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2.2.2
Cualificación del personal
Respete los requisitos
de competencia
2.2.3
Compatibilidad electromagnética
Instrucciones de uso | 17 - Aug - 2020 | Version: H
¡ADVERTENCIA! Fallo de componentes durante una intervención. Peligro para el
paciente. Tener a punto un recambio listo para el uso.
¡ADVERTENCIA! Riesgos derivados de la disposición, colocación, combinación
o características de los aparatos o dispositivos cercanos o conectados. Tener en
cuenta las instrucciones de manejo de los productos correspondientes. Efectuar
un análisis del riesgo.
¡ADVERTENCIA! Fuente de luz con potencia lumínica elevada. Peligro de lesio-
nes oculares. No mire directamente el extremo suelto del conductor de luz.
¡ADVERTENCIA! Peligro de asfixia. Mantenga el material de embalaje fuera del
alcance de los niños.
¡ADVERTENCIA! Tomografía por resonancia magnética (TRM). Fuerza magné-
tica, interacciones electromagnéticas, calentamiento de las piezas de metal. No
utilizar el producto cerca de tomógrafos por RM.
¡ADVERTENCIA! Utilización durante la descarga de un desfibrilador. Riesgo de
lesiones personales. Retirar el producto del área quirúrgica antes de la descarga.
¡ATENCIÓN! Manejo brusco. Riesgo de lesiones para el paciente si se utiliza un
producto dañado. Trate el producto con cuidado. No siga utilizando el producto y
envíelo al fabricante para una revisión si se ha visto sometido a un esfuerzo me-
cánico excesivo o tras una caída.
¡ADVERTENCIA! Un manejo y un cuidado inadecuados, así como el uso para fi-
nes no previstos, pueden dar lugar a riesgos para el paciente y el usuario o a un
desgaste prematuro del producto.
Para la instalación, el manejo y el mantenimiento se requiere la cualificación es-
pecífica correspondiente. Respetar los requisitos de cualificación del personal
que se describen en los capítulos correspondientes del presente documento.
Los aparatos electromédicos están sujetos a requisitos más exigentes de compa-
tibilidad electromagnética (CEM).
A pesar de la elevada resistencia a interferencias y la escasa emisión de interfe-
rencias del aparato, dichos requisitos prescriben la instalación y colocación del
aparato y las condiciones ambientales espaciales en relación con la CEM.
Por esta razón, respete y siga las advertencias correspondientes descritas en es-
te documento y en el folleto adjunto sobre CEM.
Según IEC/CISPR 11, los aparatos electromédicos se dividen en grupos y clases:
Grupo 1: el producto utiliza o genera energía de AF exclusivamente para su fun-
cionamiento interno.
Grupo 2: el producto genera energía de AF en el rango de radiofrecuencia en-
tre 9 kHz y 400 GHz en forma de radiación electromagnética o por medio de aco-
plamiento inductivo o capacitivo para el tratamiento de materiales o con fines de
análisis o de inspección de materiales.
2 Información general de seguridad
2.2 Seguridad del producto
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