Software De Revisión Y Análisis Sin Conexión De Datamanager Pro - ABB ScreenMaster RVG200 Manual De Instrucciones

Software de revisión y análisis sin
conexión de DataManager Pro
El registrador RVG200, combinado con el software
DataManager Pro de ABB, ofrece una solución completa de
registro, análisis y almacenamiento de datos a largo plazo.
Todos los archivos de datos de proceso y de registros
históricos grabados por el RVG200 son compatibles con
DataManager Pro.
Estas funciones son:
— La administración de bases de datos de archivos garantiza
el almacenamiento a largo plazo y la recuperación de los
datos históricos de manera sencilla y segura.
— Las funciones de elaboración de gráficos ofrecen una
visualización perfecta de los datos del proceso.
— La comprobación de la validez de todos los archivos de
datos durante el proceso de almacenamiento y
recuperación garantiza la máxima integridad de la
información.
— La recopilación automática de archivos de datos mediante
comunicaciones Ethernet desde varios registradores
ScreenMaster permite obtener archivos de datos sin
necesidad de tareas de mantenimiento.
Para obtener más información sobre las funciones del software
DataManager Pro, consulte la ficha técnica DS/RDM500-EN.
Fig. 4: Captura de pantalla de DM Pro
Conformidad con la norma 21 CFR
parte 11 y paquete de validación GAMP
El ScreenMaster RVG200 es idóneo para aplicaciones que
deban cumplir la norma 21CFR, parte 11 (la normativa de la
FDA en materia de conservación de registros electrónicos),
gracias a sus datos completos de auditoría, un formato de
almacenamiento seguro y un gran número de funciones de
seguridad físicas y de configuración. Para obtener más
información, consulte el documento INF13/147.
Tiene a su disposición una plantilla para validar el registrador
sin papel RVG200. De acuerdo con la GAMP 5 (una práctica
basada en el análisis de riesgos aplicado a sistemas GxP
informatizados), la plantilla se ha creado para simplificar al
máximo el proceso de validación y es válida para la calificación
de la instalación (QI) y el funcionamiento (OQ) llevada a cabo
en las instalaciones del cliente, antes y después de la
instalación. Una vez cumplimentada, la plantilla se presentará
junto con el resto de documentación relativa al sistema en su
conjunto ante el organismo regulador de inspección
correspondiente.
ScreenMaster RVG200 | Registrador sin papel | DS/RVG200–ES Rev. D 7