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Prima C/ Prima CS
COLPOSCOPIO
Manual de Usuario
Precaución:
La ley federal de EE. UU. Restringe la venta de este dispositivo a un médico autorizado o por
orden de este.
Para asegurar el uso apropiado de este instrumento, así como para evitar lesiones mientras
opera el Instrumento, se recomienda entender este manual completamente antes de usarlo.
No de pieza: 6128000-795
Edición 2.2
Impreso en noviembre de 2020
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Manuales relacionados para Labomed Prima C
Resumen de contenidos para Labomed Prima C
- Página 1 Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO Manual de Usuario Precaución: La ley federal de EE. UU. Restringe la venta de este dispositivo a un médico autorizado o por No de pieza: 6128000-795 orden de este. Edición 2.2 Para asegurar el uso apropiado de este instrumento, así como para evitar lesiones mientras Impreso en noviembre de 2020 opera el Instrumento, se recomienda entender este manual completamente antes de usarlo.
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Página 2: Tabla De Contenido
Cambio de objetivo / oculares Uso de accesorios Cuidado y mantenimiento 29 - 30 Limpieza y desinfección Programa de tapones esterilizables en autoclave Prima C Programa de tapones esterilizables en autoclave Prima CS Requisito ambiental Disposición Especificaciones técnicas Prima C / CS... -
Página 3: Introducción
LABOMED Prima C / CS COLPOSCOPE es un instrumento óptico utilizado en un procedimiento de diagnóstico médico para examinar el tejido del cuello uterino, la vagina y la vulva con la ayuda de técnicas de iluminación y óptico estereoscópico. - Página 4 LABOMED es conocida por proporcionar tecnologías y productos innovadores en la atención médica de la mujer. Los colposcopios PRIMA C / Prima CS se desarrollaron en cooperación con ginecólogos en ejercicio. La experiencia, la precisión y la optimización continua de la fabricación han permitido a LABOMED convertirse en el fabricante líder de instrumentos de precisión colposcópicos, con la gama...
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Página 5: Contraindicaciones De Uso
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO INTRODUCCIÓN (CONTINUACIÓN) Contraindicaciones de uso El colposcopio es un dispositivo para ver el cuerpo a distancia y no está diseñado para el contacto con el paciente. Debido a esto, no existen contraindicaciones para el uso de un colposcopio. - Página 6 Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO INTRODUCCIÓN (CONTINUACIÓN) Prima C: Soporte ergonómico para una posición fácil y precisa. Tiene un recorrido vertical de 100 mm. La perilla de control ayuda al usuario a lograr la altura deseada al aflojar ligeramente la perilla de bloqueo del brazo giratorio y luego volver a sujetarla después de obtener la altura requerida.
- Página 7 Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO INTRODUCCIÓN (CONTINUACIÓN) Prima CS: El colposcopio se puede colocar fácilmente con la ayuda de un brazo de suspensión dentro de un rango de recorrido vertical de 500 mm. Se puede maniobrar fácilmente con la ayuda de un brazo pentográfico de 980 mm de largo según la comodidad del usuario y del paciente.
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Página 8: Advertencias Y Precauciones / Etiquetas De Advertencia / Uso Previsto
EL OPERADOR O EL PACIENTE. ADVERTENCIA: NO SE PERMITEN MODIFICACIONES A ESTE INSTRUMENTO. CUALQUIER MODIFICACIÓN A ESTA UNIDAD DEBE SER AUTORIZADA POR LABOMED O LESIONES GRAVES PUEDEN OCURRIR AL OPERADOR O AL PACIENTE. ADVERTENCIA: SI ESTE INSTRUMENTO SE MODIFICA, SE DEBE REALIZAR UNA INSPECCIÓN Y PRUEBAS ADECUADAS PARA GARANTIZAR EL USO SEGURO CONTINUADO DE ESTE INSTRUMENTO. - Página 9 PRECAUCIÓN: ESTE INSTRUMENTO NO ESTÁ DISEÑADO PARA SER CONECTADO A EQUIPOS FUERA DEL CONTROL DE LABOMED O DEBE SER PROBADO CON LAS NORMAS IEC O ISO APLICABLES. PRECAUCIÓN: LA PERILLA DE AJUSTE DE ALTURA TIENE UN MECANISMO DE RESORTE PARA AJUSTAR LA ALTURA DEL COLPOSCOPIO.
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Página 10: Etiquetas Y Notas De Advertencia
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO ETIQUETAS Y NOTAS DE ADVERTENCIA Precaución Advertencia Control de brillo Se deben consultar los documentos adjuntos Numero de catalogo Cumplimiento de la directiva de dispositivos médicos MDR 2017/745 Protege la tierra De esta manera hacia arriba: indica la posición vertical correcta del paquete de transporte. -
Página 11: Clasificaciones
GESTIÓN DE LA CALIDAD LABOMED tiene un sistema de gestión de calidad establecido de acuerdo con los requisitos de cGMP de la norma ISO 9001: 2015/13485: 2016 y USFDA 21 CFR 820. La auditoría interna periódica es la clave para la mejora continua. El seguimiento por auditores externos autorizados garantiza el acuerdo con las respectivas normas internacionales. -
Página 12: Estado Del Material En El Momento Del Suministro
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO ESTADO DEL MATERIAL AL MOMENTO DE SUMINISTRO PRIMA C El aparato se entrega en 6 grupos ensamblados: • Base de soporte móvil (ensamblada) como se muestra en la Fig. 1. Página 12 • Columna (como se muestra en la parte 1. página 12) •... -
Página 13: Instrucciones De Instalación Prima C
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO INSTRUCCIONES DE INSTALACIÓN DE PRIMA C 4.1 MONTAJE DEL SOPORTE DE RODILLOS Y COLUMNA (Fig.1) • Inserte la columna (1) en la base móvil (2). • Apriete el tornillo (3) con la llave de tubo hexagonal adjunta a la columna (1). -
Página 14: 4.2 Montaje Del Aparato
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO INSTRUCCIONES DE INSTALACIÓN DE PRIMA C (continuación) 4.2 MONTAJE DEL APARATO • Monte la caja de iluminación (3) en la columna contra la guía vertical (2). • Tornillos (1) a apretar para sujetar la cajacomo se muestra (Fig-2.1). - Página 15 Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO INSTRUCCIONES DE INSTALACIÓN DE PRIMA CS • Instale el soporte de la rueda izquierda (A) y el soporte de la rueda derecha (B) en la base de soporte central (C) Apriete los tornillos allen (1) provistos desde la parte inferior de la placa de metal. Consulte la Fig-2.3 •...
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Página 16: 5.1 Instrucciones Especiales
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO INSTRUCCIONES DE INSTALACIÓN DE PRIMA CS (continuación) •Saque el conjunto del portador del embalaje y siga lo siguiente. consulte la Fig. 2.5 • Instale el acoplamiento al brazo de suspensión deslizando el eje de guía (5) en la suspensión brazo. -
Página 17: Dimensiones Y Peso Prima C
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO DIMENSIONES Y PESO PRIMA C DIMENSIONES Y PESO (Fig. 2.6) Prima C Colposcopio con soporte de base de estrella de rodillo Peso total: Aprox. 45 kg. (Fig. 2.6) Prima C Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO DIMENSIONES Y PESO PRIMA CS DIMENSIONES Y PESO (Fig. -
Página 18: Conexiones Eléctricas Prima Cs
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO CONEXIONES ELÉCTRICAS PRIMA CS Conecte el cable de alimentación a la toma de entrada de CA (2) proporcionado en la parte posterior del brazo giratorio como mostrado en la fig .- (i). Encienda la alimentación desde el interruptor de encendi- do / apagado (1). -
Página 19: Diagrama De Codificación De Cableado
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO 8.3. DIAGRAMA DE CODIFICACIÓN DE CABLEADO 6128000-795 Prima C/ Prima CS Edición 2.2 Impreso en noviembre de 2020... -
Página 20: Conexiones Eléctricas Prima C
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO CONEXIONES ELÉCTRICAS PRIMA C Conecte el cable de alimentación a la toma de entrada de CA como 1 en la figura número 2.8 a continuación. Encienda la alimentación desde el interruptor de encendido / apagado que se muestra como 1 en la figura número 2.9 en la página no. -
Página 21: Instrucciones De Funcionamiento Prima C
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO PRIMA C 9.1 EL INTERRUPTOR DE ENCENDIDO / APAGADO que se muestra como (1) en la fig-2.9 está ubicado en el lado superior de la caja de iluminación. Después de que el aparato esté Cuando está encendido, el diodo del interruptor de iluminación verde indica que el microscopio está... -
Página 22: Elementos De Control Prima C / Cs
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO ELEMENTOS DE CONTROL PRIMA C ELEMENTOS DE CONTROL PRIMA C (FIG.2.10 y 2.11) • Soporte de rodillos: 5 rodillos para mover el aparato y 2 frenos para bloquear el aparato (ver Fig. 1) • Perilla giratoria para cambiar la ampliación (1). -
Página 23: Elementos De Control Prima Cs
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO ELEMENTOS DE CONTROL PRIMA C (continuación) • Caja de alimentación (9). • Perilla de control de brillo (10). (Fig. 2.11) Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO ELEMENTOS DE CONTROL PRIMA CS • Pomo de movimiento hidráulico del brazo de suspensión (11). -
Página 24: Instrucciones Para Usar Microscopio
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO INSTRUCCIONES DE USO DEL MICROSCOPIO a. AJUSTE DE LA DISTANCIA INTERPUPILAR (Fig. 2.13) • Ponga el microscopio en posición de trabajo. • Tubo inclinado 45 ° (1): Ajuste los oculares (2) al IPD requerido girando la perilla lateral (3). -
Página 25: Cambiar La Ampliación
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO INSTRUCCIONES PARA USAR EL MICROSCOPIO (continuación) CAMBIAR EL AUMENTO (Fig.2.14) • Ajuste al aumento más alto con cualquiera de las perillas giratorias (1) en el cambiador de aumento. • Asegúrese de que el cambiador de pasos de aumento esté acoplado en su posición de índice, en relación con el aumento. -
Página 26: Cómo Enfocar El Objeto
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO INSTRUCCIONES PARA USAR EL MICROSCOPIO (continuación) CÓMO ENFOCAR EL OBJETO (Fig. 2.15) • Traiga el objeto en un enfoque aproximado usando movimientos de brazos. • Gire la perilla de enfoque fino 2 en sentido horario o antihorario para enfocar el objeto con nitidez. -
Página 27: Observación De Imagen Libre Roja
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO INSTRUCCIONES PARA USAR EL MICROSCOPIO (continuación) d. OBSERVACIÓN DE IMAGEN LIBRE ROJA (FIG. 2.16) • Gire la perilla del filtro (1) para girar hacia adentro o hacia afuera el filtro rojo libre (verde). Esto ayudará a filtrar el tejido rojo en la imagen que se está observando y resaltará la imagen mejorada del vaso y la morfología vascular... -
Página 28: Oculares Con Dioptrías
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO INSTRUCCIONES PARA USAR EL MICROSCOPIO (continuación) e. OCULARES CON AJUSTE DIÓPTRICO (Fig. 2.17) • Puede ajustar la configuración de dioptrías según su corrección de visión. • El ajuste de dioptrías es +/- 5D. (Fig.2.17) Prima C/ Prima CS 6128000-795 Edición 2.2... -
Página 29: Cambio De Objetivo / Oculares
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO CAMBIO DE OBJETIVO / OCULARES CAMBIO DE OBJETIVO / OJOS (Fig. 2.18) • El objetivo (1) tiene montaje tipo tornillo. Desbloquéelo girando en sentido antihorario y bloquee girando en el sentido de las agujas del reloj. -
Página 30: Uso De Accesorios
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO USO DE ACCESORIOS (Fig. 2.19) 1. Instale el divisor de haz doble reemplazando el tubo binocular (recto o inclinado 45 °). 2. Se proporcionan cuatro accesorios en total de la siguiente manera Adaptador de cámara 2.1 DSLR para Nikon, Canon y Sony... -
Página 31: Cuidado Y Mantenimiento
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO CUIDADO Y MANTENIMIENTO Este instrumento es un producto tecnológico de alta calidad y no requiere ningún mantenimiento periódico especial si se maneja con cuidado. Para garantizar un rendimiento óptimo y un funcionamiento seguro del instrumento, se debe comprobar su funcionamiento seguro una vez cada 12 meses según la tabla siguiente. -
Página 32: Ambiente Tropical / Hongos
• No limpie productos y componentes ópticos en un dispositivo de limpieza / desinfección o baño de ultrasonidos. • Los recubrimientos LABOMED Maxi Lite son resistentes a los hongos. Si limpia como se describe arriba, los recubrimientos no se dañe. -
Página 33: Limpieza Y Desinfección
3. El alcohol es inflamable, su uso como desinfectante de superficies debe realizarse únicamente en espacios bien ventilados. Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO AUTOCLAVE: Los tapones de goma, manguitos y puños suministrados por labomed se recomiendan para el siguiente programa para autoclave: • Temperatura: 134˚C... -
Página 34: Programa De Tapones Esterilizables En Autoclave Prima C
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO CUBIERTAS AUTOCLAVABLES PRIMA C Cubiertas esterilizables en autoclave Prima C Cubiertas esterilizables en autoclave: (C1) Pieza no. 6122015-209 (C2) Pieza no. 6168000-219 (C3), (C4) Pieza no. 6168000-213 6128000-795 Prima C/ Prima CS Edición 2.2 Impreso en noviembre de 2020... -
Página 35: Programa De Tapones Esterilizables En Autoclave Prima Cs
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO CUBIERTAS AUTOCLAVABLES PRIMA CS Cubiertas AUTOCLAVABLES PRIMA CS Cubiertas esterilizables en autoclave Prima CS (C5), (C6), (C8) Ref. 6122015-209 (C7) Pieza no. 6168000-219 (C9), (C10), (C11), (C12) Ref. 6168000-213 6128000-795 Prima C/ Prima CS Edición 2.2... -
Página 36: Requisito Ambiental
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO REQUISITO AMBIENTAL Para operación +10°C..+40°C La temperatura Rel. humedad 30%..90% (sin condensación) Presión del aire 700hPa..1,060hPa Para transporte y -40°C..+70°C La temperatura Almacenamiento 10%..100% Rel. humedad (sin condensación) Presión del aire 500hPa..1,060hPa Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO ELIMINACIÓN... -
Página 37: Especificaciones Técnicas Prima C / Cs
Prima C/ Prima CS COLPOSCOPIO ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PRIMA C • Soporte y columna con base en forma de estrella, ruedas bloqueables. • Tubo de observación recto, distancia interpupilar 50-75 mm. Opcional: inclinado 45 °. • WF 10/18 mm FOV, oculares enfocables con protectores oculares retráctiles, ajuste de dioptrías +/- 5 mm Opcional: WF 12,5x / 18 mm. - Página 38 920 Auburn Court Fremont, CA 94538 U.S.A. Phone: 510-445-1257 Fax: 510-991-9862 Email: sales@laboamerica.com www.laboamerica.com EU REP. Labomed Europe Essebaan 50 NL-2908 LK Capelle a/d IJssel The Netherlands Tel: +31 (0)10 4584222 Fax: +31 (0)10 4508251 E-mail: info@labomedeurope.com A16372 ISO 13485...