INTRODUCCIÓN (continuación)
REFERENCIAS GENERALES IMPORTANTES
Notas preliminares
LABOMED es reconocido por ofrecer tecnologías y productos innovadores para el cuidado de la salud de la mujer. Los
colposcopios PRIMA C / Prima CS fueron desarrollados junto con ginecólogos en ejercicio. La experiencia, la precisión y la
optimización continua de la fabricación han permitido a LABOMED convertirse en el fabricante líder de instrumentos de
precisión colposcópicos, con la mayor gama de colposcopios en el mundo.
Determinación – Uso adecuado
Solo los accesorios, bases y fuentes de luz de LABOMED pueden utilizarse con los colposcopios de LABOMED.
Las restricciones, que están estipuladas en las instrucciones de uso, deben ser consideradas.
El dispositivo está diseñado para su uso en prácticas médicas y/o clínicas.
De acuerdo con las estipulaciones de la Ley Alemana sobre Dispositivos Médicos (MPG, por sus siglas en inglés), los
colposcopios solo pueden ser operados por aquellas personas que hayan recibido la capacitación para el manejo experto
del dispositivo.
La instalación y el mantenimiento adecuados del dispositivo son requisitos previos vitales antes de utilizar el colposcopio.
El usuario debe verificar la estabilidad funcional y el estado adecuado del dispositivo antes de cada procedimiento.
Indicaciones de uso
Un colposcopio puede ser muy útil en las siguientes situaciones:
1. Anormalidad grave en la prueba de papanicolaou
2. Anormalidad mínima persistente en la prueba de papanicolaou
3. Anormalidades de las células escamosas o columnares
4. Persistencia de un aspecto inflamatorio del frotis a pesar del tratamiento adecuado
5. Presencia de células queratinizadas sugestivas de leucoplasia.
6. Síntomas de metrorragia, en particular, sangrado por contacto.
7. Anormalidades en la apariencia del cuello uterino o la vagina mediante evaluación visual simple.
8. Evaluación después de la exposición a dietilestilbestrol (DES) o fármacos relacionados durante la embriogénesis.
9. Seguimiento después del tratamiento de displasia, independientemente del método de tratamiento.
10. Evaluación de condilomatosis anogenital
11. Evaluación de la papulosis bowenoide vulvar-perineal
12. Evaluación preoperatoria antes de la cirugía del tracto genital: histerectomía, tratamiento del prolapso genital, cirugía
plástica cervicovaginal, etc.
13. Lesión notada en examen ginecológico de rutina
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6128000-795
Prima C / Prima CS
COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS
Versión 2.1
Impreso en abril de 2019