Elenco Delle Norme Applicatee Di Riferimento; Norme Applicate; Norme Utilizzate Come Riferimento - KONG Italy 911 CANYON Manual De Instrucciones

CAPITOLO

11.1 NORME APPLICATE

• EN 1041:2008
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici
• EN ISO 14971:2012
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici
• EN ISO 15223-1:2016
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell'etichet-
tatura e nelle informazioni che devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali
• EN 62366:2008
Dispositivi medici - Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai disposi-
tivi medici

11.2 NORME UTILIZZATE COME RIFERIMENTO

• EN 1865-1:2010+A1:2015
Attrezzature per il trasporto dei pazienti utilizzate nelle autoambulanze - Parte 1: Sistemi
generali di barelle e attrezzature per il trasporto dei pazienti
• EN ISO 13485:2016
Dispositivi medici - Sistemi di gestione della qualità - Requisiti per scopi regolamentari
• EN 13718-1:2008
Veicoli medici e loro attrezzatura - Ambulanze aeree - Parte 1: Requisiti per i dispositivi
medici utilizzati nelle ambulanze aeree
28
11
versione originale in italiano del 22/07/2016
ELENCO DELLE
NORME APPLICATE
E DI RIFERIMENTO