IVY LS810-B Guía De Usuario página 8

GUÍA DE USUARIO
Peso 110g (aprox.)
Dimensiones
79.8mm×72.5mm×13.2mm (aprox.)
exteriores
Accesorios incluídos cable USB, guía de usuario
Modo de operación Continuo
Grado de protección Parte del tipo BF aplicada
Protección contra
IP22
el agua
Versión del Software V01
Clasificacón del Modo alimentado por batería: dispositivo médico alimentado por batería
dispositivo Modo alimentado por cargador: Dispositivo médico de Clase II
Estándares:
Título del estándar
Sistema de calidad para dispositivos médicos
Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios
Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios
Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios.
Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad
básica y funcionamiento esencial.
Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad
básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromag-
nética. Requisitos y ensayos.
Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Requerimientos
generales.
Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Planes de
investigación clínica
Software para dispositivos médicos. Procesos de ciclo de vida del software.
Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad
básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Aptitud de uso.
Equipos electromédicos. Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad
básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el equipo
electromédico y el sistema electromédico utilizado para el cuidado en el
entorno médico del hogar.
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Número de referencia
EN ISO13485:2012
EN ISO14971:2012
EN 980:2008
EN 1041:2008
EN 60601-1: 2005/AC:2012
EN 60601-1-2:2007
EN ISO 14155-1:2009
EN ISO 14155-2:2009
EN 62304:2006/AC: 2008
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-1-11:2010
ES