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Manual del usuario| Descripción del producto
Silla de ruedas manual TIGA de RGK
Descripción del producto
TIGA es una silla de ruedas propulsada manualmente ideal
para una amplia variedad de usuarios cuya movilidad se
ha reducido o eliminado a causa de una discapacidad o
enfermedad crónica. La TIGA es una silla construida a mano
a partir de aluminio para usos aeroespaciales. Existen dos
opciones disponibles de diseño de armazón, ya sea abierto
o cerrado, lo que ofrece una silla de ruedas ligera y versátil.
El diseño incorpora un armazón de aluminio, con un tubo
del cámber y reposapiés integrados también de aluminio,
apto para los usuarios más experimentados que buscan la
opción más ligera, o bien con tubo del cámber regulable de
aluminio, reposapiés ajustables en altura, frenos compactos
o de empuje, tapicería del asiento, respaldo y cinturón
de seguridad de piernas ajustable en tensión, y demás
opciones adicionales.
El diseño admite una gran variedad de discapacidades para
todas las edades del usuario hasta un peso máximo de
110kg para TIGA Sub4
El modelo adecuado depende de la naturaleza y el grado
de discapacidad del usuario y debe determinarse mediante
una minuciosa evaluación llevada a cabo por un técnico
ortopédico o profesional médico cualificado. Esta silla
resulta adecuada como medio de traslado de un lugar a
otro, cuando la movilidad física ha sido alterada o reducida,
y no está diseñada para ningún otro propósito.
Al momento de realizar la prescripción, deberán tomarse
en cuenta el uso que se le dará la silla con respecto a las
capacidades del usuario, el entorno y el terreno en el que se
va a utilizar el producto.
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Manual del usuario
Nº edición 16 | 2016
La silla TIGA, fabricada por RGK Wheelchairs Ltd., cuenta
con el sello de la CE, está clasificada como un dispositivo
médico de Clase 1 y cumple con los requisitos esenciales de
la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE.
Por definición, todas las sillas de ruedas se comercializan
como dispositivos médicos; un "dispositivo médico"*
incluye todo instrumento, aparato, equipo, material u otro
elemento, utilizado solo o en combinación con el software
correspondiente para su correcto funcionamiento y
aplicación, que:
(a) está diseñado por el fabricante para ser utilizado por
seres humanos con el objeto de:
(i) de diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio
de enfermedades,
(ii) de diagnóstico, control, tratamiento, alivio o
compensación por una lesión o discapacidad,
(iii) investigación, reemplazo o modificación de la anatomía
o de un proceso fisiológico, o
(iv) control de la concepción; y
(b) no logra su principal propósito destinado en el
cuerpo humano mediante tratamientos farmacológicos,
inmunológicos o metabólicos, incluso con la asistencia de
tales medios en su función.
* definición extraída de la Directiva de dispositivos médicos
93/42/EEC
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