prohibidos otros procedimientos de esterilización:
· El esterilizador a vapor cumple con EN13060 o está certificado
según
según EN 285 para cumplir con EN ISO 17665;
· La temperatura más alta de esterilización es 138 ° C;
· El tiempo de esterilización es de al menos 4 minutos a una
temperatura de 132 ° C / 134 ° C y una presión de 2,0 bar ~ 2,3 bares.
· Permita un tiempo de esterilización máximo de 20 minutos a 134 ° C.
La verificación de la idoneidad fundamental de los productos para
la esterilización efectiva con vapor fue realizada por un laboratorio de
pruebas verificado.
Notas:
a) Solo productos que hayan sido efectivamente limpiados y
desinfectados
se les permite ser esterilizados;
b) Antes de usar el esterilizador para la esterilización, lea el Manual
de instrucciones provisto por el fabricante del equipo y siga las
instrucciones.
c) No utilice esterilización por aire caliente ni esterilización por
radiación, ya que esto puede dañar el producto;
d) Utilice los procedimientos de esterilización recomendados para
la esterilización. No se recomienda esterilizar con otros procedimientos
de esterilización como óxido de etileno, formaldehído y esterilización
por plasma a baja temperatura. El fabricante no asume ninguna
responsabilidad por los procedimientos que no se hayan recomendado. Si
utiliza los procedimientos de esterilización que no se han recomendado,
cumpla con los estándares efectivos relacionados y verifique la idoneidad
y efectividad.
* Procedimiento de prevacío fraccionado = esterilización con vapor
con pre-vacío repetitivo. El procedimiento utilizado aquí es realizar la
esterilización con vapor a través de tres pre-aspiradoras.
7.4.9 Almacenamiento
1. Almacenar en una atmósfera limpia, seca, ventilada, no corrosiva,
con una humedad relativa del 10% al 93%, una presión atmosférica de
70KPa a 106KPa y una temperatura de -20 ° C a +55 ° C;
2. Después de la esterilización, el producto debe empaquetarse en
una bolsa de esterilización médica o en un recipiente de sellado limpio,
y almacenarse en un gabinete de almacenamiento especial. El tiempo de
35