Otros Estándares Y Conformidades; Información De Compatibilidad Electromagnética - iHealth PT2L Manual De Usuario

acceso a partes peligrosas y objetos sólidos extraños". El segundo símbolo numérico
característico para "Grados de protección contra la penetración de agua"
Símbolo de "Parte de aplicación, tipo BF"
Símbolo de "CUMPLE CON LOS REQUISITOS DE LA DPS 93/42/EEC"
OTROS ESTÁNDARES Y CONFORMIDADES
Este dispositivo cumple con la Directiva de la UE 93/42/CEE relativa a los productos
médicos, IEC 60601-1 (Equipos electromédicos -- Parte 1: Requisitos generales para la
seguridad básica y funcionamiento esencial), IEC 60601-1-2 (Equipos electromédicos --
Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial -
Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y ensayos), la ASTM
(Sociedad Americana de Ensayos y Materiales) E 1965 - 98 , IEC-60601-1-11(Requisitos
generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Norma colateral:
Requisitos para el equipo electromédico y el sistema electromédico utilizado para el
cuidado en el entorno médico del hogar.), ISO 80601-2-56 (Equipos electromédicos --
Parte 2-56: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de
funcionamiento esencial de los termómetros clínicos para la medición de la temperatura
corporal). Tenga en cuenta que los sistema de comunicación de alta frecuencia portátiles
y móviles podrían interferir con esta unidad.
Este termómetro de infrarrojos cumple con los requisitos establecidos en la norma ASTM
(E1965-98). El fabricante asume responsabilidad plena de la conformidad de este
producto con la norma (fabricante: ANDON HEALTH CO., LTD. Dirección: 3 Jinping Street,
Ya An Road, Nankai District, Tianjin 300190, China).
INFORMACIÓN DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Tabla 1 - Límites de emisión por el entorno
Fenómeno
Emisiones de
conducidas y radiadas
Distorsión armónica
Fluctuaciones
voltaje y parpadeo
Fenómeno
Descarga
electrostática
Campo
electromagnético de
Cumplimiento
RF
CISPR 11
Grupo 1, Clase B
IEC 61000-3-2
NA
de IEC 61000-3-3
NA
Tabla 2 - Puerto envolvente
Norma de
compatibilidad
electromagnética
básica
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
11
Entorno electromagnético
El dispositivo está destinado a ser
utilizado en el entorno sanitario a
domicilio
El dispositivo funciona con pilas
El dispositivo funciona con pilas
Niveles de prueba de inmunidad
Entorno sanitario a domicilio
Contacto ±8 kV
Aire ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
10 V/m
80 MHz-2,7 GHz