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Tabla 202: Descarga electrostática (ESD) y campos magnéticos de la frecuencia de la red eléctrica (todos los dispositivos)
Pautas y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema de infusión de insulina Accu-Chek Insight debe utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El
usuario del sistema de infusión de insulina Accu-Chek Insight debe asegurarse de que el dispositivo se utiliza en un entorno de
estas características.
Norma de prueba de
inmunidad
Descarga
electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos
rápidos/en ráfagas
IEC 61000-4-4
Subida rápida de tensión
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones breves y
variaciones de tensión en
las líneas de suministro
IEC 61000-4-11
150
Nota: UT es la tensión principal de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de la prueba.
Nivel de prueba*
Nivel de
IEC 60601
conformidad
±8 kV por contacto
±8 kV por contacto
±15 kV al aire
±15 kV al aire
±2 kV para líneas de
No aplicable
suministro eléctrico
±1 kV de línea a línea
No aplicable
±2 kV de línea a tierra
<5 % UT (0,5 ciclos)
40 % UT (5 ciclos)
No aplicable
70 % UT (25 ciclos)
<5 % UT para 5 s
Pautas de entorno electromagnético
Los suelos deben ser de madera, cemento o
baldosas de cerámica. Si los suelos están revestidos
de material sintético, la humedad relativa debería
ser por lo menos del 30 %.
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