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Uso previsto
El S/5 Light Monitor de Datex-Ohmeda está destinado a la monitorización estacionaria
y móvil del ECG, SpO
, presión sanguínea no invasiva e invasiva, temperatura,
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respiración y CO
del paciente, en hospitales y ambulancias. Cuando se use en el
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exterior, el monitor debe ser protegido mediante una funda de protección.
El monitor está previsto para ser utilizado únicamente por personal médico cualificado.
El S/5 Light Monitor está destinado a la monitorización de pacientes con peso superior
a 5 kg.
La monitorización de la respiración está destinada a pacientes de tres años o más.
Clasificación según IEC 60601-1
−
EQUIPO CLASE I y EQUIPO CON ALIMENTACION INTERNA, según el tipo de
protección contra descargas eléctricas.
−
EQUIPO TIPO BF o CF, según el grado de protección contra descargas eléctricas,
indicado con un símbolo junto a cada conector de paciente.
−
Grado de protección contra entrada perjudicial de agua según se detalla en la
IEC 60529:
Monitor: IPX1, el goteo vertical de agua no tendrá efectos perjudiciales (aplicable
cuando el monitor está en posición recta y vertical o inclinado hacia atrás). En la
funda protectora IPX4, a prueba de salpicaduras, cuando la funda está cerrada
correctamente, el monitor está intacto y funciona con la alimentación de batería.
Alimentador eléctrico: IPX0, equipo ordinario.
Adaptador de Alimentación para vehículos de transporte: IPX1.
−
EQUIPO no apto para su utilización en presencia de una MEZCLA ANESTESICA
INFLAMABLE con aire o con oxígeno u óxido nitroso.
−
FUNCIONAMIENTO CONTINUO según el modo de funcionamiento.
Clasificación según la Directiva sobre Dispositivos Médicos de la UE
−
El monitor está clasificado como IIb.
Responsabilidad del fabricante
Instrumentarium Corp. sólo será responsable de los efectos sobre la seguridad,
fiabilidad y rendimiento del equipo si se cumplen las siguientes condiciones:
−
el montaje, operaciones, ampliaciones, reajustes, modificaciones, servicio y
reparaciones son realizados por personal autorizado.
−
la instalación eléctrica de la habitación cumple los requisitos pertinentes.
−
el equipo se utiliza de acuerdo con este manual de instrucciones.
La opción de medición del CO
Pryon Corp., 8500 S.W. Creekside Place, Beaverton, OR 97008-7107 USA.
La opción Nellcor (N-LNSAT) está fabricada para Instrumentarium Corp. por
Mallinckrodt Inc., 675 McDonnell Boulevard, P.O. Box 5840, St. Louis, MO 63134 USA.
Marcas registradas
ComWheel, Datex-Ohmeda S/5, Datex-Ohmeda AS/3, Datex-Ohmeda CS/3, Light,
EarSat, FingerSat y Flexlite son marcas registradas de Instrumentarium Corp.
© Instrumentarium Corp. Todos los derechos reservados.
(N-LCM) está fabricada para Instrumentarium Corp. por
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