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Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX
2
Seguridad
IMPORTANTE:
Los
Monitores
Multiparamétricos
MA507/MA512/
MA507OxiCapnógrafo, utilizados respetando las indicaciones de este manual, son
dispositivos médicos seguros, que no presentan efectos secundarios adversos, ni
peligros para las personas o el entorno.
Los
Monitores
Multiparamétricos
MA507/MA512/MA507OxiCapnógrafo
están
diseñados conforme los requisitos de las normas:
IEC 60601-1 Ed 3.0 - Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales de
Seguridad Básica y Funcionamiento Esencial.
IEC 60601-1-1 Ed 2.0 Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales de
seguridad. Sección 1: Normas colaterales. Requisitos de seguridad para sistemas
electromédicos.
IEC 60601-1-2 Ed 3.0 - Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de
seguridad. Sección 2: Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y
ensayos
IEC 60601-1-4 Ed 1.1 - Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de
seguridad. Sección 4: Norma colateral: Sistemas electromédicos programables.
IEC 60601-1-8 Ed 2.0 - Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de
seguridad básica y funcionamiento esencial. Sección 8: Norma colateral: Requisitos
generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y
sistemas electromédicos.
IEC 60601-2-25 Ed 2.0 - Equipos electromédicos. Parte 2-25: Requisitos particulares
para la seguridad para electrocardiógrafos.
IEC 60601-2-30 Ed 2.0 - Equipos electromédicos. Parte 2-30: Requisitos particulares
para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos automáticos y cíclicos
de vigilancia de presión sanguínea no invasiva.
IEC 60601-2-34 Ed 2.0 - Equipos electromédicos. Parte 2-34: Requisitos particulares
de seguridad para equipos multifunción de vigilancia de paciente.
IEC 60601-2-49 Ed 2.0 - Equipos electromédicos. Parte 2-49: Requisitos particulares
de seguridad para equipos multifunción de vigilancia de paciente.
ISO 9919 Oxímetro
ISO 21647 Vigilancia Respiratoria
UNE EN 12470-4 Termómetro
NOTA: La información de seguridad presentada en este capítulo, hace referencia al
equipo en general. Las características particulares de seguridad de cada parámetro se
informan en los capítulos correspondientes.
NOTA: El ordenamiento de la información de seguridad no tiene relación con el grado
de importancia.
Versión 2.0 - CardioTecnica SRL
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