REF.: 6119 | 7119 | 3-tEx®
Nederlands
INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK EN HET BEHOUD
Geachte klant,
Wij danken u hartelijk voor uw vertrouwen in een Orliman product. U heeft een kwaliteitsproduct
van hoogwaardig niveau aangeschaft. Wij verzoeken u om de instructies aandachtig door te lezen.
Mocht u twijfels hebben, dan kunt u contact opnemen met uw arts, uw gespecialiseerde orthopeed
of met onze afdeling klantenservice. Orliman stelt uw keuze op prijs en wenst u voorspoedige be-
terschap.
NORMEN
Deze producten voldoen aan de Europese Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/CEE (Koninklijk
Besluit 1591/2009). Er werd een risicoanalyse uitgevoerd (UNE-EN ISO 14971) waarbij alle be-
staande risico's tot het minimum worden beperkt. Proeven zijn uitgevoerd conform de Europese
richtlijn UNE-EN ISO 22523 met betrekking tot uitwendinge arm- en beenprothesen en uitwendige
orthesen.
INDICATIES
Gewrichtspijn en ontstekingen bij artrose en artritis, tendinitis (peesontsteking), lichte instabi-
liteit. Congenitale of opgelopen instabiliteit. Bij een postchirurgische kniebehandeling en reha-
bilitatieprocessen.
INSTRUCTIES VOOR HET AANBRENGEN
HET PRODUCT MOET DOOR UW ORTHOPEDISCHE TECHNICUS OF ARTS WORDEN AANGEMETEN.
Om een zo groot mogelijke therapeutische doelmatigheid te bereiken bij de verschillende patho-
logieësn en om de bruikbare levensduur van het product te verlengen, is het van fundamenteel
belang dat voor iedere patiënt of gebruiker de meest correcte maat wordt uitgekozen (in de verpak-
king wordt een oriënterend overzicht bijgevoegd met de maten en gelijkwaardigheden in centime-
ters). Een overmatige compressie kan leiden tot onverdraagzaamheid waardoor wordt aangeraden
om de compressie te reguleren voor een optimaal niveau. Bij het aanbrengen moet op de volgende
aspecten worden gelet.
Afhankelijk van het product:
A-Kniebeschermer met laterale bandijzers.
Bij het aanbrengen van de kniebeschermer moet er voor worden gezorgd dat het knievenster over-
lapt met de knieschijf op een zodanige wijze dat het kniekussen langs de buitenkanten van de
knieschijf heen loopt. De laterale bandijzers dienen parallel te blijven, en moeten de middel- en
laterale kant van de knie volgen.
B-Kniebeschermer met policentrische/monocentrische articulatie.
De articulaties moeten onderling parallel blijven en de mechanische as moet exact overeenkomen
met de anatomische as.
C-Kniebeschermer met flexo-extensie.
De articulaties moeten onderling parallel blijven en de mechanische as moet exact overeenkomen met
de anatomische as. Om de bewegingsmarge van flexo-extensie te kunnen reguleren, moeten voor het
aanmeten eerst de gewenste flexie- en extensiegraden worden gereguleerd, waarvoor de articulatie-
afsluiter moet worden opgetild. De vergrendeling wordt in 0° extensie uitgevoerd en de flexo-extensie
kan worden gereguleerd met tussenstappen van 0-15-30-60-90 graden, waarbij een plug in de ver-
schillende gaten wordt geplaatst die staan weergegeven in de bewegingsschaal van de articulatie (de
afsluiter dichtmaken). In het geval er gekozen is voor een kniebeschermer met klittenbandriemen,
maak deze dan op de laatste plaats vast.
Aanwijzingen voor de orthopedische technicus:
Wanneer de afstelling van de knie-articulaties nodig is. Het aanmeten van de articulatie (mono-
centrisch, policentrisch, flexo-extensie). Het verwijderen van de articulaties, over het been van de
patiënt, het aanbrengen van de articulaties waarbij de vorm wordt aangepast totdat ze in contact
blijven en waarbij men er zeker van moet zijn dat de as van de mechanische articulatie overeen-
komt met de anatomische articulatie. Hierbij dient op de morfologie van de gewrichtsknobbels
van het dijbeen worden gelet en moet worden voorkomen dat de uiteinden van de platen, zowel
aan de boven- als aan de onderzijde, geen druk uitoefenen op het bovenbeen of op de kuit. Deze
verrichting moet zowel in de interne als de externe articulatie worden uitgevoerd waarbij rekening
moet worden gehouden met de morfologische verschillen.
VOORZORGSMAATREGELEN
Het fabricagemateriaal is ontvlambaar.
Stel de producten niet bloot aan situaties die tot hun ontbranding kunnen leiden. Als dit gebeurt,
trek ze dan snel uit en gebruik adequate middelen om ze te doven. Hoewel het gebruikte materiaal
hypoallergeen is, kunnen we niet 100% garanderen dat er zich in bepaalde gevallen geen aller-
gieën kunnen voordoen. Als dit gebeurt, verwijder dan het product en raadpleeg de arts die het
product voorgeschreven heeft. In het geval van kleine ongemakken die veroorzaakt worden door
zweten, raden we het gebruik van een interface aan om contact tussen de huid en het weefsel
te voorkomen. Verwijder het product in het geval van schaafwonden, irritaties of zwellingen en
raadpleeg uw arts of orthopedist. Het gebruik wordt afgeraden in het geval van open littekens met
zwellingen, roodheid en warmteaccumulatie. Het product bevat latex van natuurlijk rubber en kan
allergische reacties veroorzaken bij personen die gevoelig zijn voor latex.
AANBEVELINGEN- WAARSCHUWINGEN
Deze producten mogen alleen worden gebruikt door de personen die in het medische voorschrift staan
vermeld. Ze mogen niet worden gebruikt door derden die niet in verband staan met het genoemde
voorschrift. Als u het product niet gebruikt, dan wordt aangeraden om het in de originele verpakking te
bewaren. Bij het wegwerpen van de verpakking en het product, wordt verzocht dat u zich strikt houdt
aan de wettelijke normen van uw woonomgeving. Het gebruik van de orthese is onderhevig aan de
aanbevelingen van de voorschrijvende arts, en om deze reden mag dit product dan ook niet worden
gebruikt voor andere doeleinden dan die staan voorgeschreven. Voor de geldigheid van de garantie,
dient de verstrekkende instantie dit instructieblad in te vullen.
VERVAARDIGING -KENMERKEN
De materialen die voor de vervaardiging zijn gebruikt, zijn getest en in al hun kenmerken gehomo-
logeerd en voldoen aan de vereiste Europese kwaliteitsvoorwaarden. Alle genoemde producten
zijn vervaardigd uit materiaal van eerste kwaliteit en bieden een onverbeterbaar comfort en ge-
bruikskwaliteit. Alle producten bieden ondersteuning, stabiliteit en compressie voor de optimale
behandeling van de pathologieën waarvoor deze zijn ontworpen.
AANBEVELINGEN VOOR HET BEHOUD EN VOOR HET WASSEN
De klittenbanden onderling aan elkaar vastmaken (als de orthese die heeft), en regelmatig hand-
matig wassen met lauw water en neutrale zeep. Voor het drogen van de orthese, een droge hand-
doek gebruiken om zoveel mogelijk vocht te laten absorberen en het vervolgens laten opdrogen bij
kamertemperatuur. Het mag niet worden opgehangen noch worden gestreken en evenmin mag het
worden blootgesteld aan directe warmtebronnen zoals kachels, verwarmingen, radiators, bloot-
stelling aan direct zonlicht, etc. Gedurende het gebruik en tijdens het schoonmaken, mogen geen
alcohol, crèmes of verdunnende middelen worden gebruikt. Als de orthese niet goed is uitgelekt,
dan is het mogelijk dat de wasmiddelresten de huid kunnen irriteren en het product kunnen be-
schadigen.
Instructies voor het verwijderen of aanbrengen van de laterale verstevigingen die in de kniebe-
schermer zijn ingebracht, om op die manier het wassen van de stukken te vereenvoudigen.
Trek aan beide uiteinden van de kniebeschermer totdat de articulaties of de ijzerbanden via de ope-
ningen aan de bovenzijde tevoorschijn komen. Eenmaal nadat de wasbeurt is voltooid en wanneer het
stuk helemaal droog is, moeten de verstevigingen opnieuw worden ingebracht. Voorzorgsmaatrege-
len: Om de therapeutische doelmatigheid van de kniebeschermer gedurende een normaal gebruik te
verzekeren, mogen de verstevigingen nooit van plaats worden gehaald noch worden bewerkt, met
uitzondering van wasdoeleinden of op uitdrukkelijke aanbeveling van de voorschrijvende arts of de
orthopedische technicus.
GARANTIES
ORLIMAN, S.L.U. staat garant voor al haar producten, op voorwaarde dat ze niet zijn bewerkt
noch zijn veranderd in hun oorspronkelijke vorm. Zij staat niet garant voor die producten die om
reden van verkeerd gebruik, tekortkomingen of beschadigingen van iedere willekeurige aard, in
hun kenmerken blijken te zijn veranderd. Mocht u enige gebreken of afwijkingen waarnemen, dan
wordt verzocht om dit onmiddellijk te melden aan de verstrekkende instantie om over te gaan tot
vervanging ervan. ORLIMAN, S.L.U. stelt uw keuze op prijs en wenst u voorspoedige beterschap.