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Instructions for Use - Mode d'Emploi - Gebrauchsanleitung
Istruzioni per l'Uso - Instrucciones de Uso - Gebruiksinstructies
Read Instructions before use. These Instructions for Use are to be used in conjunction with the Ojemann Cortical
Stimulator Operator's Manual OCS2.
Lire le Mode d'emploi avant utilisation. Ce mode d'emploi doit être utilisé avec le Manuel de l'Utilisateur du
Stimulateur Cortical Ojemann OCS2.
Die Anweisungen vor Gebrauch lesen. Diese Gebrauchsanweisung ist zusammen mit dem Bedienerhandbuch des
Ojemann Kortex-Stimulator OCS2 zu verwenden.
Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso. Le presenti Istruzioni per l'Uso devono essere consultate in
connessione al Manuale d'Uso dello Stimolatore Corticale di Ojemann OCS2.
Leer las instrucciones antes de utilizar. Estas Instrucciones de Empleo deben ser utilizadas conjuntamente con el
Manual del Operador del Estimulador Cortical de Ojemann OCS2.
Voorzorgen. Deze aanwijzingen voor gebruik moeten samen met de gebruikershandleiding van de OCS-2 Ojemann
Corticale Stimulator worden gebruikt.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet wurde oder beschädigt ist.
MANUFACTURER:
Integra NeuroSciences Implants S.A.
2905 Route des Dolines
06921 Sophia Antipolis cedex, France
BL405006-03
OJEMANN CORTICAL
STIMULATOR PROBE
OCS2PND
Non disposable probe
Rx ONLY
Do not use if the package has been opened or damaged.
Ne pas utiliser si le produit a été ouvert ou endommagé.
Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
No utilizar si el embalaje ha sido abierto o está dañado.
Niet gebruiken indien de verpakkig is geopend of beschadigd.
DISTRIBUTED BY:
Distribué par/Verstriebdurch
Distributore/Distribuido por/Verdeeld door
Integra NeuroSciences
311 Enterprise Drive
Plainsboro, NJ 08536, U.S.A.
Latex
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Manuales relacionados para Integra OCS2PND
Resumen de contenidos para Integra OCS2PND
- Página 1 Niet gebruiken indien de verpakkig is geopend of beschadigd. DISTRIBUTED BY: Distribué par/Verstriebdurch Distributore/Distribuido por/Verdeeld door MANUFACTURER: Integra NeuroSciences Integra NeuroSciences Implants S.A. 311 Enterprise Drive 2905 Route des Dolines Plainsboro, NJ 08536, U.S.A. 06921 Sophia Antipolis cedex, France BL405006-03...
- Página 2 The OCS2PND probe is a bipolar stimulating probe for cortical stimulation with malleable tips for precise localization. The OCS2PND probe has 2 mm diameter polished balls, spaced 5 mm apart, at the tip of the stimulator probe. It has a 310cm cord with two electrically shrouded banana plugs for attachement to the Ojemann Cortical Stimulator OCS2.
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Página 3: How Supplied
- the OCS2PND can be steam sterilized by autoclave at 134°C (273°F) for 18 minutes. - the OCS2PND can also be sterilized at low temperature gas plasma. Sterilization was validated with Sterrad 100S Sterilization System (Advanced Sterilization Products). The validated cycle is: 10 min pre-exposure plasma phase followed by two identical exposure phases (6 min injection, 2 min diffusion and 2 min plasma). - Página 4 English Product Order Information All products can be ordered through your Integra NeuroSciences NeuroSpecialist or customer service representative or by contacting: Integra NeuroSciences Integra NeuroSciences Implants S.A. Integra LifeSciences Services (France) 311 Enterprise Drive 2905 Route des Dolines Immeuble Séquoia 2...
- Página 5 Référez-vous au Manuel de l'Opérateur pour des instructions complètes. AVERTISSEMENT : Lors de la stimulation, maintenez la sonde OCS2PND en contact ferme avec le tissu cortical. Évitez le contact fortuit de la sonde OCS2PND avec la surface corticale. Référez-vous au Manuel de l'Opérateur de l’OCS2 pour des instructions...
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Página 6: Procédure De Stérilisation De La Sonde
- L'OCS2PND peut être stérilisée à l’autoclave à 134°C pendant 18 minutes. - L’OCS2PND peut aussi être stérilisée à basse température par le gaz plasma. La stérilisation a été validée avec le Sterrad 100S (Advanced Sterilization Products). Le cycle validé comprend 10 minutes de pré-exposition au gaz plasma suivie de 2 cycles identiques (6 min d’injection, 2 min. - Página 7 Français Informations concernant la Commande de Produits Tous les produits peuvent être commandés par votre représentant Integra NeuroSciences local ou au Service Client ou en contactant : Integra NeuroSciences Integra NeuroSciences Implants S.A. Integra LifeSciences Services (France) 311 Enterprise Drive 2905 Route des Dolines Immeuble Séquoia 2...
- Página 8 Die OCS2PND Sonde ist eine bipolare Stimulationssonde für die Kortex-Stimulation; sie hat verformbare Spitzen, um eine genaue Lokalisierung zu ermöglichen. Die OCS2PND Sonde hat zwei polierte Kugeln von 2 mm Durchmesser, die 5 mm voneinander beabstandet sind und sich an der Spitze der Stimulationssonde befinden. Die Sonde hat eine 310 cm lange Schnur mit zwei elektrisch abgeschirmten Bananensteckern für die Anbringung am Ojemann Kortex-...
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Página 9: Lieferumfang
Deutsch LIEFERUMFANG Die OCS2PND Sonde wird unsteril. Sie befindet sich in einem Polybeutel, der von einem festem Karton umgeben wird. STERILISATIONSVERFAHREN DER SONDE DIE OJEMANN KORTEX-STIMULATIONSSONDE (OCS2PND) WIRD UNSTERIL GELIEFERT UND MUSS VOR DEM GEBRAUCH GEREINIGT UND STERILISIERT WERDEN. • Erste Sondensterilisation Die Vorrichtung sorgfältig mit einem fusselfreien Material, das mit Isopropylalkohol imprägniert wurde, abreiben. - Página 10 Deutsch Bestellinformationen Alle Produkte können über Ihren Integra NeuroSciences NeuroSpezialisten oder Ihren zuständigen Kundendienstvertreter bestellt werden, bzw. Über: Integra NeuroSciences Integra NeuroSciences Implants S.A. Integra LifeSciences Services (France) 311 Enterprise Drive 2905 Route des Dolines Immeuble Séquoia 2 Plainsboro, NJ 08536, USA 06921 Sophia Antipolis cedex, France 97 allée Alexandre Borodine...
- Página 11 La sonda OCS2PND è una sonda stimolante bipolare per la stimolazione corticale, dotata di punte malleabili per una precisa localizzazione. La sonda OCS2PND è costituita da sfere lisce aventi un diametro di 2 mm, poste a distanza di 5 mm sulla punta della sonda dello stimolatore. La sonda è dotata di un cavo lungo 310 cm con due spine unipolari fornite di protezioni elettriche per il collegamento allo Stimolatore Corticale di Ojemann (OCS2).
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Página 12: Condizioni Di Fornitura
• Esame del dispositivo : La sonda OCS2PND è riutilizzabile fino ad una vita utile media consigliata di 5 utilizzi. Prima di ogni utilizzo, verificare che il dispositivo non presenti distorsioni dei connettori o deterioramenti dell’isolamento, quali crepe o punti logorati. - Página 13 Italiano Informazioni per l’Ordinazione del Prodotto Tutti i prodotti possono essere ordinati rivolgendosi al proprio neuro-specialista di Integra NeuroSciences o al responsabile dell’assistenza clienti oppure contattando i seguenti numeri: Integra NeuroSciences Integra NeuroSciences Implants S.A. Integra LifeSciences Services (France) 311 Enterprise Drive 2905 Route des Dolines Immeuble Séquoia 2...
- Página 14 La sonda OCS2PND es una sonda de estimulación bipolar destinada a la estimulación cortical que cuenta con puntas maleables con el fin de lograr una localización precisa. La sonda OCS2PND tiene bolas pulidas de 2 mm de diámetro separadas 5mm entre sí y ubicadas en el extremo de la sonda de estimulación. La sonda tiene un cordón eléctrico de 310 cm con dos clavijas de tipo banana, eléctricamente protegidas, para unirla al estimulador muscular cortical de Ojemann...
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Página 15: Como Se Entrega
- la sonda OCS2PND debe ser esterilizada en autoclave a 134°C durante 18 minutos. - la sonda OCS2PND se puede también esterilizar en el plasma del gas de la baja temperatura. La esterilización ha sido validada con el sistema de esterilización Sterrad 100S (Advanced Sterilization Products). El ciclo validado consiste en: fase de 10 minutos de pre-exposición al plasma, seguida de dos fases de exposición idénticas (inyección... - Página 16 Español Información para Pedidos de Productos Todos los pedidos de productos pueden hacerse a través de su neuroespecialista Integra NeuroSciences, del representante del servicio al cliente o tomando contacto con: Integra NeuroSciences Integra NeuroSciences Implants S.A. Integra LifeSciences Services (France)
- Página 17 De OCS2PND sonde is een tweepolige sonde voor corticale stimulatie met buigzame tips voor nauwkeurige plaatsing. De OCS2PND sonde heeft gepolijste bolvormige elektroden van 2 mm diameter, 5 mm uit elkaar, aan de tip van de stimulatiesonde. Hij heeft een snoer van 310 cm met twee elektrisch geïsoleerde banaanstekkers voor verbinding met de Ojemann Corticale Stimulator OCS2.
- Página 18 Omwikkel het product en steriliseer het met de volgende gevalideerde ziekenhuis-sterilisatiecyclus: - de OCS2PND kan met stoom worden gesteriliseerd in de autoclaaf bij 134°C (273°F) gedurende 18 minuten. - de OCS2PND kan ook bij lage temperatuur gasplasma worden gesteriliseerd. Sterilisatie is gevalideerd met het Sterrad 100S Sterilization System (geavanceerde sterilisatieproducten).
- Página 19 Nederlands Informatie over de Bestelling van Producten Alle producten kunnen worden besteld door uw plaatselijke Integra vertegenwoordiger of bij de Klantenservice of door contact op te nemen met: Integra NeuroSciences Integra NeuroSciences Implants S.A. Integra LifeSciences Services (France) 311 Enterprise Drive 2905 Route des Dolines Immeuble Séquoia 2...
- Página 20 Achtung, siehe Gebrauchsanleitung Attenzione, consultare le istruzioni per l’uso Atención, ver instrucciones de uso Let op, raadpleeg de bijgaande gebruiksaanwijzing voor gebruik The Integra wave logo is a trademark of Integra LifeSciences Corporation. © 2009 Integra LifeSciences Corporation. All Rights Reserved.