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Qardio QardioCore Manual Del Usuario

Monitor de electrocardiograma (ecg) inalámbrico
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MONITOR DE
ELECTROCARDIOGRAMA (ECG)
INALÁMBRICO
MANUAL DEL USUARIO

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Resumen de contenidos para Qardio QardioCore

  • Página 1 MONITOR DE ELECTROCARDIOGRAMA (ECG) INALÁMBRICO MANUAL DEL USUARIO...

  • Página 2: Tabla De Contenido

    Requisitos Visualización de datos de su ECG/EKG Contenido de la caja Datos importantes sobre el ECG/EKG y la Uso de QardioCore por primera vez automedición Cómo encender y apagar QardioCore Seguimiento de la actividad Instrucciones detalladas para el uso correcto...
  • Página 3 Precauciones Mensajes de error y resolución de problemas Contraindicaciones Especificaciones técnicas Responsabilidad del usuario de QardioCore Uso general, seguridad y precauciones, Eliminación correcta de este producto limpieza Cumplimiento CE Contacto con el servicio de atención al cliente Declaraciones de la FCC Garantía limitada...

  • Página 4: Introducción

    QardioCore es un monitor ECG portátil que registra su electrocardiograma con una calidad clínica. Graba el electrocardiograma (ECG/EKG) y la actividad física.
  • Página 5 Qardio en support.getqardio.com o visite nuestro sitio web www.getqardio.com si desea obtener Gracias a su facilidad de uso y precisión, QardioCore más información. es ideal para monitorizar su electrocardiograma a lo largo del día. Con este sistema, puede grabar su QardioCore posee funciones que solo están disponibles...

  • Página 6: Uso Previsto

    Precaución: La legislación federal limita la venta de este dispositivo a un médico autorizado, o por El monitor de ECG QardioCore tiene por finalidad orden de este, de acuerdo con las leyes del Estado recopilar, almacenar, transmitir y visualizar información en el que este desarrolle su actividad o recomiende del electrocardiograma para el control y la evaluación...

  • Página 7: Para Canadá

    Para CANADÁ paciente que conozca su condición cardiovascular. El dispositivo no está recomendado para uso pediátrico. El monitor de electrocardiograma QardioCore tiene por finalidad recopilar, almacenar, transmitir y El informe del electrocardiograma no incluye una visualizar información del electrocardiograma para el interpretación del diagnóstico y la información...

  • Página 8: Información Importante De Seguridad

    • Lea atentamente el manual del usuario antes de especialmente aquellos relacionados con las usar el monitor de electrocardiograma QardioCore. enfermedades cardíacas isquémicas. • Este dispositivo no debe ser usado por pacientes •...
  • Página 9 (complejo QRS visible). • No use este dispositivo durante una resonancia magnética. • QardioCore utiliza sensores que realizan un seguimiento de sus movimientos y otras mediciones. Los datos y la información proporcionados por este dispositivo tienen por finalidad ofrecer una estimación...

  • Página 10: Funciones

    (cuando se prescribe o se usa bajo supervisión médica). QardioCore está destinado al • La primera vez que use QardioCore, necesita una uso por parte de profesionales médicos y personas conexión a internet. Debe crear una cuenta gratuita con enfermedades cardíacas conocidas o potenciales,...

  • Página 11: Contenido De La Caja

    En su paquete QardioCore encontrará: Lista de materiales a. El dispositivo QardioCore 1. Estuches de QardioCore: Acrilonitrilo butadieno b. Tres cintas para el pecho que le facilitarán el uso diario estireno (ABS) y vulcanizados termoplásticos (TPV) c. Cable de carga d.

  • Página 12: Uso De Qardiocore Por Primera Vez

    Qardio, toque y mantenga su teléfono o tableta contra su pecho para realizar el empareja- 4. Conecte QardioCore a una de las cintas para el miento de su QardioCore con su teléfono o tableta. pecho proporcionadas. Conecte siempre primero Cuando se le indique, acepte la solicitud de el lado derecho.
  • Página 13 Su electrocardiograma puede verse afectado por la posición de QardioCore sobre su pecho y por su estado fisiológico. Es muy importante que QardioCore esté colocado en la posición correcta. Deslizar el clip hasta su correcta posición Asegúrese de que QardioCore toque...

  • Página 14: Cómo Encender Y Apagar Qardiocore

    CÓMO ENCENDER Y APAGAR QARDIOCORE USO CORRECTO DE QARDIOCORE QardioCore se enciende automáticamente al colocar 1. El uso correcto de su QardioCore con un ajuste la cinta para el pecho en el lado izquierdo y se apaga adecuado le aportará comodidad: el dispositivo debe al quitarla.
  • Página 15 4. Una vez que se haya colocado QardioCore, este se comodidad de la grabación. Si los datos del encenderá automáticamente y comenzará a grabar electrocardiograma son erráticos o no aparecen,...

  • Página 16: Uso De Qardiocore Boca Abajo

    QardioCore. • Mantener su QardioCore y las cintas, así como su • Las personas con piel sensible o en bajo estado de piel, limpios y sin humedad, mejorará la comodidad forma física pueden experimentar irritación en la...

  • Página 17: Ajuste Cómodo Para Mujeres

    REALIZAR UNA GRABACIÓN DE ECG/EKG logotipo de Qardio a la izquierda. Cuando use un QardioCore completamente cargado, • Ajuste QardioCore a su pecho. Cuando conecte la este comenzará a grabar automáticamente su electro- cinta en el lado izquierdo de QardioCore, verá una cardiograma después de aproximadamente...

  • Página 18: Visualización De Datos De Su Ecg/Ekg

    NOTA: No podrá ver sus grabaciones ni usar ninguna VISUALIZACIÓN DE DATOS DE SU ECG/EKG de las herramientas de análisis de QardioCore si no se encuentra bajo la supervisión de un médico. Para Pulse el botón de ECG mientras se encuentra en la acceder a estas funciones debe crear una cuenta en la sección QardioCore de la aplicación Qardio para ver la...

  • Página 19: Datos Importantes Sobre El Ecg/Ekg Y La Automedición

    Un electrocardiograma, a menudo abreviado como ECG o EKG, es una prueba que mide la actividad Uso de QardioCore durante el ejercicio eléctrica del latido cardíaco. Con cada latido, un Durante el ejercicio, el cuerpo necesita más oxígeno.
  • Página 20 QRS. Cada complejo Ritmo cardíaco objetivo QRS detectado se somete a una prueba para Al usar QardioCore, la aplicación Qardio muestra el comprobar la validez de la amplitud, duración y ritmo cardíaco actual y el objetivo durante la grabación periodo refractario del complejo QRS anterior.

  • Página 21: Seguimiento De La Actividad

    Qardio. La pausa se define como un intervalo RR superior a La aplicación Qardio le indica su progreso en relación 3 segundos. con su objetivo de pasos diario a lo largo del día.

  • Página 22: Carga De Qardiocore

    Debe consultar a su médico antes de realizar una actividad intensa. • Si la luz verde parpadea 3 veces, esto indica que el nivel de la batería de su QardioCore es bajo y debe cargarla. Qardio recomienda cargar a diario la batería de...

  • Página 23: Reinicio Del Emparejamiento

    PRUEBAS DE PRECISIÓN Y MANTENIMIENTO Para reiniciar el emparejamiento, quite el soporte de QardioCore y utilice un clip para presionar el botón que QardioCore incorpora componentes sensibles y debe se encuentra en el orificio de QardioCore. Verá una luz manipularse con cuidado. Respete las condiciones de verde que brilla.

  • Página 24: Precauciones

    PRECAUCIONES • Este dispositivo es sensible a las interferencias de fuentes de energía de radiofrecuencias (inmunidad • El autodiagnóstico a partir de los resultados de a RF reducida) que superen los límites de IEC medición y la automedicación son potencialmente 60601-1-2, como los incrementos de tensión peligrosos.

  • Página 25: Contraindicaciones

    RESPONSABILIDAD DEL USUARIO • QardioCore no está diseñado para su uso en Este producto ha sido diseñado para funcionar de una ambulancia. acuerdo con la descripción contenida en este manual y la documentación adjunta, cuando se usa y mantiene...

  • Página 26: Uso General, Seguridad Yprecauciones, Limpieza

    No realice ninguna modificación uso inadecuado, mantenimiento defectuoso, en QardioCore ni en su cable de carga que pueda daños o modificación. dañar QardioCore durante la recarga. • No use QardioCore para una finalidad distinta a la USO GENERAL, SEGURIDAD Y indicada en este manual del usuario.
  • Página 27 CONTACTE INMEDIATAMENTE CON LOS SERVICIOS DE EMERGENCIA LOCALES. No debe sumergir QardioCore en agua. La resistencia al agua no es una función permanente y su QardioCore no • Algunos servicios pueden ofrecerle la posibilidad puede revisarse ni volver a sellarse para recuperar la de solicitar una interpretación y análisis clínico...
  • Página 28 Limpieza afectar a la resistencia al agua de su QardioCore y deben por tanto evitarse: • Recuerde que lleva su QardioCore en contacto con su piel, al igual que cualquier otra prenda de • Caídas o doblar su QardioCore o someterlo a ropa.

  • Página 29: Contacto Con El Servicio De Atención Al Cliente

    4. Limpie su QardioCore con un cepillo de dientes suave o un trapo no abrasivo y que no suelte pelusas frotándolo con agua dulce y un detergente neutro. 5. Seque su QardioCore con un trapo que no suelte pelusas y no sea abrasivo.

  • Página 30: Garantía Limitada

    Esta garantía no tiene validez para compras realizadas en otro distribuidor y Qardio no ofrece ningún tipo de Aparte de los derechos del consumidor que por ley le garantía por dichas compras.
  • Página 31 En ningún caso, Qardio será responsable de (a) garantía de Qardio. Las confirmaciones de subastas en cualquier pérdida que no se deba a un incumplimiento, línea no serán aceptadas para la verificación de la...

  • Página 32: Instrucciones Para El Paciente

    • Cada vez que note un síntoma, use la aplicación • No se preocupe si accidentalmente mueve o golpea Qardio para añadir un nota a su registro de síntomas. ligeramente su QardioCore, ya que esto no dañará • QardioCore está fabricado con materiales que...

  • Página 33: Instrucciones Cuando El Paciente Vuelve A La Clínica

    La duración de la grabación se indicará en la pantalla de la aplicación Qardio. • Cierre la sesión del paciente en la aplicación Qardio. • Siga las instrucciones de limpieza y desinfección de este manual para limpiar QardioCore.

  • Página 34: Mensajes De Error Y Resolución De Problemas

    • Los electrodos están sucios, sueltos • Limpie la piel con alcohol o acetona referencia errática o situados en una zona ósea. • Vuelva a colocar QardioCore más alto (fluctuación hacia • Piel aceitosa o con lociones (o más bajo) sobre el pecho para que...
  • Página 35 (voltaje irregular • El usuario tiene frío o escalofríos. estén en contacto con la piel. aleatorio superpuesto • La correa de QardioCore está • Si todavía persiste la interferencia, el sobre la forma de la demasiado apretada. problema es probablemente de naturaleza onda).

  • Página 36: Especificaciones Técnicas De Qardiocore

    ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE QARDIOCORE Tamaño del pecho 70 - 109 cm Memoria Prácticamente ilimitada, cuando se conecta a un teléfono inteligente o tableta. Hasta 48 horas de almacenamiento de datos cuando no se conecta a un teléfono inteligente o tableta, dependiendo de las condiciones de uso.
  • Página 37 Precisión de ganancia Rango diferencial +/- 5mV Resolución de amplitud del ECG 0.8 μV Ancho de banda del ECG 0,05 a 40 Hz Frecuencia de muestreo A/D del ECG 600 muestras por segundo, frecuencia de muestreo interna Resolución de muestreo del ECG 16 bit Rechazo en modo común del ECG 60 dB...
  • Página 38 Calibración del ECG Automática Sensor de movimiento Acelerómetro de 3 ejes El dispositivo está alimentado por una batería de ion de litio de 3,7 V que Alimentación puede cargar usando el cable de carga suministrado con el producto Autonomía de la batería 24 horas de grabación continua, cuando está...
  • Página 39 Dimensiones 193 x 102 x 10 mm Temperatura para la descarga de -20 ºC a 40 ºC (-4 ºF a 104 ºF) y temperatura de carga de 0 ºC a 40 ºC (32 ºF a 104 ºF), humedad relativa máxima Condiciones de funcionamiento (sin condensación) del 25% al 90%, presión atmosférica de 86 a 106 kpa, altitud máxima: 3000 m...

  • Página 40: Eliminación Correcta De Este Producto

    ELIMINACIÓN CORRECTA DE el dispositivo de manera contraria a la normativa ESTE PRODUCTO pertinente, se aplicarán las sanciones administrativas previstas en la legislación actual. Por lo que respecta Aplicación de las Directivas Europeas 2002/95/CE, a su eliminación, el dispositivo y sus piezas han sido 2002/96/CE y 2003/108/CE para la reducción en el fabricados, según corresponda, de conformidad con uso de sustancias peligrosas en aparatos eléctricos...

  • Página 41: Cumplimiento Ce

    CUMPLIMIENTO CE 5. EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 Evaluación biológica de dispositivos sanitarios – Parte 1: Este dispositivo cumple con los documentos Evaluación y ensayos mediante un proceso de normativos siguientes: gestión de riesgos (ISO 10993-1:2009) 1. EN ISO 13485:2003/AC: 2009: Dispositivos 6.
  • Página 42 10. IEC 60601-2-47 Monitores de electrocardiografía 14. EN301489-17 V2.2.1:2012 Compatibilidad ambulatoria electromagnética y cuestiones de espectro de radiofrecuencia (ERM); norma de compatibilidad 11. ANSI/AAMI EC57: 2012 Pruebas e informes de electromagnética (EMC) para equipos de radio; resultados del ritmo cardíaco y algoritmos de Parte 17: Condiciones específicas para los sistemas medición del segmento ST de transmisión de datos de banda ancha...

  • Página 43: Declaraciones De La Fcc

    DECLARACIONES DE LA FCC 18. IEC 60601-1-6: Equipos electromédicos – Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Uso Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) 15.21 19. IEC 62304:2006 Software de dispositivos médicos Se advierte al usuario de que los cambios o las - Proceso del ciclo de vida del software modificaciones que no estén aprobados expresamente por la parte responsable del cumplimiento podrán anular...
  • Página 44 Si este equipo provoca interferencias perjudiciales 1) Este dispositivo no puede provocar interferencias para la recepción de radio o televisión, lo que se puede perjudiciales. determinar apagando y encendiendo el equipo, es aconsejable que el usuario intente corregir la 2) Este dispositivo debe aceptar todas las interferencias interferencia mediante una o más de las que reciba, incluidas aquellas que puedan ocasionar un medidas siguientes:...
  • Página 45 límites de exposición no controlados para la población Cet appareil numérique de la classe B est conforme à general de la norma ANSI/IEEE C95.1-1999, y ha sido la norme NMB-003 du Canada. probado de acuerdo con los métodos y procedimientos de medición establecidos en el Boletín de la Oficina de Declaración de la FCC relativa a la exposición a la Ingeniería y Tecnología (OET), Suplemento C.

  • Página 46: Declaraciones De Rf

    equipo debe instalarse y utilizarse con una distancia En vertu de la réglementation de l’Industrie du Canada, mínima de 1,5 cm entre el radiador y su cuerpo. cet émetteur de radio ne peuvent fonctionner en utilisant une antenne d’un type et maximum (ou moins) Cet appareil est conforme avec SAR pour la population gain approuvé...
  • Página 47 con los equipos electromédicos. El uso de accesorios y accesorios, transductores y cables pueden provocar un cables que no sean los especificados pueden ocasionar aumento en las emisiones o una disminución de la un aumento en las emisiones o disminuir la inmunidad. inmunidad y del rendimiento de EMC.
  • Página 48 El sistema del monitor de electrocardiograma inalámbrico QardioCore ha sido diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos indicados a continuación. El cliente o el usuario del sistema del monitor de electrocardiograma inalámbrico QardioCore debe asegurarse de que se use en un entorno de tales características.
  • Página 49 Diseñado por y fabricado para Qardio, Inc. California, EE. UU. PARA EE. UU. E INTERNACIONAL www.getqardio.com YA HORNG ELECTRONIC CO., LTD. No. 35, Shalun, Anding Dist, Tainan City, 745, Taiwán Pieza aplicada tipo BF FCC ID: 2ABF2-888CORE 2019 IC: 11885A-888CORE Kahl Handelsvertretung Lea este manual antes de usar el producto.
  • Página 50 Diseñado por y fabricado para Qardio, Inc. California, EE. UU. PARA CANADÁ www.getqardio.com Qardio, Inc. 115 Sansome St Suite 1005 Pieza aplicada tipo BF San Francisco, California 94104, EE. UU. FCC ID: 2ABF2-888CORE 2019 IC: 11885A-888CORE Kahl Handelsvertretung Lea este manual antes de usar el producto.
  • Página 51 El sistema del monitor de electrocardiograma inalámbrico QardioCore ha sido diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos indicados a continuación. El cliente o el usuario del sistema del monitor de electrocardiograma inalámbrico QardioCore debe asegurarse de que se use en un entorno de tales características.
  • Página 52 El sistema del monitor de electrocardiograma inalámbrico QardioCore ha sido diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos indicados a continuación. El cliente o el usuario del sistema del monitor de electrocardiograma inalámbrico QardioCore debe asegurarse de que se use en un entorno de tales características.
  • Página 53 La información contenida en este documento está sujeta a cambios sin previo aviso. Todos los cambios se ajustarán a las normativas sobre fabricación de equipos médicos. Qardio se reserva el derecho de cambiar o mejorar sus productos y de realizar cambios en el contenido de sus manuales de usuario sin obligación de notificarlo a ninguna...
  • Página 56 EE. UU. y en otros países. La palabra Bluetooth® y los logotipos son marcas comerciales registradas propiedad de Bluetooth SIG, Inc., y el uso que Qardio, Inc. hace de dichas marcas es bajo licencia. Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos titulares.

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