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El Sistema SteriSet
El SteriSet-Container es un recipiente
esterilizador reutilizable hecho de metal.
Como recipiente para material esteriliza-
do sirve para guardar instrumentos
quirúrgicos y/o textiles durante la esteri-
lización a vapor y al vacío y para conservar
el efecto esterilizador durante el almace-
namiento y transporte bajo las debidas
condiciones hospitalarias.
Los usuarios son personas de formación
especializada en el área higiene de hos-
pital y técnica de esterilización o auxi-
liares que trabajan bajo su dirección y
mando.
Estas instrucciones de manejo contie-
nen indicaciones importantes de empleo
y de entretenimiento y advieten – con
caracter meramente enunciativo y no
limitativo – de los posibles peligros que
pueden surgir del incumplimiento de las
instrucciones.
Advertencia de compatibilidad:
En el caso de combinación del SteriSet-
Container con piezas o artículos (filtros,
precintos, etc.) de otro fabricante, no se
garantiza el éxito de la esterilización y/o la
función de barrera mínima.
Combinar los productos de container
esterilizadores WAGNER solamente
entre sí.
Sistema de Filtros o de Valvulas
Los contenedores de filtros SteriSet
son recipientes con fondo cerrado (no
perforado) y una tapa de filtro perforada
de superficie grande (debajo de la tapa
de protección). Estos se utilizan, de
acuerdo a lo prescrito, con filtros dese-
chables de papel esterilization o filtros
textiles de uso multiple (limitato). Si se
utilizan otros filtros a los ofrecidos por la
fábrica,
, el usario debe deter-
WAGNER
minar una sufficiente permeabilidad
asi como las propiedades be barriera
microbiologica del filtro.
Los contenedores de valvula SteriSet
son recipientes con fondo cerrado (no
perforado) y válvulas de presión y vacío
duraderas de acero (debajo de la tapa
de protección). Estas válvulas se activan
por el cambio de presión generado
dentro de los esterilizadores:
◆ Durante la fase de vacío las válvulas
se abren hacía arriba y la mezcla de
aire y vapor sale del contenedor.
◆ Durante la fase de presión las válvu
las se abren hacía abajo y permiten
así la entrada del vapor esterilizador:
el sistema se limpia y esteriliza auto-
máticamente en cada esterilización
con el vapor que penetra.
◆ Fuera del esterilizador: durante el
almacenamiento y el transporte y
bajo determinadas circunstancias
(véase apartado: „Almacenamiento")
la vál-vula esterilizadora se encuentra
cerrada en estado desgerminado.
Los contenedores SteriSet están con-
struídos para el empleo en esteriliza-
dores a vapor con procedimiento al
vacío (por ej. según DIN 58946 /
EN 285 / ANSI / AAMI / ISO 11134-1993,
ANSI / AAMI ST46-1993) y examinados
para su idoneidad según EN 868-8.
Validación
La técnica actual reconocida exige del
usuario la validización del proceso de
esterilización (por ej. según EN 554/
ISO 13863), mas aún en el caso que el
esterilizador haya sido construído, instalado
o sea utilizado según este estándar
de referencia, ya que sino, entre otras
consecuencias, no se puede garantizar la
obtención de la esterilidad.
Procedimientos no aplicablos
No apto y aplicable para: esterilización al
aire caliente, procedimientos de gravitación
o de flujo así como esterilización en base a
formaldehido u óxido de etileno o también
procedimientos alternativos para la esteri-
lización de productos termolábiles como
esterilización de plasma o peróxido.
Productos químicos no apropiados
El trato descuidado o el empleo de productos
químicos inadecuados pueden provocar
danos.enel container que afecten las funcio-
nes „Obtención de la esterilidad" o „Conser-
vación de la esterilidad". Por ejemplo, de
ninguna manera utilizar desinfectantes que
contengan alógenos o cloruros.Peligro
de corrosión también en partes de acero
inoxidable! Por este motivo los contene-
dores SteriSet deben ser sometidos
periódicamente a un control visual y si fuera
necesario, también funcional.
Tiempo de duración
Ensayos de juntas y barreras después
de 5.000 ciclos „Accelerated Aging"
según EN 868-8 Annex G no pudieron
comprobar ningún cambio funcional
en los contenedores Steriset. Por
consiguiente, la vida útil no finaliza por
el uso adecuado y frecuente de los
contenedores, sino generalmente por el
desgaste mecánico y el deterioro por la
utilización. Esta situación se comprueba
por medio de la verificación de función
antes de cada nueva aplicación.
Mantenimiento
Los recipientes esterilizadores protegen
mejor los productos esterilizados
contra recontaminación durante el
almacenamiento – causada por ejemplo
por carga o lesión mecánica - que
embalajes de material blando de un
solo uso. Pero como cada aparato
reutilizable, el robusto contenedor
SteriSet también debe ser tratado de
forma adecuada y con el debido cuidado
para que se conserven sus cualidades
protectoras. El personal competente
(también el de servicio de transporte)
deberá ser informado oportunamente.
◆ Utilizar este producto exclusivamente
según las instrucciones de uso.
◆ Asegurarse que solamente personal
con correspondiente formación
profesional, conocimientos o
experiencia manipule los productos o
accesorios.
◆ Conservar las instrucciones de uso al
alcance del personal en servicio.
◆ Observar las normas vigentes.
◆ Acatar las reglas generales y los
principios básicos de higiene respecto
al trato con elementos a esterilizar y/o
esterilizados.
Antes de la utilización del producto, o
siempre después de un acontecimiento
imprevisto, cuando, por ejemplo, un
recipiente esterilizado se cae al suelo,
deberá ser revisado concienzudamente
de forma óptica para comprobar su
correcta función o posibles daños.
No utilizar containers defectuosos o
que hayan sido dañados.
Control de funcionamiento
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