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Descripción del producto y uso previsto
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2.1 Descripción del producto
El sistema taladro sierra DrillSaw Max 600 de Arthrex es un instrumento quirúrgico
que funciona con batería. La pieza de mano contiene un microprocesador y funciona
con una batería de iones de litio. La activación de la pieza de mano se realiza
pulsando un interruptor manual.
La pieza de mano utiliza una batería de tipo "drop-in" que no pasa por el proceso de
esterilización, lo que proporciona una vida útil más larga a la batería. La batería se
utiliza junto con una caja de la batería estéril que sostiene la batería y evita el
contacto con el campo quirúrgico estéril.
2.2 Uso previsto
El sistema DrillSaw Max 600™ es un dispositivo eléctrico modular, compuesto por una
pieza de mano, varios accesorios y una estación de carga, para la mecanización ósea.
Puede resultar de utilidad en las siguientes áreas de uso: intervenciones quirúrgicas
ortopédicas y traumatológicass, como osteotomías, operaciones de huesos grandes y
pequeños, y artroplastias.
2.3 Contraindicaciones
El uso del sistema taladro sierra DrillSaw Max 600 está contraindicado en cualquier
procedimiento quirúrgico no ortopédico y en procedimientos que no tengan en
cuenta el uso previsto.
En particular:
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Use únicamente accesorios aprobados por Arthrex.
El uso inadecuado del sistema taladro sierra DrillSaw Max 600 puede dañarlo, y
provocar riesgos y peligros para pacientes, usuarios y terceros.
Utilice este dispositivo únicamente bajo la supervisión de un médico capacitado y
autorizado. No deben usar este dispositivo los miembros del personal que carezcan
de formación al respecto; tampoco debe usarse para indicaciones distintas de las
que se describen en esta Guía del usuario.
DFU-0224-2 Rev. 0
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario
el uso por parte de personas sin la formación o las aptitudes necesarias,
el uso para otras aplicaciones,
incumplimiento del modo de funcionamiento,
el uso de accesorios incorrectos.
¡ A D V E R T E N C I A !
¡ A D V E R T E N C I A !
Pág. 6
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