FRANÇAIS
INFORMATIONS IMPORTANTES
À lire avant utilisation
Programmateur et transmetteur HAKIM
Le programmateur et le transmetteur HAKIM ont été conçus et développés en
collaboration avec le Dr Carlos Hakim et le Dr Salomon Hakim, médecin.
Description
Le système de programmation est composé de deux parties : le
programmateur et le transmetteur.
Le programmateur (Figure 1) est un module électronique qui abrite
l'alimentation électrique et les circuits de commande. Le panneau de
commande situé à l'avant du programmateur comporte un panneau
d'affichage des informations de programmation et une représentation de
la portion programmable de la valve telle qu'elle apparaît sous rayons X.
Le panneau de commande contient également les boutons utilisés pour
programmer le réglage de la pression de la valve et sélectionner la langue
d'affichage des informations. Les réglages de la pression se situent entre
30 mm H
O et 200 mm H
O par incréments de 10 mm H
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2
1960 Pa par incréments de 98 Pa).
Le transmetteur (Figure 2) envoie le signal de programmation à la valve.
Informations pour effecteur une nouvelle commande
N° de reference Description
82-3190
Programmateur, complet, 100–240 V CA livré dans
une valise portable avec un transmetteur et un cordon
électrique. Non stérile.
Indications et utilisation
Le programmeur et le transmetteur HAKIM sont conçus pour être utilisés
uniquement avec les valves programmables CODMAN
traitement de l'hydrocéphalie lors de la dérivation du liquide céphalo-rachidien
(LCR) des ventricules cérébraux.
PRÉCAUTIONS
Les valves programmables CODMAN HAKIM sont fournies
sans réglage de pression spécifique et doivent être programmées avant
d'être utilisées.
Lire attentivement le manuel d'instruction livré avec la valve programmable
CODMAN HAKIM avant de la programmer et de l'implanter.
Ne pas utiliser le programmateur dans une salle IRM (Imagerie par
Résonance Magnétique).
Ne pas laisser le programmateur ou le transmetteur dans des conditions
environnementales extrêmes.
Après avoir été exposés à des conditions environnementales extrêmes, telles
que celles existant lors du transport ou du stockage, laisser le programmateur
et le transmetteur retrouver une température ambiante avant de les
faire fonctionner.
Ne pas programmer la valve sur une surface métallique telle qu'un
support Mayo.
Pendant la phase de familiarisation avec la programmation de la valve, il est
recommandé de changer le réglage de la pression par incréments inférieurs à
40 mm H
O (392 Pa) toutes les 24 heures. Les patients pour lesquels le réglage
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de la pression a été changé doivent être attentivement surveillés pendant les
premières 24 heures suivant la programmation. Il est conseillé d'effectuer des
rayons X pour confirmer les changements apportés au réglage de la pression
de la valve.
Avant de les utiliser, vérifier les connexions, les réglages et les fonctions du
programmateur et du transmetteur (se reporter à la section « Procédure de
familiarisation à la programmation avant une implantation » dans ce manuel).
Des modifications non autorisées du programmateur ou du transmetteur
peuvent entraîner un mauvais fonctionnement des dispositifs risquant
d'infliger des blessures sérieuses au patient ou de provoquer la mort.
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Danger de commotion électrique : ne pas ouvrir le programmateur ou le
transmetteur. Confier les réparations à un personnel de maintenance qualifié.
Danger d'explosion : ne pas utiliser le programmateur en présence de
matière inflammable comme des anesthésiques, des solvants, des agents de
nettoyage et des gaz endogènes.
Avant d'allumer le programmateur, vérifier que le fusible correct est installé.
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Ne pas déplacer le transmetteur pendant la programmation.
Ne pas stériliser le programmateur ou le transmetteur, ou ne pas les
immerger dans un liquide.
Programmation de la valve
Informations sur le programmateur
La programmation doit être effectuée avant l'implantation à travers
l'emballage externe non stérile. Effectuer la programmation après
l'intervention en cas de besoin.
Le panneau de commande du programmateur (se reporter à la Figure 1)
est composé d'un panneau d'affichage et d'une représentation de la
portion programmable de la valve telle qu'elle apparaît sous rayons X.
Cette représentation incorpore également les 18 boutons de sélection de la
pression. Dix-huit diodes électroluminescentes (DEL), correspondant à la
position de l'indicateur de pression de la valve lors de la visualisation sous
rayons X, confirment le réglage de la pression choisie.
Informations sur le transmetteur
Le transmetteur (Figure 2) contient un orifice central allumé et des flèches
directionnelles qui permettent un positionnement correct sur la valve. Il se
connecte au programmateur avec une fiche avec ergots et il est activé par
O (entre 294 Pa et
un bouton de démarrage.
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Informations sur la valve sous rayons X (Figures 3 et 4)
Le marqueur blanc sur la valve indique le côté droit de la valve. L'indicateur
de pression sur l'anneau blanc indique le réglage de la pression choisi.
Il existe une corrélation directe entre la position des boutons de sélection de
pression sur le panneau de commande du programmateur et les positions
de l'indicateur de pression sur la valve telle qu'elle apparaît sous rayons
X. Remarquer que lorsque la valve est programmée sur 70, 120 ou 170,
l'indicateur de pression s'aligne avec le « X » dans le centre de la valve.
Après avoir abaissé le bouton sélecteur de pression désirée, une DEL bleue
s'allume sur le programmateur, correspondant exactement à la position de
®
HAKIM pour le
l'indicateur de pression sur la valve. Le transmetteur émet alors un signal
électromagnétique codé séquentiellement. Le moteur pas à pas de la valve
détecte le signal et fait pivoter le système de came, qui à son tour ajuste la
tension du ressort en fonction du réglage de pression choisi.
Initialisation du programmateur et procédure de sélection de
la langue
Avant la première utilisation du programmateur sur une valve, effectuer les
étapes suivantes pour le configurer en vue de son fonctionnement et pour
déterminer la langue d'affichage des informations.
1. Vérifier que le fusible adéquat installé dans le programmateur correspond
à la tension d'alimentation utilisée :
Tension
100/120 V CA
220/240 V CA
2. Insérer la fiche du transmetteur dans la prise au dos du programmateur.
3. Brancher l'extrémité femelle du cordon d'alimentation dans la prise sur le
programmateur. Insérer la fiche du cordon d'alimentation dans la source de
courant appropriée.
4. Positionner le commutateur d'alimentation du panneau arrière du
programmateur sur ON (MARCHE). Une fois la procédure de test
automatique achevée, le panneau à cristaux liquides à l'avant du
programmateur s'allume et affiche l'écran de titre suivant :
REMARQUE : le numéro de version du logiciel affiché peut être différent de
celui affiché ci-dessus.
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Type de fusible
T5AL 5 x 20 mm
T2AL 5 x 20 mm
CODMAN HAKIM
PROGRAMMER VER 3.01
2/19/2013 2:35:37 PM
2/19/2013 2:35:37 PM