A.5
Normas de seguridad
A.5.1
Indicaciones de seguridad
A fin de proteger al usuario, el Verband Deutscher Elektrotechniker e.V. (VDE, Asociación
Alemana de Electrotécnicos) publicó instrucciones especiales para espacios usados con
fines médicos y aparatos electrónicos para uso médico.
Según estas instrucciones, los aparatos que están conectados a la red eléctrica, deben estar
equipados no sólo con un aislamiento seguro de las piezas cargadas, sino también aplicar
otra medida de protección para evitar que la tensión de la red transite a las piezas metálicas
que se pueden tocar. A estos efectos, la VDE divide estas medidas en clases de
protección.
De las clases de protección permitidas para aparatos electrónicos para uso médico, se
aplican, en la mayoría de los casos, la clase de protección I, es decir, medidas de protección
con conductor de puesta a tierra, y la clase de protección II, es decir, medidas de protección
sin conductor de puesta a tierra pero con doble aislamiento. Los aparatos de la clase de
protección I son aparatos cuyas cubiertas metálicas están conectadas al conductor de
puesta a tierra de la red mediante un contacto de protección. El fusible salta en caso de que
falle el aislamiento.
DLos aparatos de ERGO-FIT de las líneas CARDIO LINE 4000/4100, 4000/4100 S,
4000/4100 S MED y 4000/4100 MED pertenecen a la clase de protección I. Los aparatos de
ERGO-FIT de las líneas CARDIO LINE 4000 SP y 4000 S SP pertenecen a la clase de
protección II.
La tensión de las piezas de los aparatos eléctricos no médicos que pudieran tocarse al
realizar trabajos de mantenimiento o de calibración después de retirar cubiertas, dispositivos
de conexión etc., no debe exceder los 25 voltios de corriente alterna y los 60 voltios de
corriente continua, si se encuentran en el entorno del usuario. Además, la tensión de
corriente debe ser generada por otra fuente distinta, siguiendo el procedimiento descrito en
CEI 601-1. En este caso, no está permitido tocar la pieza y al usuario simultáneamente.
Los aparatos electrónicos para uso médico sólo se pueden utilizar si se tiene la certeza de
que se cumplen las normas técnicas de seguridad, de acuerdo al estado tecnológico actual
y a las normas de seguridad laboral y de
prevención de accidentes. Es necesario tomar
medidas de protección contra el contacto directo e
indirecto. Estas incluyen cubiertas y armaduras,
aislamiento de las piezas cargadas en combinación
con medidas de protección con conductor de
puesta a tierra (clase de protección I), fusibles y el
mantenimiento de las distancias de seguridad
entre los aparatos.
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Errores de impresión y modificaciones técnicas y ópticas reservadas
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Anexo