规范
RD 适配器导联线和 RD 传感器已通过 Nellcor N-200 技术的验证。
新生儿传感器的饱和度精度已经在成人志愿者身上得到验证,并增加 1% 以补偿胎儿血红蛋白的特性。
注意 : 关于与 Masimo SET 或 Masimo rainbow® SET 技术配合使用时的规范,请参阅相应的传感器使用说明。
与 Nellcor 技术
配合使用的
RD 传感器
RD SET Adt
RD SET Pdt
RD SET Inf
RD SET Neo
RD SET NeoPt
环境要求
工作温度
储存温度
相对湿度
担保
Masimo 仅向最初购买者担保,只要按照 Masimo 随产品提供的使用说明使用这些产品,即可保证在六 (6) 个月内无任
何材料和工艺上的缺陷。对于一次性产品,仅对单个患者使用的情况提供担保。
上述担保为适用于 MASIMO 出售给买家的产品的唯一和独有担保。MASIMO 特此声明不提供任何其他口头、明示或暗
示的担保,包括但不限于对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。若违背任何担保,MASIMO 的唯一义务和对买家
的唯一补偿是由 MASIMO 自行选择维修或更换产品。
担保例外情况
本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明,或因误用、过失、意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。本
担保不适用于连接到任何不适用的仪器设备或系统或者经过改装、拆卸或重装的任何产品。本担保不适用于再加工、
修复或回收使用的传感器或导联线。
在任何情况下,MASIMO 就任何意外、间接、特殊或连带损害(包括但不限于利润损失)对买家或其他任何人概不负
责,即使已获知有可能发生上述损害。在任何情况下,MASIMO 由于向买家出售产品而导致的赔偿责任(根据合同、
担保、民事侵权或其他权利要求规定)不应超出买家对此类权利要求所牵涉的产品所支付的总金额。在任何情况下,
MASIMO 对再加工、修复或回收使用的产品所造成的任何损失均概不负责。本部分的限制条件并不否认适用产品责任
法规规定的、合同不能排除的任何法律责任。
无暗示许可
购买或拥有此 RD SET 适配器导联线并不表示有任何明示或暗示的许可,可以将此 RD SET 适配器导联线与任何未认可
的设备或未专门认可可以使用此 RD SET 适配器导联线的设备配套使用。
警示 :
美国联邦法律规定本设备只能由医生销售或凭医嘱销售。
供专业人员使用。请参阅使用说明了解完整的规定信息,包括适应证、禁忌证、警告、预防措施及不良反应。
应用部位
体重
> 30 kg
手指或脚趾
10 - 50 kg
手指或脚趾
3 - 20 kg
拇指或大脚趾
< 3 kg
新生儿 : 手或脚
成人 : 手指或脚趾
> 40 kg
< 1 kg
手或脚
41°F 至 104°F(5°C 至 40°C)
-40°F 至 158°F(-40°C 至 70°C)
10% 至 95%,无冷凝
精度
脉搏率精度
SpO
2
无运动
无运动
± 2%
± 3 bpm
± 2%
± 3 bpm
± 2%
± 3 bpm
新生儿 ± 3%
± 3 bpm
成人 ± 2%
± 3%
± 3 bpm
31
9182D-eIFU-0916