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18. IEC 60601-1-6: Equipos electromédicos – Parte 1-6:
Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial. Norma colateral: Uso
19. IEC 62304:2006 Software de dispositivos médicos
- Proceso del ciclo de vida del software
Puede consultar una declaración de conformidad
completa en:
www.getqardio.com/conformity
DECLARACIONES DE LA FCC
Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) 15.21
Se advierte al usuario de que los cambios o las
modificaciones que no estén aprobados expresamente
por la parte responsable del cumplimiento podrán anular
la capacidad del usuario para utilizar el equipo. 15.105(b)
Este equipo se ha sometido a pruebas y se ha
determinado que cumple los límites correspondientes
para un dispositivo digital de Clase B, de conformidad con
la parte 15 de las Reglas de la FCC. Estos límites han sido
diseñados para proporcionar una protección razonable
frente a las interferencias perjudiciales en instalaciones
residenciales. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar
energía de radiofrecuencia y, de no instalarse y utilizarse
de conformidad con las instrucciones, puede causar
interferencias perjudiciales en las comunicaciones de
radio. No obstante, no existe garantía alguna de que se
produzcan interferencias en una instalación en particular.
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