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10 Información de Compatibilidad Electromagnética
La compatibilidad electromagnética (EMC) de acuerdo a lo establecido en la norma IEC 60601-1-2
(Equipos médicos eléctricos - Parte 1-2: Requisitos generales para seguridad básica y desempeño esencial – Norma
colateral: Compatibilidad electromagnética – Requisitos y tests)
Requisitos especiales para la seguridad de electromiógrafos y equipos de respuestas evocadas)
laboratorio acreditado con el informe número 4963. Si necesita información adicional sobre el
informe completo puede solicitarla a PATH medical.
El usuario debe cuidar que el equipo se utilice en un ambiente con radiación
electromagnética conforme a lo especificado en Tabla 5 y en Tabla 6.
Medición de interferencia
emitida
Emisión de alta frecuencia
conforme a CISPR11
Emisión de componentes
armónicos conforme a IEC
61000-3-2
Emisión de fluctuación de voltaje
/ titileo conforme a IEC 61000-3-
3
Tabla 5: Cumplimiento con las normas de emisiones electromagnéticas y requisitos resultantes para
ambientes electromagnéticos (informe nr. 3917, traducido del alemán)
Pruebas de
inmunidad ante
interferencia
Descarga
electrostática (ESD)
conforme a IEC
61000-4-2
Cumplimiento Ambiente electromagnético
Grupo 1
Clase B
Clase A
Conforme
Nivel de test IEC
60601
± 6 kV descarga por
contacto
± 8 kV descarga en
el aire
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y 60601-2-40
(Equipos médicos eléctricos - Parte 2-40:
El equipo médico eléctrico utiliza energía de alta
frecuencia (HF) solamente para la operación
interna. Por lo tanto, las emisiones de HF son
muy bajas y es muy poco probable que afecten a
los aparatos electrónicos cercanos.
El equipo médico eléctrico puede utilizarse en
cualquier establecimiento, incluyendo los que se
encuentran en ambientes residenciales y los que
están directamente conectados a una red
eléctrica pública que también suministra energía
a edificios residenciales.
Nivel concurrente
± 6 kV descarga por
contacto
± 8 kV descarga en
el aire
fue certificada por un
Ambiente electromagnético
El piso debe ser de madera,
concreto o baldosas de
cerámica. Si el piso es de
material sintético, la humedad
relativa del aire debe ser ≥ 30
%.
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