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Cameron Health 3200 Manual Del Usuario

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PROGRAMADOR Q-TECH™
®
UN COMPONENTE DEL SISTEMA S-ICD
MANUAL DEL USUARIO
3200

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Resumen de contenidos para Cameron Health 3200

  • Página 1 PROGRAMADOR Q-TECH™ ® UN COMPONENTE DEL SISTEMA S-ICD MANUAL DEL USUARIO 3200...
  • Página 2 Todos los derechos reservados. Licencia de software y uso de equipo limitados. S-ICD®, SQ-RX® y Q-TRAK® son todas marcas registradas de Cameron Health, Inc. Q-GUIDE™ y Q-TECH™ son todas marcas comerciales de Cameron Health, Inc. Se prohíbe la reproducción o distribución de los manuales u otros documentos impresos sin la autorización de Cameron Health, Inc.

  • Página 3: Tabla De Contenido

    ÍNDICE DESCRIPCIÓN GENERAL Descripción �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������1 Indicaciones para su uso ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������1 Contraindicaciones ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������1 Advertencias y precauciones del Programador ���������������������������������������������������������������������������1 Datos generales................................1 Descarga electrostática (DES) ..........................3 Advertencias y precauciones relativas al Sistema S-ICD ������������������������������������������������������������3 Datos generales................................3 Uso de otros tratamientos médicos o procedimientos de diagnóstico..........4 Interferencia electromagnética (IEM) fuera del entorno hospitalario ..........5 Posibles efectos adversos .............................5 FUNCIONAMIENTO...
  • Página 4 FUNCIONAMIENTO (continuación) Modo de funcionamiento del Programador Q-TECH ��������������������������������������������������������������� 21 Funcionamiento en línea ........................... 21 Funcionamiento fuera de línea ........................21 Modalidades de funcionamiento del dispositivo SQ-RX ��������������������������������������������������������� 23 Modo inactivo ................................ 23 Modo encendido ..............................23 Modo suspendido ..............................23 Conexión y desconexión del dispositivo SQ-RX �����������������������������������������������������������������������...
  • Página 5 Otras funciones del Programador ��������������������������������������������������������������������������������������������� 59 Descarga de rescate ............................. 59 Descarga manual ..............................61 Imán del Sistema S-ICD, modelo 4520 ......................61 MANTENIMIENTO Carga del programador ............................62 Limpieza del Programador ..........................62 Servicio ..................................63 Comprobación de mantenimiento ........................ 63 Medidas de seguridad ............................

  • Página 7: Descripción General

    DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PROGRAMADOR Q-TECH Descripción El Programador Q-TECH (el “Programador”), modelo 3200, es un componente del Sistema Cameron Health/Boston Scientific S-ICD y se receta a pacientes con necesidad documentada de tratamiento de arritmias cardíacas. Los otros componentes del Sistema S-ICD son el Generador de Impulsos SQ-RX (el “dispositivo SQ-RX”), el Electrodo Subcutáneo Q-TRAK (el “electrodo”) y el Instrumento de Introducción...
  • Página 8 No sumerja el Programador en líquidos de ningún tipo. Si el Programador se moja, llame al Departamento de Servicio al Cliente para obtener información sobre cómo devolver el Programador a Cameron Health/Boston Scientific. No intente secar la unidad en un horno, microondas, ni en una secadora porque esto representa un riesgo de sobrecalentamiento o explosión.

  • Página 9: Descarga Electrostática (Des)

    El Programador podría verse afectado por una descarga electrostática. Si ocurre tal descarga y se afectara el funcionamiento del Programador, intente reinicializar el Programador o comuníquese con el representante local o con el Departamento de servicio al Cliente de Cameron Health/Boston Scientific para obtener instrucciones.

  • Página 10: Uso De Otros Tratamientos Médicos O Procedimientos De Diagnóstico

    DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PROGRAMADOR Q-TECH • El Sistema ICD subcutáneo no ha sido evaluado para uso pediátrico. • El Sistema ICD subcutáneo no proporciona, para largo plazo, estimulación cardíaca con marcapasos para bradicardias, Terapia de Resincronización Cardíaca (CRT) ni Electroestimulación Cardíaca contra Taquicardias (ATP). Uso de otros tratamientos médicos o procedimientos de diagnóstico •...

  • Página 11: Interferencia Electromagnética (Iem) Fuera Del Entorno Hospitalario

    DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PROGRAMADOR Q-TECH • Tenga precaución durante los procedimientos de ablación. Programe el Sistema de S-ICD en “Modo suspendido”. Mantenga la trayectoria de corriente (punta del electrodo hacia la tierra) lo más alejada posible del Generador de Impulsos SQ-RX y el electrodo implantados. •...
  • Página 12 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PROGRAMADOR Q-TECH • Aceleración/inducción de arritmia • No se pudo desfibrilar o aplicar auricular o ventricular electroestimulación cardíaca • Reacción adversa a las pruebas de inducción • Estimulación inadecuada posterior a la descarga • Reacción alérgica/adversa al sistema o a los medicamentos •...

  • Página 13: Configuración Del Programador Q-Tech

    En caso de daño, devuelva el producto a Cameron Health/Boston Scientific. Comuníquese con el representante local o con el Departamento de Servicio al Cliente de Cameron Health/Boston Scientific para obtener instrucciones y embalaje para la devolución.

  • Página 14: Uso Del Programador Q-Tech

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH El Programador muestra en pantalla una de las siguientes alertas a medida que la carga de la pila disminuye progresivamente. • Carga baja de la pila del Programador • Carga crítica de la pila del Programador •...

  • Página 15: Colocación Del Programador En Modo Suspendido

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Encendido y apagado (On/Off) Figura 2: Encendido y apagado del Programador Nota: Si el Programador no se enciende aun estando conectado al toma de corriente alterna a través de la fuente de alimentación eléctrica externa, desenchufe primero el cable de la fuente de alimentación eléctrica externa del Programador.

  • Página 16: Apagado Del Programador

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Apagado del Programador Hay dos maneras de apagar el Programador: Pulsar sin soltar el botón de encendido (figura 2) hasta que aparezca el menú de apagado del sistema. Seleccionar Power off (Apagar) de la ventana emergente y confirmar pulsando ACEPTAR.
  • Página 17 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Para conectar la varilla al Programador introduzca el cable conector de la varilla en el puerto de conexión de comunicaciones ubicado en el borde posterior del Programador (figura 4). Para desconectar la varilla, sujete el conector del cable de la varilla y tire suavemente del conjunto recto hacia afuera del puerto de conexión de comunicaciones.

  • Página 18: Navegación

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Navegación La interfaz gráfica del Programador para el usuario (GUI) facilita administrar y controlar el Sistema S-ICD. La barra de navegación y los iconos en pantalla en la parte superior de la pantalla le permiten al usuario navegar por las pantallas de programación del software. Además, se mostrará en la parte inferior de la pantalla un electrocardiograma subcutáneo continuo (ECG subcutáneo) durante la comunicación en línea (activa) con el dispositivo SQ-RX.
  • Página 19 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Tabla 1: Descripciones de iconos Icono Descripción Aplicación del usuario Botón de menú principal Le permite al usuario regresar al menú principal. Botón de configuración automática Le permite al usuario acceder al menú de configuración automática. Botón de configuraciones del dispositivo Le permite al usuario acceder a la pantalla de configuraciones del dispositivo SQ-RX.

  • Página 20: Reinicio Del Programador

    Seleccione Reinicio del menú emergente y confírmelo pulsando ACEPTAR. Si el Programador no responde a un proceso de reinicio, comuníquese con el representante de Cameron Health/Boston Scientific o con el Departamento de Servicio al Cliente para obtener ayuda.

  • Página 21: Configuración Del Programador Q-Tech

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Configuración del Programador Q-TECH Configuración de los parámetros del Programador El Programador se debe configurar antes de tratar de establecer comunicación con el dispositivo SQ-RX. Esto incluye configurar el formato de Fecha y Hora, la zona horaria, el idioma y la impresora. Una vez que se hayan configurado estos parámetros durante el proceso inicial de configuración, éstos se convertirán en los parámetros predeterminados.
  • Página 22 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Figura 6: Pantalla “Configuración del programador” Seleccione la línea correspondiente para acceder a cada configuración. Los parámetros que se pueden configurar son: • Formato de Fecha y Hora • Zona Horaria • Idioma • Impresora...

  • Página 23: Formato De Fecha Y Hora

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Formato de Fecha y Hora Para configurar el formato de Fecha y Hora: Seleccione Configurar formato de Fecha y Hora en la pantalla Configuración del programador (figura 6). Aparece la pantalla Configuración de fecha y hora (figura 7). Seleccione el formato deseado de fecha.

  • Página 24: Preferencia De Idioma

    Inicio. Selección de la impresora Solo impresoras aprobadas por Cameron Health/Boston Scientific pueden utilizarse con el Programador. Para seleccionar la impresora a utilizar con el Programador: Asegúrese de que la impresora esté encendida y, según sea aplicable, esté...
  • Página 25 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Seleccione “Configurar impresora” en la pantalla “Configuración del programador”. En ese momento aparecerá en pantalla una impresora previamente configurada como la impresora predeterminada. Si no se ha seleccionado y configurado aún una impresora predeterminada, el Programador explorará el área para ubicar las impresoras inalámbricas.
  • Página 26 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Figura 10: Use el teclado en pantalla para introducir el nombre de la impresora seleccionada. Seleccione el botón Guardar para guardar los cambios y regresar a la pantalla “Configuración del programador”, o seleccione “Cancelar” para regresar a la pantalla “Configuración del programador”...

  • Página 27: Versión De Software Del Programador

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Versión de software del Programador Para ver la versión de software del Programador: Seleccione Datos Sobre el Programador en la pantalla “Configuración del programador”. Aparece la pantalla Versión de Software del Programador con información de la versión (figura 12). Figura 12: Pantalla “Software del programador”...

  • Página 28: Funcionamiento Fuera De Línea

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH telemetría entre el Programador y el dispositivo SQ-RX durante más de cinco segundos durante una comunicación activa. Esto puede suceder si la varilla se ha salido del alcance de la comunicación de telemetría o si algún ruido u objeto de interferencia inhibe la comunicación. Las instrucciones de programación, incluidas las Descargas de rescate, no estarán disponibles hasta que se restablezca la telemetría.

  • Página 29: Modalidades De Funcionamiento Del Dispositivo Sq-Rx

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Modalidades de funcionamiento del dispositivo SQ-RX El dispositivo SQ-RX cuenta con tres modalidades de funcionamiento: • Modo inactivo • Modo encendido • Modo suspendido Modo inactivo El “Modo inactivo” constituye un estado de bajo consumo de electricidad para fines de almacenaje solamente.

  • Página 30: Conexión Y Desconexión Del Dispositivo Sq-Rx

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Conexión y desconexión del dispositivo SQ-RX Esta sección facilita la información necesaria para seleccionar, conectarse a y desconectarse del dispositivo SQ-RX. Buscar dispositivos SQ-RX Seleccione el botón Buscar Dispositivos en la pantalla de Inicio (figura 13). Apa- rece la pantalla Lista de dispositivos después de mostrar la barra de la evolución de la búsqueda durante el proceso de búsqueda.
  • Página 31 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Cuando termina el proceso de búsqueda, aparece en pantalla una lista de todos los dispositivos SQ-RX detectados (hasta 16) en la “Lista de dispositivos” (figura 14). Los dispositivos SQ-RX que se encuentren en modo inactivo aparecerán como No implantados.

  • Página 32: Conexión Con El Dispositivo Sq-Rx

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Conexión con el dispositivo SQ-RX Desde la pantalla “Lista de dispositivos”, seleccione el dispositivo SQ-RX deseado para iniciar la sesión de comunicación. Nota: Independientemente de los dispositivos SQ-RX encontrados en la búsqueda el usuario debe seleccionar un dispositivo SQ-RX de la lista para iniciar la comunicación activa.

  • Página 33: Método Para Terminar La Sesión De Un Paciente

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Método para terminar la sesión de un paciente Para terminar la sesión en línea de un paciente y hacer que el Programador regrese al modo de funcionamiento fuera de línea: Seleccione el botón “Menú principal” en la barra de navegación. Aparece la pan- talla “Menú...
  • Página 34 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Figura 17: Mensaje de sesión incompleta Nota: Una vez que se seleccione el botón “Continuar”, la sesión se almacena y termina la comunicación. Nota: Para confirmar que “Tratamiento automático” se encuentre activo al desconectarse, use siempre el proceso “Fin de la sesión” y examine todos los mensajes de advertencia que aparezcan.

  • Página 35: Programación Del Dispositivo Sq-Rx Durante El Implante

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Programación del Dispositivo SQ-RX durante el implante Esta sección facilita la información necesaria para programar el dispositivo SQ-RX durante un implante. Ingreso de información sobre el electrodo El Programador mantiene información del electrodo implantado. Para ingresar esta información para un electrodo nuevo o de reemplazo del paciente: Seleccione el botón “Menú...
  • Página 36 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Figura 19: Ingreso de información sobre el electrodo Seleccione el botón programar para guardar la información. Aparecerá una pantalla de confirmación durante la comunicación con el dispositivo SQ-RX (figura 20). Seleccione “Cancelar” para cancelar la función de almacenamiento de la información y regresar a la pantalla “Tratamiento automático”.

  • Página 37: Creación Del Expediente Del Paciente

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Creación del expediente del paciente Este expediente contiene la información correspondiente al paciente. Para establecer el expediente del paciente: Seleccione el botón “Menú principal” en la barra de navegación. Seleccione el botón “Implante” (figura 21). Figura 21: Seleccione el botón “Implante” para crear el expediente del paciente Seleccione el icono Visualización del paciente para acceder a la pantalla Visualización del paciente.
  • Página 38 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Figura 22: Ingreso de información en el expediente del paciente Nota: El campo “Notas” envolverá automáticamente el texto con la presencia de un espacio entre los caracteres del primer renglón. Seleccione el botón “Guardar” para actualizar el dispositivo SQ-RX con la información del paciente.

  • Página 39: Configuración Automática

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Configuración automática Antes de que se pueda activar el dispositivo SQ-RX, deberá realizar un proceso inicial denominado Proceso de Configuración Automática durante el implante. Inicie la función proceso de Configuración Automática de la siguiente manera: Seleccione el botón “Menú principal”. Seleccione el botón “Implante”.
  • Página 40 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH • Escoja la selección de ganancia adecuada. La ganancia de detección seleccionada figura en el informe impreso y se puede visualizar mediante el proceso configuración manual. Figura 24: Medición de la impedancia del electrodo La evolución del proceso ”Configuración automática” se ilustra en la barra de estado. Cuando se realice cada función, la flecha contigua a la función se desplaza a la posición siguiente.
  • Página 41 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Seleccione el botón Continuar para finalizar el proceso de configuración automática. Aparecerá una pantalla de confirmación cuando la configuración automática haya terminado (figura 26). Figura 26: Confirmación de un proceso de “Configuración automática” exitoso Tras el procedimiento optativo de optimización, aparece la pantalla “Adquirir ECG subcutáneo de referencia”...

  • Página 42: Programación De Los Parámetros De Tratamiento

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Una vez que comience el proceso de adquisición del ECG subcutáneo de referencia, aparece una pantalla que indica el estado del proceso. El proceso puede demorar hasta un minuto durante el cual el paciente deberá permanecer inmóvil. Durante este proceso, se almacena una plantilla del complejo QRS de referencia del paciente en el dispositivo SQ-RX.
  • Página 43 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Seleccione el interruptor On/Off para establecer la modalidad de tratamiento deseada (figura 29). Figura 29: Selección del interruptor de tratamiento On/Off Seleccione y arrastre las barras deslizantes de Zona de Descarga Condicional: amarilla y Zona de descarga: roja para establecer la configuración deseada de la zona. •...
  • Página 44 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH los parámetros de programación para el dispositivo SQ-RX, aparecerá una pantalla de alerta de programar dispositivo. Seleccione el botón “Intentarlo otra vez” para regresar a la pantalla “Configuración del dispositivo”. Figura 30: Confirmación de la programación Una vez que se haya confirmado la programación, seleccione el botón “Continuar”...

  • Página 45: Prueba De Desfibrilación

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Prueba de desfibrilación Una vez que se haya implantado el dispositivo SQ-RX y se haya programado en “On”, puede comenzar el proceso de verificación de la desfibrilación. Nota: Se recomienda realizar pruebas de desfibrilación al realizar el implante para confirmar la capacidad del sistema ICD subcutáneo para detectar y convertir FV.
  • Página 46 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Seleccione polaridad estándar (STD) o invertida (REV) (figura 32). Seleccione y arrastre el marcador rojo para establecer la energía de descarga deseada para la primera descarga administrada. La energía de descarga puede programarse de 10 a 80 J. Se recomienda un margen de seguridad de 15 J al realizar las pruebas de desfibrilación.
  • Página 47 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Figura 33: Pantalla “Prueba de la inducción” Las siguientes funciones se llevan a cabo durante la prueba: • El Sistema S-ICD induce la fibrilación ventricular con una corriente alterna (CA) de 200 mA a 50 Hz. La inducción prosigue hasta que se deja de pulsar el botón “Pulsar sin soltar para inducir”...

  • Página 48: Programación De Una Prueba De Seguimiento Del Dispositivo Sq-Rx

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Nota: El dispositivo SQ-RX puede administrar un máximo de cinco descargas por episodio. Se puede administrar en cualquier momento una descarga de rescate de 80 J pulsando el botón “Descarga de rescate”. En cualquier momento antes de administrar el tratamiento, se puede cancelar la energía programada seleccionando el botón rojo “DETENER”.
  • Página 49 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Para ver esta información: Seleccione el botón “Menú principal”. Seleccione el botón “Seguimiento”. Seleccione el botón “Estado del dispositivo desde el último seguimiento” en la barra de navegación. Aparecerá la pantalla “Estado del dispositivo desde el último seguimiento” que muestra una vista de la actividad del dispositivo SQ-RX desde la última sesión de comunicación (figura 34).

  • Página 50: Visualización De Episodios Almacenados

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Visualización de episodios almacenados El dispositivo SQ-RX almacena hasta 25 episodios de taquicardia tratados y 20 no tratados, los cuales se pueden ver durante una sesión de seguimiento del paciente. Cuando se haya superado la cantidad máxima de episodios, el episodio más reciente reemplaza al más antiguo. Sin embargo, no se sobreescribirá...

  • Página 51: Episodios Tratados

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Cada pantalla de “Episodios” seleccionada también muestra los parámetros programados y los datos almacenados de ECG subcutáneo al momento de declarar un episodio. Seleccione el botón “Continuar” para regresar a la pantalla “Episodios” de selección de episodios. Los siguientes detalles están disponibles para cada episodio: Episodios tratados Se almacenarán hasta 128 segundos de datos de ECG subcutáneo por cada episodio tratado:...

  • Página 52: Informe Sumario

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Para imprimir informes del paciente de una sesión en línea o fuera de línea: Seleccione el botón “Menu principal” para mostrar la pantalla “Menu principal”. Seleccione el botón “Imprimir informes”. Seleccione el tipo de informe deseado. Aparecerá una marca de verificación contigua al informe seleccionado.

  • Página 53: Informe De Ecg Subcutáneo Capturado

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Informe de ECG subcutáneo capturado Para imprimir el informe de un ECG subcutáneo capturado: Seleccione el botón “Informes de ECG subcutáneos capturados” de la pantalla de selección de informes “Imprimir informes”. Aparece una lista de tiras de ECG subcutáneos capturados.

  • Página 54: Informes De Episodios

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Informes de episodios Para imprimir el informe de un episodio: Seleccione el botón “Informe de episodios” de la pantalla de selección de informes para imprimir “Imprimir informes”. Aparece la pantalla “Lista de episodios” que muestra una lista de los episodios almacenados (figura 37). Seleccione el botón contiguo a los episodios que desea imprimir.

  • Página 55: Funciones Del Ecg Subcutáneo

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Funciones del ECG subcutáneo El Programador ofrece la capacidad para ver, ajustar y capturar el ECG subcutáneo que se desplaza del dispositivo SQ-RX. Marcadores de tiras de ritmo del ECG subcutáneo El sistema proporciona anotaciones para identificar episodios específicos en el ECG subcutáneo. Estos marcadores se ilustran en la tabla “Marcadores de ECG subcutáneo en las pantallas de visualización e informes impresos del Programador”...

  • Página 56: Configuraciones De La Escala De Ecg Subcutáneo

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Configuraciones de la escala de ECG subcutáneo Para modificar la amplitud en tiempo real del ECG subcutáneo y mostrar las configuraciones de la escala de velocidad: Seleccione el icono “Configuraciones de la pantalla de ECG subcutáneo” ubicado al lado derecho de la ventana “ECG subcutáneo en vivo”.

  • Página 57: Captura Y Visualización De Tiras De Ecg Subcutáneo

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Captura y visualización de tiras de ECG subcutáneo El Programador puede mostrar, capturar y almacenar tiras de ritmo de ECG subcutáneo en tiempo real. El programador almacena un máximo de quince trazados de 12 segundos de ECG subcutáneo capturado compuestos por: •...

  • Página 58: Menú De Utilidades

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Seleccione y desplace los calibradores a lo largo de la tira de ECG subcutáneo para medir los intervalos deseados. Seleccione el botón “Continuar” para regresar a la pantalla previamente vista. Para ver un ECG subcutáneo capturado previamente: Seleccione el botón “Menú...

  • Página 59: Adquirir Ecg Subcutáneo De Referencia

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Adquirir ECG subcutáneo de referencia Para adquirir manualmente un ECG subcutáneo de referencia: Seleccione el botón “Adquirir ECG subcutáneo de referencia” en el menú “Utilidades” para acceder a la pantalla “Adquirir ECG subcutáneo de referencia”. Seleccione “Continuar” para adquirir un ECG subcutáneo de referencia. El Programador comenzará...
  • Página 60 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Cuando se activa una condición de alerta, suena una alarma con “pitidos” durante 16 segundos cada nueve horas hasta que se hayan resuelto las condiciones. “Control de la alerta audible” se activa automáticamente cuando se desactiva el modo “Inactivo” en el dispositivo SQ-RX. Para reinicializar la función “Control de la alerta audible”: Nota: La pantalla “Control de la alerta audible”...

  • Página 61: Configuración Manual

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Configuración manual La función “Configuracion manual” permite al usuario realizar una prueba de integridad del electrodo y seleccionar la configuración de detección del electrodo y de ganancia en el dispositivo SQ-RX. Desde el menú “Utilidades”, seleccione el botón “Configuracion manual”. Aparece la pantalla “Prueba de impedancia”...
  • Página 62 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Las configuraciones de ganancia ajustan la sensibilidad de la señal de detección del ECG subcutáneo. Se puede seleccionar manualmente por medio del interruptor deslizante “Seleccionar ganancia” (figura 46). Figura 46: Configuraciones de ganancia • Ganancia 1x (± 4 mV): Ganancia 1x se debe seleccionar cuando la señal de amplitud es lo suficientemente extensa como para causar truncamiento si se selecciona la ganancia 2x.

  • Página 63: Carga Smart

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Para programar la configuración de detección manualmente seleccionada: Seleccione el botón “Programar” para guardar el vector de detección y las con- figuraciones de ganancia. El proceso “Adquirir ECG subcutáneo de referencia” se activa automáticamente durante el proceso “Configuracion manual”. Seleccione el botón “Continuar” para adquirir un ECG subcutáneo de referencia.
  • Página 64 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Figura 48: Pantalla “Reinicializar carga SMART” Seleccione el botón “Reinicializar” para cambiar la configuración de “Carga Smart” a cero o pulse “Cancelar” para regresar al menú “Utilidades” sin reinicializar la función “Carga Smart”. Aparecerá una ventana de confirmación con el mensaje: “Carga Smart se ha reinicializado con éxito”.

  • Página 65: Otras Funciones Del Programador

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Otras funciones del Programador Descarga de rescate El botón “Descarga de rescate” está disponible en la pantalla del Programador cuando se ha realizado el proceso de configuración en el dispositivo SQ-RX y dicho dispositivo se encuentra comunicado activamente con el Programador.
  • Página 66 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Figura 50: Cancelar descarga de rescate Aparecerá una pantalla de confirmación con la notificación de que la descarga se ha administrado adecuadamente junto con la impedancia correspondiente de la descarga (figura 51). Figura 51: Confirmación de la administración de una descarga de rescate...

  • Página 67: Descarga Manual

    FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Si por algún motivo no se administra la descarga, aparecerá una pantalla con un trasfondo rojo con el mensaje “No se pudo administrar la descarga”. Nota: Si se pierde la telemetría, los mandos del dispositivo SQ-RX, incluidos los de descargas de rescate, no estarán disponibles hasta que se restablezca la telemetría.

  • Página 68: Carga Del Programador

    MANTENIMIENTO DEL PROGRAMADOR Q-TECH Otros comportamientos relativos a la aplicación del imán: • Inhibe la administración de tratamiento de descarga • Termina el tratamiento de estimulación posterior a la descarga • Prohíbe la prueba de inducción de arritmia • Activa la alerta audible del dispositivo SQ-RX con cada complejo QRS detectado durante 60 segundos Nota: Las descargas de rescate administradas tras una orden del Programador pueden...

  • Página 69: Servicio

    El Programador y los accesorios se han diseñado para brindar varios años de servicio bajo condiciones normales. Para desechar, devolver o intercambiar un Programador, comuníquese con el representante local o con el Departamento de Servicio al Cliente de Cameron Health/Boston Scientific para obtener instrucciones y el embalaje de devolución. No elimine el Programador junto...

  • Página 70: Resolución De Problemas

    “Reinicio”. Comuníquese con el representante de Cameron Health en su localidad o con el Departamento de Servicio a Clientes para obtener ayuda adicional.

  • Página 71: Pérdida De Comunicación Con La Impresora

    Verifique que la impresora seleccionada tenga, según sea aplicable, habilitada la función inalámbrica o un adaptador inalámbrico aprobado por Cameron Health introducido en el costado izquierdo de la impresora. Desplace el Programador para que quede más cerca de la impresora.

  • Página 72: Declaraciones Referentes A Cumplimientos

    Directiva 1999/5/EC. Para obtener el texto completo de la Declaración de Conformidad comuníquese con Cameron Health/Boston Scientific utilizando la información suministrada en el interior de la portada o en la contraportada de este manual.

  • Página 73: Declaración Sobre Emisiones Electromagnéticas

    Tabla 3: Declaración sobre emisiones electromagnéticas El Programador Q-TECH modelo 3200 se debe usar en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del Programador Q-TECH modelo 3200 debe asegurarse de que el producto se use en tal entorno.

  • Página 74: Declaración Referente A Inmunidad Electromagnética (Parte 2)

    Tabla 5: Declaración referente a inmunidad electromagnética (Parte 2) El Programador Q-TECH modelo 3200 se debe usar en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del Programador Q-TECH modelo 3200 debe asegurarse de que el producto se use en tal entorno.

  • Página 75: Distancias De Separación Recomendadas

    Programador Q-TECH modelo 3200 puede ayudar a prevenir interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre el equipo portátil y móvil de comunicación por RF (transmisores) y el Programador Q-TECH modelo 3200 según las siguientes recomendaciones, conforme a la potencia máxima de salida del equipo de comunicaciones.

  • Página 76: Especificaciones

    ESPECIFICACIONES DEL PROGRAMADOR Q-TECH Tabla 8: Normativas del producto Componente Requisito Suministro de C� D� Tipo de la caja de la pila Caja de pila de ión de litio de 4000 mAh 3,7 voltios Duración de la carga Aproximadamente 4 horas Suministro de energía Entrada 100 a 240 V CA, 50 - 60 Hz, 0,5A...

  • Página 77: Especificaciones Nominales

    ESPECIFICACIONES DEL PROGRAMADOR Q-TECH Tabla 10: Especificaciones nominales Característica Nominal Pruebas de seguridad eléctrica – IEC 60601-1:2005 / ANSI/AAMI ES60601-1:2005 valores permisibles Resistencia de conexión a tierra 100 mΩ Corriente de fuga a tierra 5 mA en condición normal (NC) 10 mA en condición de un fallo único (SFC) Corriente de fuga del paciente 100 µA en condición normal (NC)

  • Página 78: Definiciones

    DEFINICIONES DE LOS SÍMBOLOS EN LA ETIQUETA DEL PA QUETE DEL PROGRAMADOR Q-TECH Tabla 11: Símbolos de embalaje: Programador Q-TECH Símbolo Definición Símbolo Definición Símbolo de pieza de contacto de tipo Fabricante: nombre y dirección del BF: indica la conexión con una pieza de fabricante contacto de tipo BF Representante de la Comunidad...

  • Página 79: Símbolos De Embalaje: Varilla Del Programador Q-Tech

    DEFINICIONES DE LOS SÍMBOLOS EN LA ETIQUETA DEL PA QUETE DEL PROGRAMADOR Q-TECH Tabla 12: Símbolos de embalaje: Varilla del Programador Q-TECH Símbolo Definición Símbolo Definición No estéril: se utiliza para indicar que el Número de lote: código de lote producto no está...

  • Página 80: Garantía

    GARANTÍA DEL PROGRAMADOR Q-TECH Garantía Cameron Health/Boston Scientific, Inc. ofrece una garantía limitada de 2 años del Programador Q-TECH al usuario o la instalación que lo use. Comuníquese con la oficina o el representante local de Cameron Health/Boston Scientific para obtener los detalles. La garantía del Programador Q-TECH no aplica a los productos que hayan sido manipulados indebidamente, alterados o reparados por una persona que no esté...
  • Página 82 Cameron Health, Inc� Cameron Health BV 905 Calle Amanecer World Trade Center Suite 300 Nieuwe Stationsstraat 10 San Clemente, CA 92673 6811 KS Arnhem Los Países Bajos 1 800 CARDIAC (227 3422) 1 800 CARDIAC (227 3422) +1 651 582 4000 +1 651 582 4000 www.cameronhealth.com...

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