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Esterilización
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La esterilización debe realizarse después de la limpieza, desinfección y envasado estéril
antes del uso.
Después de la esterilización en el autoclave, deje que el dispositivo accesorio
se enfríe lentamente. NUNCA fuerce el enfriamiento de la pieza de mano o de
los accesorios. Esto dañará los componentes electrónicos y las juntas.
Coloque todos los componentes en la bandeja de instrumentos. Aunque puede
utilizar bandejas con filtro, se recomienda que utilice una de las bandejas de
instrumentos aprobadas por Arthrex, por ejemplo: AR-600C o AR-600C-G. Si
utiliza una bandeja con filtro, tenga en cuenta las recomendaciones del
fabricante para dicha bandeja con filtro.
Para el embalaje, debe utilizarse una bolsa o envoltorio que cumpla con las
especificaciones recomendadas para la esterilización por vapor que se señalan más
adelante. Si opta por envolverlo, deberá realizarlo con un envoltorio doble de
acuerdo con las directrices de la AAMI o equivalentes (de acuerdo con la FDA o la
autoridad local competente).
En las bandejas solo deben incluirse dispositivos de Arthrex. Estas instrucciones
validadas no son aplicables a bandejas de dispositivos distintos de los que se usan
con las bandejas de Arthrex.
6.1 Esterilización aprobada
Deben seguirse las especificaciones locales o nacionales cuando los requisitos de
esterilización por vapor sean más estrictos que los indicados en la siguiente tabla. Los
esterilizadores varían en lo que respecta al diseño y a las características de
rendimiento. Los parámetros de los ciclos y la configuración de carga siempre
deberán comprobarse frente a las instrucciones del fabricante del esterilizador.
PARÁMETROS RECOMENDADOS PARA LA ESTERILIZACIÓN POR VAPOR
Tipo de ciclo
Prevacío
* Precaución: Para mantener el más alto nivel posible de rendimiento y fiabilidad en
piezas de mano y accesorios, el tiempo de secado se debe realizar en cada ciclo de
esterilización. Utilizar una pieza de mano o accesorio que no se haya enfriado y secado
lo suficiente también puede disminuir la fiabilidad y/o el rendimiento del producto.
Nota: La esterilización por vapor para uso inmediato (ultrarrápida) solo debe
usarse como procedimiento de emergencia. Consulte la norma AAMI ST79 para
conocer otras instrucciones y limitaciones.
DFU-0224-2 Rev. 0
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario
Temperatura de
exposición mínima
270 ˚F (132 ˚C)
Tiempo de exposición
mínimo
4 minutos
Tiempo de
secado mínimo
30 minutos
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