DECLARACIONES REFERENTES A CUMPLIMIENTOS DEL PROGRAMADOR Q-TECH
DECLARACIONES REFERENTES A CUMPLIMIENTOS
Comisión Federal de Comunicaciones (Federal Communications Commission - FCC) EE� UU�
Este transmisor está autorizado por los reglamentos del Servicio de Comunicaciones de Implantes
Sanitarios (parte 95 de los Reglamentos de la FCC) y no deberá causar interferencia dañina alguna a
las estaciones en la banda 400,150 – 406,00 MHz de los Servicios de Ayuda Meteorológica (es decir,
transmisores y receptores utilizados para comunicar datos climatológicos), de Satélite Meteorológico
ni de Satélite de Exploración Terrestre, y deben aceptar interferencia provocada por dichos servicios
de ayuda, así como interferencia que puede causar el funcionamiento inadecuado del dispositivo.
El transmisor se debe usar únicamente de conformidad con los Reglamentos de la FCC que rigen el
Servicio de Comunicaciones de Implantes Sanitarios. Se prohíben las comunicaciones de voz análogas
y digitales. Si bien este transmisor ha sido aprobado por la Comisión Federal de Comunicaciones, no
se garantiza que no recibirá interferencia ni que alguna transmisión determinada proveniente de este
transmisor estará libre de interferencias.
1999/5/EC (Directiva R&TTE)
El sistema S-ICD contiene equipo de radio en la gama de frecuencias de 402 MHz hasta 405 MHz para
implantes médicos activos de potencia ultra baja. Cameron Health/Boston Scientific por este medio
declara que este transmisor cumple los requisitos esenciales y otras disposiciones relevantes de la
Directiva 1999/5/EC. Para obtener el texto completo de la Declaración de Conformidad comuníquese
con Cameron Health/Boston Scientific utilizando la información suministrada en el interior de la portada
o en la contraportada de este manual.
EMI/RFI
Este equipo se ha probado y comprobado que cumple con las limitaciones aplicables a dispositivos
sanitarios, IEC 60601-1-2:2007 o la Directiva de Dispositivos Sanitarios Implantados Activos 90/385/EEC.
Aunque esta prueba revela que el dispositivo ofrece una protección razonable contra interferencias
peligrosas en una instalación sanitaria común, no se garantiza que dicha interferencia no ocurrirá en
una instalación determinada. Si el dispositivo causa alguna interferencia dañina, se recomienda al
usuario tratar de corregir la interferencia tomando las siguientes medidas:
•
Cambie la orientación o ubicación del dispositivo
•
Aumente la separación entre los dispositivos
•
Conecte el equipo a un toma de corriente con un circuito distinto
•
Comuníquese con un representante o el Departamento de Servicio al Cliente de Cameron Health/
Boston Scientific
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FCC ID SDYCHI2020
TM