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2. Seguridad médica
2.1.
Indicaciones de uso
El sistema Ulthera se halla indicado para uso como tratamiento estético
dermatológico no invasivo con el fin de:
levantar el párpado
levantar el tejido laxo del submentón (debajo de la barbilla) y del cuello
En estudios clínicos se ha demostrado que el sistema Ulthera tiene un
significativo grado de eficacia (en relación a un placebo) al ser usado como
tratamiento estético dermatológico no invasivo para:
Levantar y estirar la piel del cuello y del pecho (escote)
Reducir la apariencia de líneas finas y arrugas en la piel del cuello y del
pecho (escote)
2.2.
Contraindicaciones
El sistema Ulthera está contraindicado para uso en pacientes con:
Heridas abiertas o lesiones en la cara y/o cuello
Acné severo o común en la cara y/o el cuello
Marcapasos e implantes de aparatos electrónicos en el rostro o en el
pecho
2.3.
Precauciones
Cuando no se halle en uso por parte de personal capacitado, la Llave para
acceso del usuario al Sistema Ulthera debería ser retirada del sistema para
ayudar a evitar el uso no autorizado. Mantenga la Llave para acceso del
usuario al sistema Ulthera en un lugar designado que sea accesible solo para
el personal autorizado y capacitado.
El sistema Ulthera no ha sido evaluado para su uso sobre varios materiales. En
consecuencia no se recomienda el tratamiento para uso directo sobre las
áreas que tengan lo siguiente:
Implantes mecánicos
Rellenos dérmicos
Aparatos eléctricos implantados en la cara y/o en el cuello
Estents metálicos en el área del tratamiento (p.ej. rostro, cuello, escote
(centro del pecho))
Implantes mamarios
Ulthera, Inc.
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