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ADVERTENCIAS
3.1
LEY FEDERAL
La mención siguiente solo es válida para Estados Unidos.
La ley federal (Federal Law) de Estados Unidos restringe en su territorio la utilización
de este dispositivo médico únicamente a los profesionales de salud diplomados, aptos y
cualificados o bajo su control.
3.2
ADVERTENCIA VÁLIDA PARA TODOS LOS PAÍSES DE COMERCIALIZACIÓN
Las informaciones que figuran a continuación proceden de exigencias normativas a las
que están sujetos los fabricantes de dispositivos médicos.
3.3
POBLACIÓN DE USUARIOS
Usuario es el profesional sanitario que efectúa la exploración.
La utilización de este dispositivo médico se limita únicamente a los profesionales de
salud, diplomados, aptos y cualificados en el marco habitual de sus actividades.
El usuario debe dominar y respetar las reglas, de conformidad con los conocimientos
científicos y los principios de higiene médica, como por ejemplo la limpieza, la desinfección
y la esterilización de los dispositivos médicos.
El usuario debe llevar guantes clínicos de exploración aséptica.
El usuario no debe hallarse bajo condiciones que limiten:
● Su percepción visual.
● Su percepción auditiva.
● Su capacidad de manipulación correcta de electrodos y portaelectrodo.
Ref: MA-170419
Fecha aplicación: 19 – 4 - 2017
Edición Draft 00
Sustituye a MA-160131
MANUAL DE USO
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