; 60, 75 et 100 Hz.
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Manuel d'utilisation de l'OCS2
Compatibilité électromagnétique : Techniques de tests et
de mesures – Test d'immunité aux décharges
électrostatiques
Compatibilité électromagnétique : Techniques de tests et
de mesures – Test d'immunité aux champs
électromagnétiques, à radiofréquences, rayonnés
Compatibilité électromagnétique : Techniques de tests et
de mesures – Test d'immunité aux champs magnétiques
à fréquence industrielle
Équipement électromédical : Exigences générales
concernant la sécurité