Tabla de contenido
Publicidad
Estriol, free ELISA (BM52011)
10 CARACTERÍSTICAS DEL ENSAYO
10.1 Rango dinámico del ensayo
El rango del ensayo se encuentra entre 0,021 ng/mL – 40 ng/mL.
10.2 Especificidad de los Anticuerpos (Reactividad Cruzada)
Las siguientes sustancias fueron probadas para la reactividad cruzada del ensayo:
Esteroides añadidos
Estriol (E3)
Testosterone
Estradiol (E2)
Estrone (E1)
Cortisol
n.d. = non detectable
10.3 Sensibilidad
La sensibilidad analítica se calculó a partir de la media menos dos desviaciones estándar de veinte (20)
réplicas del Estándar 0 y resultó ser 0.021 ng/mL.
10.4 Precisión
10.4.1 Intra-Ensayo
La variabilidad intra-ensayo se muestra a continuación:
Muestra
1
2
3
10.4.2 Inter-Ensayo
La variabilidad inter-ensayo se muestra a continuación:
Muestra
1
2
3
10.5 Recuperación
La recuperación del Estriol, ELISA libre se determinó añadiendo cantidades crecientes del analito a tres
sueros de pacientes diferentes que contenían diferentes cantidades de analito endógeno. Se analizó cada
muestra (sin púas y con púas) y se calcularon las concentraciones de analito de las muestras a partir de la
curva estándar. Los porcentajes de recuperación se determinaron comparando los valores esperados y
medidos de las muestras.
Concentracion [ng/mL]
Recuperación Media
Rango de Recuperción [%]
10.6 Linearidad
Concentracion [ng/mL]
Recuperación Media
Rango de Recuperción [%]
Version 13.0
2019/09
Concentración de esteroides
40 ng/mL
16 ng/mL
2 ng/mL
2 ng/mL
800 ng/mL
n
20
20
20
n
12
12
12
Muestra 1
1.3
100.8
de
89.0
a
103.8
Muestra 1
2.6
98.2
de
86.3
a
107.9
OD 450
0.39
1.758
1.579
1.712
1.775
Medio (pg/mL)
2.1
6.2
14.6
Medio (ng/mL)
2.1
5.7
13.3
Muestra 2
3.6
101.8
92.3
109.8
Muestra 2
7.2
99.7
90.4
106.8
ESPAÑOL
concentración medida
39.67 ng/mL
n.d.
n.d.
n.d.
n.d.
CV (%)
4.7
3.2
3.0
CV (%)
4.6
8.5
9.5
Muestra 3
7.8
106.9
98.5
112.3
Muestra 3
15.6
100.2
96.4
103.7
8 / 9
Publicidad
Tabla de contenido
