Merit Medical Endotek ALIMAXX-B Instrucciones De Uso página 25

GarantI
Tillverkaren garanterar att rimlig omsorg användes under utformningen och
tillverkningen av denna anordning. Denna garanti är exklusiv och tillverkaren
ger inga andra utfästelser eller övriga garantier till kunden av något slag, dess
slutanvändare eller tredje parter, med avseende till anordningen och frånsäger sig
härmed uttryckligen alla andra garantier, uttryckta eller underförstådda, lagenliga
eller på annat sätt framställda, inklusive, men ej begränsade till, överträdelse och de
underförstådda garantierna för säljbarhet och lämplighet för ett visst syfte, även om
tillverkaren är medveten om sådant syfte. Hantering och lagring av anordningen,
samt andra faktorer som relaterar till patienten, diagnosen, behandlingen,
implanteringsprocedurer och andra faktum utöver tillverkarens kontroll, påverkar
direkt anordningen och resultaten som erhålls från dess användning. Tillverkarens
åliggande under denna garanti begränsas till utbyte av anordningen. Under inga
omständigheter ska tillverkaren hållas ansvarig gentemot kunden eller annan person
eller enhet för några straffrättsliga, särskilda, tillfälliga eller följdskador, som direkt
eller indirekt uppstår i samband med användning av denna anordning. Tillverkaren
varken antar eller godkänner någon annan person att i dess ställe antaga sig ha
några andra eller övriga skyldigheter eller ansvar i samband med denna anordning.
Denna garanti gäller inte, och tillverkaren åtar sig inget ansvar avseende, anordningar
som har (i) modifierats, ändrats, förändrats, missbrukats, felhanterats, reparerats,
återanvänts, ombearbetats, renoverats eller omsteriliserats; (ii) utsatts för felaktigt
underhåll, felaktig testning och förvaring, olycka, manipulering eller otillräckligt
skydd mot elektriska stötar, vibration, alltför höga eller låga temperaturer, övertryck
eller fysisk, miljörelaterad eller elektrisk påfrestning; (iii) använts utanför de godkända
"Indikationerna för bruk" godkända av relevanta myndigheter, använts på annat
sätt än vad som anges i anordningens specifikationer eller i en tillämpning eller miljö
för vilken anordningen inte konstruerats eller avsetts för; eller (iv) distribuerats eller
använts i strid mot tillämpliga federala, statliga, lokala eller andra myndighetskrav.
figur 1. Röntgentäta markörer finns i båda ändar av
ALIMaXX-B® icke täckt gallgångsstent.
figur 2. ALIMaXX-B® icke täckt gallgångsstent har 5 rönt-
gentäta regioner.
figur 3. Placera endoskopets distala ände i duodenum nära
papilla Vateri.
figur 4. Lokalisera strikturens proximala och distala begräns-
ningar med hjälp av fluoroskopi.
figur 5. För in ledaren genom endoskopet, in i gallgångssyste-
met, förbi strikturen.
STENT
RADIOPAPAQUE
figur 6. Spola införingssystemet med fysiologisk koksaltlös-
MARKER
ning via de två luerportarna.
figur 7. Positionera stentet längs strikturen med hjälp av de
röntgentäta markörerna.
figur 8. Införingskatetern har två inläggningsutlösare, vilket gör
det möjligt för användaren att lägga in stentet i två steg.
figur 9. Håll handtaget i handflatan. Fatta tag i den första
inläggningsutlösaren med pek- och långfingret.
figur 10. Dra långsamt tillbaka den yttre hylsan genom att
dra tillbaka den första inläggningsutlösaren tills den vidrör
handtaget.
figur 11. Efter att du bekräftat att stentets position är korrekt,
fatta tag i den andra inläggningsutlösaren med pek- och
långfingret.
figur 12. Dra tillbaka den andra inläggningsutlösaren tills den
vidrör handtaget. Stentet är nu fullt inlagt.
För engångsbruk
MR
MR-säker på vissa villkor
Icke-pyrogen
Steril förutsatt att förpackningen är oöppnad och oskadad
ALIMaXX-B® icke täckt gallgångsstent är kontraindikerad för:
ALL KARDIOVASKULÄR ANVÄNDNING
r X endaSt-varnInG: Enligt amerikansk federal lagstiftning
får denna produkt endast säljas av eller på order av läkare.
Amerikanska och internationella patent utfärdade och sökta
ALIMaXX-B® är ett varumärke som tillhör Merit Medical Sys-
tems, Inc. © 2009 Merit Medical Systems, Inc.