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Garantía de calidad total
Introducción
Los programas de garantía de calidad controlan y realizan un seguimiento de los métodos
de análisis. El control de calidad de los métodos de análisis cumple dos finalidades
básicas:
1. Verifica que los reactivos y el instrumento funcionen correctamente
2. Verifica que el procedimiento se haya seguido correctamente
El mecanismo tradicional de control de los métodos de análisis es mediante el uso
de muestras líquidas de control que contienen cantidades conocidas de analitos.
En los últimos 15 años, los avances tecnológicos han modificado la forma de configurar
los reactivos de diagnóstico. Los sistemas de análisis para puntos de asistencia al
paciente generalmente son tarjetas integradas diferentes de los analizadores tradicionales
para laboratorio. Las pruebas Triage
reactivos adicionales. Cada tarjeta contiene todos los reactivos necesarios para efectuar
el inmunoanálisis.
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El lector Triage
de Alere está pensado para incluir controles analíticos en cada tarjeta
que realiza un seguimiento del procedimiento del análisis y de la integridad del reactivo.
Los controles analíticos presentan una valiosa e incomparable extensión del enfoque
tradicional del control de calidad mediante el uso de reactivos líquidos. Si el producto se
conserva en las condiciones especificadas, el funcionamiento correcto de los controles
indica que la tarjeta es válida y que se han seguido correctamente las pautas del
protocolo de análisis. Los controles analíticos de las pruebas Triage
replantearse la frecuencia con la que deberían realizarse los controles de calidad externos.
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Las pruebas Triage
de Alere han sido diseñadas para proporcionar una estabilidad
duradera de los reactivos. Además, el sistema ofrece parámetros de control de calidad
en tres categorías separadas y diferenciadas:
• Controles internos de la tarjeta
• Controles electrónicos del lector
• Controles del software
La combinación de estas funciones de control de calidad proporciona mayor información
acerca de la validez de cada análisis que la ofrecida por los métodos más tradicionales de
validación del procedimiento del análisis y de los reactivos.
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de Alere son pruebas integradas que no requieren
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hacen necesario
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