6. Efectos secundarios no deseados
Los pacientes que cumplen las indicaciones para la implantación recibirán información sobre los
riesgos asociados con la cirugía (efectos de la anestesia general, infecciones, etc.), que no guar-
dan relación con el producto. Sin embargo, también existe el riesgo de que el cuerpo del paciente
rechace el implante o una parte de este. Ese riesgo se ha reducido mediante el uso de materiales
biocompatibles en el diseño.
Las complicaciones asociadas con la cirugía de implante coclear (parálisis facial temporal o per-
manente, riesgo de meningitis, cambios en el gusto, mareos, tinnitus, etc.) son raras pero deben
tenerse en cuenta. Es importante informar a los candidatos para implante de esos riesgos posi-
bles. También se debe proporcionar al paciente información específica sobre los síntomas y
signos iniciales de la meningitis. De acuerdo con las recomendaciones actuales, se recomienda
la vacunación neumocócica.
Una vez colocado el implante, sigue existiendo el riesgo de cirugía de revisión o explantación,
que requeriría otra operación. La explantación puede realizarse en los siguientes casos:
•
Fallo del dispositivo (por ejemplo, traumatismo craneal, error del dispositivo)
•
Complicación médica o quirúrgica (por ejemplo, problemas de la herida o del colgajo cutáneo)
•
Extrusión de los electrodos, extrusión del imán, extrusión del imán extraíble
•
Migración de los electrodos, desplazamiento del dispositivo, desplazamiento del imán extraíble
10