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ABOUT THIS MANUAL READ THIS OPERATING MANUAL BEFORE ATTEMPTING TO USE THE INSTRUMENT. This manual is valid for the Model 116 applies from firmware version 4v47 onwards – please refer to section 1.3). This product is manufactured by: Amplivox Ltd.
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OM006-12 Modelo 116 Manual de funcionamiento Página 3...
Contenidos 1 Introducción 1.1 Aplicaciones sugeridas 1.2 Desembalar 1.3 Firmware versions 1.4 Contenido estándar 1.5 Accesorios opcionales 2 Instrucciones de seguridad importantes 2.1 Precauciones 2.2 Sobre la Compatibilidad Electromagnética (CEM) 2.3 Opciones de suministro de energía 2.4 Conexiones del audiómetro 2.5 Transmisión de datos a la impresora 2.6 Transferencia de datos a un ordenador 3 Uso del Audiómetro...
1.1 Aplicaciones sugeridas El modelo 116 está diseñado para ser utilizado por parte de practicantes en general, personal de salud ocupacional y profesionales de la salud infantile y es el instrumento ideal para grupos de atención primaria, colegios e industria.
Consulte la Sección 12 para conocer el número de stock del adaptador. El Audiómetro es para usarlo únicamente en interior y sólo en la forma en que se describe en este manual. D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
Equipos portátiles y móviles de radio frecuencia pueden afectar a los equipos médicos eléctricos. Por tanto, el aparato no debe utilizarse de manera adyacente o almacenarse junto a otros equipos. Si esto fuese necesario, el audiómetro debería observarse para verificar su normal funcionamiento. D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
La salida del adaptador de corriente está equipada con una protección de circuito eléctrico. En caso de sobrecarga el adaptador se apagará y al D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
Los números de partes relevantes están indicadas en la Sección 12. Nota en relación con el conector “6-pin mini DIN”: Se trata de una toma restringida para el uso restringido por parte de Amplivox. No se permite el acceso del usuario. D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
Las partes marcadas con * solo conectarlas con los accesorios suministrados por Amplivox o un distribuidor de Amplivox. Estos accesorios han sido probados para usarse con el audiómetro Modelo 116 conforme al cumplimiento de los estándares IEC 60601-1 y IEC 60601-1-2. El uso de otros accesorios que no sean los especificados, pueden comprometer el cumplimiento de estas normas.
Esto indica que al presionar la tecla PRESENT se le presentará al oído indicado un tono de 30dBHL a una frecuencia de 1kHz (1000Hz). Al iniciar la operación, el audiómetro selecciona por defecto el oído izquierdo. D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
Ajustar el nivel de tono de presentación que está por defecto usando SIGNAL Select printer: Utilice las teclas SIGNAL para seleccionar el AP1300, la impresora Martel MCP8830 o la impresora Sanibel MPT-II. D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
Permite que los niveles de tono se presenten con una salida de hasta 20dB superior; presione la tecla y luego utilice la tecla SIGNAL para acceder a los 20dB adicionales; un indicador verde sobre la tecla muestra que la D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
El operador puede revisar los resultados al final de la prueba y grabarlos en una tarjeta de audiograma, imprimirlos con la impresora opcional (ver Sección 3.6) y/o transferir los resultados al ordenador (ver Sección 3.7). D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
3.6 Imprimir audiogramas Cuenta con dos impresoras como opciones para ser usadas con el audiómetro Modelo 116 (Able AP1300 y Sanibel MPT-II). Hay que seleccionar la impresora adecuada. Para ello, se deben utilizar las opciones de MENU descriptas en la Sección 3.4.2 para hacer la selección.
3.7 Transferencia datos a Audibase o Audiview Resultados de las pruebas almacenados en el audiómetro pueden ser transferidos a la base de datos Amplivox Audibase que está disponible como una opción y debe estar instalado en un ordenador (ver la Sección 12 para el número de referencia del parte).
El paciente se sienta frente a la mesa, de espaldas al operador. Utiliza auriculares (ver Sección 4.3) y responde a los estímulos de prueba utilizando un interruptor de mano que también está conectado al instrumento. D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
(7) Coloque los auriculares en el paciente. Seleccione el oído con el que escucha mejor cada paciente presionando la tecla LEFT o RIGHT y empiece la sesión de familiarización. D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
(6) Proceda al siguiente test de frecuencia. Es común realizar el test de frecuencias en el siguiente orden: 1k, 2k, 3k, 4k, 6k, 8k y 500 Hz. (7) Repita los pasos 1 a 6 para el otro oído. D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
Precisión nivel de salida: Dentro de los 3dB Tamaño nivel de salida: 5dB Transductor de salida: Auriculares DD45 (suministrados) Tipo de tono: Sencillo, warble (trino/gorgojeo) o pulsado Comunicación: “talkover” USB interfaz: Transferencia resultados a un ordenador D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
Operación continua Movilidad del Equipo: Portátil El audiómetro Modelo 116 está clasificado como aparato clase IIa según el Anexo IX del Directorio de Aparatos Médicos de EU. Sus usos se catalogan como audiómetro de detección. D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
7 Información técnica Audiómetro Tipo de Audiómetro: Tipo 4 (IEC 60645-1:2001) Tipo 4 (ANSI S3.6:2004) Función de bateria: Rango del voltaje de la pila: 4.0 a 6.0V. Advertencia de batería baja: apróx. 4.4V. D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
8 Mantenimiento rutinario 8.1 Mantenimiento del Audiómetro El audiómetro Modelo 116 es un instrumento de precisión. Se debe manejar con cuidado con el fin de asegurar su continua precisión y servicio. Para limpiar el aparato, primero debe desconectarse el suministro de...
Antes de utilizarlo verifique los cables y conectores del transductor para detectar indicios de desgaste y/o daños. En caso de encontrar alguno, por favor reemplace el artículo inmediatamente y contáctate con Amplivox o su distribuidor Amplivox, para solicitar el número de parte correspondiente (ver Sección 12).
12 Pedir accesorios y consumibles Para solicitar consumibles y accesorios adicionales, reponer partes dañadas, y conocer los gastos de envío, contacte con su distribuidor Amplivox. A continuación se exponen los productos disponibles: No. de pieza Descripción A022 Audiocups (audífonos reductores de ruido)
El envío de la documentación llevará adjunto el número de referencia mencionado en la parte de arriba. Las imágenes de las partes junto al número de almacenamiento están disponibles en la web de Amplivox. (www.amplivox.ltd.uk). Las instrucciones se adjuntan a cada pieza.
Guía y declaraciones del fabricante – emisiones electromagnéticas El audiómetro Modelo 116 se debe usar en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del Modelo 116 debe asegurarse de que se utilice en dicho ambiente. Prueba de emisiones Cumplimiento Guía del ambiente...
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Declaración y guía del fabricante – inmunidad electromagnética (1) El audiómetro Modelo 116 se debe usar en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del Modelo 116 debe asegurarse de que se utilice en dicho ambiente. Prueba de...
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(50/60 alimentación principal debe ser IEC 61000-4-8 la de ambiente típico comercial o de hospital. NOTA UT es el a.c. voltaje principal antes de la aplicación de la prueba de nivel D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
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Declaración y guía del fabricante – inmunidad electromagnética (2) El audiómetro Modelo 116 se debe usar en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del audiómetro Modelo 116 debe asegurarse de que se utilice en dicho ambiente.
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NOTA 1 A 80MHz y 800MHz, aplica la mayor frecuencia. NOTA 2 Estas reglas no se aplican a todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción de estructuras, objetos y personas. D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
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RF fijos, se debe realizar un estudio electromagnético. Si la intensidad del campo medida en el lugar en el que se utiliza el audiómetro Modelo 116 supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable anterior, el Modelo 116 audiómetro se deberá observar para verificar su funcionamiento normal.
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Distancias de separación recomendadas entre los aparatos de RF portátil y el audiómetro Modelo 116 El audiómetro Modelo 116 está diseñado para usarse en un ambiente en el cual las radiaciones RF están controladas. El cliente o usuario del audiómetro Modelo 116 pueden prevenir la interferencia electromagnética manteniendo una...
16 del IEC 60601-1:2005. Las siguientes señales de entrada y salida del audiómetro Modelo 116 están eléctricamente aisladas de acuerdo a los requerimientos de IEC...
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Diagrama 1: Modelo 116 usado con suministro de corriente aprobado medicamente Toma de corriente Adaptador médico Modelo 116 Audiómetro D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
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Diagrama 2: Modelo 116 usado con suministro de corriente aprobado medicamente e impresora Toma de corriente Adaptador médico Modelo 116 Audiómetro Toma de corriente Impresora Alimentador conector PRINTER Impresora D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...
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Diagrama 3: Modelo 116 usado con suministro de corriente aprobado medicamente y PC Toma de corriente Adaptador médico Modelo 116 Audiómetro Toma de corriente Alimentador Conector D-0115686-C (OM006) – 116 Manual de Functionamiento...