Declaración de conformidad (DC con la directiva de equipos radioeléctricos)
ResMed declara que el dispositivo AirSense 10 (modelo 370xx) cumple los requisitos esenciales y otras disposiciones
pertinentes de la Directiva 2014/53/UE (RED). Dispone de una copia de la declaración de conformidad (DC) en
Resmed.com/productsupport
Este equipo de radio opera con las siguientes bandas de frecuencia y potencia de radiofrecuencia máxima:
GSM 850/900: 35 dBm
GSM 1800/1900: 32 dBm
Todos los dispositivos de ResMed se clasifican como dispositivos médicos en virtud de la Directiva de dispositivos médicos.
Cualquier etiquetado del producto y material impreso, que muestre
93/42/CEE incluida la enmienda de la Directiva de dispositivos médicos (2007/47/CE).
Intervalo de presión de funcionamiento
AutoSet, CPAP:
Oxígeno suplementario
Flujo máximo:
Trayecto de flujo neumático
Vida prevista
Dispositivo, fuente de alimentación:
Humidificador lavable:
Tubo de aire:
General
Se prevé que el paciente utilice el equipo.
Rendimiento del humidificador
Presión de la
mascarilla
cm H
O (hPa)
2
4
10
20
1
HA: humedad absoluta en mg/l
2
BTPS: temperatura corporal y presión saturada
% de salida de HR
a 17 °C de
temperatura
ambiente
Parámetro 4
85
85
85
De 4 a 20 cm H
4 l/min
1. Sensor de flujo
2. Ventilador
3. Sensor de presión
4. Masc
5. Tubo de aire
6. Humidificador
7. Dispositivo
8. Filtro de entrada
5 años
2,5 años
6 meses
% de salida de HR
a 22 °C de
temperatura
ambiente
Parámetro 8
100
100
90
0123, se refiere a la Directiva del Consejo
O (de 4 a 20 hPa)
2
Salida nominal del sistema HA
Parámetro 4
6
6
6
1
, BTPS
2
Parámetro 8
>10
>10
>10
Español
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