IVY LS810-B Guía De Usuario página 30

MANUAL DE INSTRUÇÕES
Armazenamento Temperatura:-20ºC a 60ºC
& condições de Humidade relativa: 10%RH a 93%RH
transporte Pressão atmosférica: 50kPa a 106kPa
Medição do perímetro
Aprox. 13.5cm-21.5cm
de pulso
Peso Approx.110g
Dimensões externas Aprox.79.8mm×72.5mm×13.2mm
Acessório Cabo USB , manual de usuário
Modo de trabalho Operação continua
Grado de proteção Tipo BF parte aplicada
IP22, Isto significa que o dispositivo está protegido contra objetos estranhos sólidos
Proteção contra
de 12,5 mm e maiores, e contra caída vertical de gotas água quando está conectado
a entrada de água
inclinado hasta 15 °
Versão Software V01
Classificação Modo Baterias: Equipamento interno ME
dispositivo Modo adaptador carga AC: Equipamento Classe II ME
Standards:
Título da norma
Sistemas de gestão da qualidade para aparelhagem médica
Gestão de riscos para aplicação de dispositivos médicos
Símbolos gráficos para utilização na rotulagem dos dispositivos médicos
Informação fornecida pelo fabricante com os dispositivos médicos
Equipamento eléctrico para medicina. Regras gerais de segurança
Equipamento eléctrico para medicina - Parte 1-2: Regras gerais de segurança -
Norma colateral: Compatibilidade electromagnética - Prescrições e ensaios
Investigação clínica de dispositivos médicos em seres humanos. Requisitos gerais
Clinical investigation of medical devices for human subjects. Clinical investigation plans
Investigação clínica de dispositivos médicos em seres humanos. Plano de investigação
clínica
30
PT
Código
EN ISO 13485:2012
EN ISO14971:2012
EN 980:2008
EN 1041:2008
EN 60601-1: 2005/
AC:2012
EN 60601-1-2:2007
EN ISO 14155-1:2009
EN ISO 14155-2:2009
EN 62304:2006/AC:
2008