Ulteriori Informazioni - Toray HEMOFEEL CH Serie Instrucciones De Uso

Italiano
Istruzioni per l'uso di HEMOFEEL Serie CH
7) Girare l'emofiltro sottosopra e posizionarlo sul
supporto del dispositivo. (Figura 6)
8) Effettuare il priming dell'emofiltro e delle linee
sangue con più di 500 mL di soluzione
fisiologica con anticoagulante, o soluzione al 5%
di destrosio e verificare che non ci siano bolle
d'aria rimaste nell'emofiltro
2. Emofiltrazione
1) Collegare il circuito sangue al catetere lato
prelievo sangue del paziente. Fare attenzione a
prevenire la contaminazione del sangue quando
si collega il circuito sangue al catetere.
2) Azionare lentamente la pompa sangue; lasciare
una piccola quantità di soluzione di priming nel
circuito ed eliminare la soluzione monitorando la
condizione del paziente. Quando le bolle d'aria
alla fine del circuito lato restituzione sangue
sono state rimosse, collegare immediatamente il
circuito al catetere lato restituzione sangue del
paziente.
3) Avviare l'emoperfusione
anticoagulante al sangue che circola nel circuito
prima che entri nell'emofiltro.
4) Mantenere una portata di sangue da 20 a 30 mL
/ min fino a sostituire l'intera soluzione di priming
nel circuito sangue. Quando l'emofiltro e il
circuito sono diventati pieni
aumentare la portata del sangue a 50-60 mL /
min. Effettuare l'emoperfusione da sola per
Rappresentante
Produttore autorizzato nella
Comunità Europea
Tenere lontano da
Mantenere asciutto
sorgenti di calore
東レ株式会社
ヘモフィールCH IFU使用説明書 P6
ヘモフィールCH_IFU使用説明書.indd 12
almeno 5 - 10 minuti dopo l'inizio per
l'operazione a vuoto senza filtrazione del
sangue.
5) Dopo almeno
dell'emoperfusione,
l'emoperfusione sia stabile e quindi iniziare
l'emofiltrazione.
6) Aumentare gradualmente la portata sangue e
selezionare una portata appropriata per la
circolazione extracorporea.
7) Infondere anticoagulante in modo continuativo
per impedire
nell'emofiltro quando il dispositivo è in uso.
(Figura 7)
8) Prestare attenzione a qualsiasi differenza di
pressione tra l'ingresso e l'uscita dell'emofiltro
-una grande differenza può essere causata da
un emofiltro ostruito a causa di formazione di
coaguli di sangue, ecc.
3. Conclusione dell'emofiltrazione
e aggiungere
1) Far circolare 100-200 mL di soluzione fisiologica
o soluzione al 5% di destrosio a bassa portata
(circa 50 mL/min), monitorando la condizione
del paziente e restituendo al paziente il sangue
presente nell'emofiltro e nel circuito sangue. Se
il volume della soluzione fisiologica utilizzata per
di sangue, la reinfusione è insufficiente, non tutto il sangue
può essere recuperato. Nella fase finale della
restituzione del sangue, si raccomanda una
Data di Produzione
(Data di Sterilizzazione)
30˚C
(86˚F)
5˚C
(41˚F)
Limiti di
temperatura
5-10 minuti dall'inizio
verificare che
che il sangue si coaguli
Data di
Numero lotto
scadenza
Attenzione:
Monouso.
Fare riferimento
Non riutilizzare
alle istruzioni
−12−
pressione naturale per evitare che l'aria resti
intrappolata nel vaso sanguigno.
2) Smaltire l'emofiltro, le linee e altri materiali
monouso nel modo approvato dal proprio
istituto.
X. GARANZIA E LIMITAZIONE DI RESPONSABILITÀ
1) "HEMOFEEL" CH è prodotto in conformità alle
proprie specifiche ed in conformità della buona
pratica di produzione (GMP). Toray sostituirà
gratuitamente gli emofiltri con difetti di fabbrica.
Se necessario, Toray chiederà la restituzione
dell'emofiltro in questione e di tutti i relativi
imballaggi al fine di indagare la causa e adottare
azioni correttive, se opportuno.
2) Toray non è responsabile di eventuali danni al
prodotto, lesioni al paziente o qualsiasi altro
problema causato da utilizzo, manipolazione,
funzionamento e stoccaggio impropri da parte
del cliente.
3) Toray non è responsabile di eventuali danni al
prodotto, lesioni al paziente o qualsiasi altro
problema causato dal riutilizzo dell'emofiltro.
XI. ULTERIORI INFORMAZIONI
Sono disponibili su richiesta
informazioni:
1) Dettagli dei metodi di test
2) Caratteristiche di performance In vivo
Sterilizzato a
Maneggiare
raggi gamma
(percorso del fluido
con cura
sterile)
Apirogeno
(lato sangue)
Da
Tipo
Cor
Fibr
D
S
A
Mat
O-ri
Ster
Volu
Coe
A
le seguenti
UFR
Cad
TMP
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*1 I v
*2 I c
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*3 La
*4 Gli
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東レ株式
ヘモフィ
2020/07/13 19:18