Contre-Indications; Avertissements; Mode D'emploi - NuMED D’VILL Instrucciones De Uso

FRANÇAIS
INDICATIONS : Recommandé pour l'introduction de ballonnets, de cathéters et
d'autres dispositifs à visée diagnostique et interventionnelle.
DESCRIPTION
L'introducteur NuMED D'VILL se compose d'un dilatateur et d'une gaine, avec
une valve hémostatique et un orifice latéral à l'extrémité proximale de l'ensemble
de gaine. Un anneau d'imagerie unique est intégré au niveau de l'extrémité
distale du tube de la gaine à des fins d'imagerie.
CONDITIONNEMENT
Fourni stérilisé à l'oxyde d'éthylène. Stérile et apyrogène si l'emballage n'a pas
été ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser en cas de doute sur la stérilité du
produit. Éviter une exposition prolongée à la lumière. Examiner le produit après
l'avoir sorti de son emballage pour s'assurer qu'il n'a pas été endommagé.

CONTRE-INDICATIONS

Aucune connue.

AVERTISSEMENTS

•
Le diamètre maximum du dispositif a introduire doit être déterminé afin
d'assurer son passage par la gaine. Tous les dispositifs utilisés avec ce
produit doivent se déplacer librement à travers la valve et la gaine. Une
adaptation étroite risque d'endommager la gaine.
•
Si la taille du vaisseau est plus petite que le diamètre externe de la gaine
d'introduction, cela pourrait entraîner un saignement important, une lésion
vasculaire ou une lésion grave, voire le décès du patient.
• Toujours conserver la gaine en position pendant l'insertion, la
manipulation ou le retrait d'un dispositif par la gaine.
•
Aspirer par le raccord latéral de la valve pour chasser la gaine, puis rincer
avec une solution héparinée avant de retirer ou d'insérer des dispositifs par
la gaine.
• Toujours s'assurer que le ballonnet a dépassé l'extrémité de la gaine avant
de le gonfler.
•
Veiller à ne pas endommager la gaine lors de la ponction, la suture ou
l'incision des tissus à proximité de la gaine.
•
En cas de résistance, ne pas avancer la gaine ni aucun autre composant
avant d'avoir déterminé la cause de la résistance et d'avoir pris les mesures
nécessaires pour y remédier.
•
Ce dispositif est destiné exclusivement à un usage unique. Ne pas le
restériliser ni le réutiliser, car cela pourrait compromettre les performances
du dispositif, et augmenter le risque de contamination croisée.
•
Le dispositif doit être utilisé avant la date « Use By » (Date de péremption)
indiquée sur l'étiquette de l'emballage.

Mode d'emploi :

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