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13.2.9 Acondicionamiento
esterilización, el sistema de barrera estéril debe ser conforme a la norma ISO
11607. Evite cualquier contacto entre los dispositivos y otros objetos que podrían
dañar su superficie y el sistema de barrera estéril.
Esterilización
13.2.10
productos no estériles siguiendo los métodos validados de esterilización con vapor
(ISO 17665 o normas nacionales).
pueden ser esterilizados con óxido de etileno (ETO) o en autoclave.
NB: El proceso de esterilización utilizado debe cumplir la normativa vigente.
la punta.
para evitar que ésta perfore el envase y por la tanto pierda la esterilidad.
envasarse en bolsa permeable al gas. Se recomienda respetar un tiempo adecuado
de aireación para permitir la total dispersión de los residuos de ETO.
adecuados.
vapor son:
Ref: MA-170419
Fecha aplicación: 19 – 4 - 2017
Utilice un envase apropiado o un contenedor rígido reutilizable para la
Salvo especificaciones en sentido contrario, se pueden re-esterilizar los
Las recomendaciones para los electrodos y el portaelectrodo reutilizables
• La validez del proceso queda bajo la responsabilidad del usuario.
• No esterilizar el mango con el electrodo o con la extensión introducido en
• Cuando se vuelvan a envasar, utilizar sistemas de protección de la punta
Para la esterilización con óxido de etileno los productos ya limpios deben
Para la esterilización en autoclave, colocar los productos en envases
Evitar enrollar el cable fuertemente y con muchas dobleces.
La temperatura y el tiempo aconsejados para la esterilización en autoclave de
Edición Draft 00
MANUAL DE USO
Sustituye a MA-160131
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