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Pic mobileRAPID Instrucciones De Uso página 8

Tensiómetro automático

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  • ESPAÑOL, página 9
Normale Betriebsbedingungen: Temperatur: von 5 °C bis 40 °C
Relative Feuchtigkeit ≤85%
Atmosphärendruck: vom 86 kPa bis 106 kPa
Lager- und Transportbedingungen: Temperatur: -20 °C +60 °C
Relative Feuchtigkeit 10%-93%
Atmosphärendruck:
50-106 kPa
Armumfang:
Circa 22 cm ~ 42 cm
Nettogewicht:
Ungef. 295 g (einschließlich Batterie und Manschette)
Außenmaße:
Circa 74.3x133.0x25.4mm (ohne Manschette)
Funktionsweise:
Dauerbetrieb
Lebensdauer:
10.000 Messungen
Zubehör:
AC/DC-Netzteil:
100-240V~ 50/60Hz / 6V
1A AC/DC Netzteil Modell Model KH0601000BW-PP-40 REF
02009135000000(UK) oder Modell KH0601000EW-PP-40 REF 02009136000000(EU) bitte wen-
den Sie sich an den Kundendienst
Schutzart:
Geräteklasse: Typ BF (Manschette)
Schutz vor eindringendem Wasser: IP22 Schutzart gegen Eindringen von Gegenständen und Flüssigkeiten (Tropfwasser bei Neigung bis 15°)
Softwareversion:
A01
Geräteklassifikation:
Batterieversorgung: Intern versorgtes Elektrisch-Medizinisches Gerät
AC/DC-Netzteil:
Gerät Klasse II
Kontaktinformationen
Wegen weiteren Informationen zu unseren Produkten besuchen Sie bitte die Website www.picsolution.com. Hier können Sie den
Kundendienst finden und normale Probleme lösen.
EMV-Richtlinie
1) mobileRAPID erfordert spezielle Vorkehrungen im Hinblick auf die EMV und ist entsprechend den EMV-Informationen in den
BEGLEITDOKUMENTEN zu installieren und in Betrieb zu nehmen.
2) Tragbare und mobile HF-Telekommunikationsgeräte können mobileRAPID beeinträchtigen.
3) Kabellose Kommunikationsgeräte, wie beispielsweise kabellose Haustelefone, Mobiltelefone, kabellose Telefone und entspre-
chende Stationen sowie tragbare Funksprechgeräte müssen sich in einem Abstand von mindestens d= 3,3 m vom Gerät
befinden. Der Abstand wurde vom Hersteller von der 800 MHz zur 2,5 GHz Spalte berechnet (Anmerkung: Wie in Tabelle 6 der
Norm IEC 60601-1-2:2007 über MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERÄTE angegeben, ergibt sich bei einem gewöhnlichen Mobil-
funktelefon mit einer maximalen Ausgangsleistung von 2 W ein Abstand d= 3,3 m jedoch eine IMMUNITÄTSSTUFE von 3 V/m).
4) Weitere Angaben zur EMV-Konformität des Blutdruckmessgeräts mobileRAPID erhalten Sie bei der PIKDARE S.r.l. Die erforderli-
chen Kontaktinformationen finden Sie in dieser Gebrauchsanleitung.
Hinweise und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen
mobileRAPID ist für die Verwendung in unten angegebener elektromagnetischer Umgebung vorgesehen. Der Kunde
oder Anwender des mobileRAPID hat sicherzustellen, dass der Einsatz in einer derartigen Umgebung erfolgt.
Strahlungsprüfung
Konformität
Elektromagnetische Umgebung - Hinweise
mobileRAPID setzt HF-Energie nur für interne Funktionen
HF-Strahlungen
ein. Daher ist seine HF-Strahlung sehr niedrig und es ist sehr
Gruppe 1
CISPR 11
unwahrscheinlich, dass sie Störungen bei elektronischen
Geräten in der Nähe verursacht.
HF-Strahlungen
Klasse [B]
CISPR 11
Harmonische Aussen-
mobileRAPID eignet sich für die Verwendung in jedem
dungen
Klasse A
Raum oder häuslicher Umgebung, sowie in Räumen, die
IEC 61000-3-2
direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlos-
sen sind, das private Haushalte versorgt.
Spannungsschwankungen/
Flimmern
Entspricht
IEC 61000-3-3
Hinweise und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen
mobileRAPID ist für die Verwendung in unten angegebener elektromagnetischer Umgebung vorgesehen. Der Kunde
oder Anwender des mobileRAPID hat sicherzustellen, dass der Einsatz in einer derartigen Umgebung erfolgt.
Störfestigkeits-
IEC 60601 Prüf-
Übereinstimmungs-
Elektromagnetische Umgebung -
prüfung
pegel
pegel
Hinweise
Böden sollten aus Holz, Beton oder Keramikflie-
Elektrostatische
±6 kV Kontaktent-
±6 kV Kontaktent-
sen sein. Sind Böden mit Kunststoffmaterialien
Entladung (ESD)
ladung
ladung
belegt, sollte die relative Feuchtigkeit mindes-
IEC 61000-4-2
±8 kV Luftentladung
±8 kV Luftentladung
tens 30 % betragen
Die Netzqualität sollte die eines typischen Ge-
werbe- oder Krankenhausbetriebs sein.
Schnelle transiente
±2 kV Netzanschluss-
Schnelle transiente elektrische Störgrößen
elektrische Stör-
leitungen
±2 kV für Netzan-
(EFT) werden durch die Umschaltung induk-
größen
±1 kV für Ein-/Aus-
schlussleitungen
tiver Lasten erzeugt. Die Trennung von Gerät
IEC 61000-4-4
gangsleitungen
und sonstigen Lasten ist vor der Installation zu
berücksichtigen. Falls nötig, ist ein Netzfilter
erforderlich.
±1 kV Leitung(en) zu
Die Netzqualität sollte die eines typischen Ge-
Stoßspannungen
Leitung(en)
±1 kV Leitung(en) zu
werbe- oder Krankenhausbetriebs sein.
IEC 61000-4-5
±2 kV Leitung(en) zu
Leitung(en)
Erdung
<5% UT
<5% UT
(>95% Einbruch
(>95% Einbruch
in UT)
in UT)
bei 0,5 Zyklus
bei 0,5 Zyklus
<40% UT
<40% UT
Die Netzqualität sollte die eines typischen
Spannungseinbrüche,
(>60% Einbruch
(>60% Einbruch
Gewerbe- oder Krankenhausbetriebs sein.
Kurzzeitunter-
in UT)
in UT)
Wenn der Anwender des mobileRAPID einen
brechungen und
bei 5 Zyklen
bei 5 Zyklen
andauernden Betrieb während Stromunter-
Spannungsschwan-
brechungen benötigt, wird empfohlen, das
kungen bei Netzan-
<70% UT
<70% UT
mobileRAPID über eine unterbrechungsfreie
schlussleitungen IEC
(>30% Einbruch
(>30% Einbruch
Stromversorgung oder eine Batterie zu ver-
61000-4-11
in UT)
in UT)
sorgen.
bei 25 Zyklen
bei 25 Zyklen
<5% UT
<5% UT
(>95% Einbruch in UT)
(>95% Einbruch in UT)
5s lang
5s lang
Energietechnische
Magnetfelder mit energietechnischen Fre-
Frequenz
quenzen sollten sich auf einem für einen Ge-
3 A/m
3 A/m
(50/60Hz) Magnetfeld
werbe- oder Krankenhausbetrieb typischen
IEC 61000-4-8
Niveau befinden.
ANMERKUNG UT ist die Wechselstrom-Versorgungsspannung vor der Anwendung des Testniveaus.
Hinweise und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen
mobileRAPID ist für die Verwendung in unten angegebener elektromagnetischer Umgebung vorgesehen. Der Kunde
oder Anwender des mobileRAPID hat sicherzustellen, dass der Einsatz in einer derartigen Umgebung erfolgt.
Störfestigkeits-
IEC 60601 Prüf-
Übereinstimmungs-
Elektromagnetische Umgebung -
prüfung
pegel
pegel
Hinweise
Tragbare und mobile HF-Telekommunikati-
onsgeräte sollten nicht näher an Teilen des
mobileRAPID, einschließlich Verkabelungen,
sein, als der empfohlene Schutzabstand, der
nach der für die Senderfrequenz zutreffenden
Gleichung berechnet wird.
Empfohlener Schutzabstand
3,5
d = [ —— ] √P
V1
3,5
d = [ —— ] √P
Leitungsgebunde-
E1
3Vrms
ne HF
3 V
150KHz bis 80MHz
IEC 61000-4-6
7
3 V/m
d = [ —— ] √P
Ausgestrahlte HF
3 V/m
80MHz bis
E1
IEC 61000-4-3
Dabei ist p die maximale Ausgangsleistung
des Senders in Watt (W) gemäß den Angaben
des Senderherstellers und d ist der empfohle-
ne Schutzabstand in Metern (m). Feldstärken
von festen HF-Sendern sollten, wie durch eine
elektromagnetische Standortaufnahme fest-
gelegt,
a
niedriger sein, als die Konformitäts-
stufe für jeden Frequenzbereich.
Störungen können in der Nähe von mit dem
folgenden Symbol gekennzeichneten Gerä-
ten auftreten.
ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz kommt der höhere Frequenzbereich zur Anwendung.
ANMERKUNG 2 Diese Richtlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen
wird durch Absorptionen und Reflexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst.
a
Feldstärken von festen Sendern wie Basisstationen für tragbare Funktelefone (Mobiltelefone/Schnurlostelefone) und be-
weglicher Landfunk, Amateurfunk, AM- und FM-Radiosendungen und TV-Übertragungen können theoretisch nicht genau
vorhergesagt werden. Zur Beurteilung der durch feste HF-Sender geschaffenen elektromagnetischen Umgebung sollte eine
elektromagnetische Standortaufnahme erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke im Raum, in dem mobileRAPID
verwendet wird, den oben genannte HF-Konformitätsstufe überschreitet, sollte das mobileRAPID beobachtet werden, um
den einwandfreien Betrieb zu überprüfen. Sollte eine abnormale Leistung beobachtet werden, können zusätzliche Maßnah-
men wie die Neuorientierung oder Neuplatzierung des mobileRAPID notwendig sein.
b
Über dem Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken weniger als 3 V/m betragen.
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationseinrichtungen und dem
mobileRAPID
mobileRAPID ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, deren HF-Störaussendungen kont-
rolliert werden. Der Kunde oder Anwender des mobileRAPID kann dazu beitragen, elektromagnetischen Störungen vorzu-
beugen, indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationseinrichtungen (Sendern)
und dem mobileRAPID einhält, und zwar in Übereinstimmungen mit der maximalen Ausgangsleistung der Telekommunikti-
onseinrichtung, wie nachstehend empfohlen.
Schutzabstand gemäß Sendefrequenz
Maximale Ausgangs-
m
nennleistung des
Senders
150 kHz bis 80 MHz
80MHz bis 800MHz
W
d=1,2
d=1,2
0,01
0,12
0,12
0,1
0,37
0,38
1
1,2
1,2
10
3,8
3,8
100
12
12
Für Sender mit einer maximalen Ausgangsnennleistung, die oben nicht angeführt ist, kann der empfohlene Schutzabstand d
in Metern (m) nach der für die Senderfrequenz zutreffenden Gleichung geschätzt werden, bei der P die maximale Ausgangs-
leistung des Senders in Watt (W) gemäß den Angaben des Senderherstellers ist.
ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz kommt der Schutzabstand für den höheren Frequenzbereich zur Anwendung.
ANMERKUNG 2 Diese Richtlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen
wird durch Absorptionen und Reflexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst.
DIESES PRODUKT ENTSPRICHT:
EN 1060-1: 1995/A2: 2009 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte – Teil 1 Allgemeine Anforderungen
EN 1060-3: 1997/A2:2009 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elektromechanische
Blutdruckmesssysteme.
EN 1060-4: 2004 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte – Teil 4: Prüfverfahren zur Bestimmung der Messgenauigkeit von automati-
schen nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten.
DIESES PRODUKT ENTSPRICHT DER RICHTLINIE 2012/19/EU.
Die durchgestrichene Abfalltonne, die auf diesem Gerät abgebildet ist, bedeutet, dass dieses Produkt nach dem Ende seiner
Betriebszeit getrennt von den Haushaltsabfällen zu entsorgen ist. Entweder sollte es an einer Sammelstelle für elektrische und
elektronische Altgeräte abgegeben werden oder, bei Kauf eines neuen Geräts, dem Verkäufer zurückgegeben werden. Der Ver-
braucher ist in jedem Falle verantwortlich für die ordnungsgemäße Entsorgung des Geräts nach Ende der Betriebszeit. Wird das
ausgemusterte Gerät korrekt als Müll getrennt, kann es recycelt, behandelt und umweltfreundlich entsorgt werden; dies vermei-
det negative Auswirkungen für Umwelt und Gesundheit und trägt zum Recycling der Produktmaterialien bei. Nähere Auskunft
bekommen Sie bei Ihrem örtlichen Amt für Abfallentsorgung oder bei Ihrem Händler.
KONFORMITÄT MIT DER EU-RICHTLINIE 2006/66/EG
Die durchgestrichene Abfalltonne, die auf den Batterien abgebildet ist, bedeutet, dass diese nach dem Ende ihrer Betriebszeit
getrennt von den Haushaltsabfällen zu entsorgen sind. Entweder sollten sie an einer Sammelstelle für Altbatterien abgegeben
werden oder, bei Kauf neuer, gleichwertiger wieder aufladbarer und nicht wieder aufladbarer Batterien dem Verkäufer zurück-
gegeben werden. Das eventuelle chemische Symbol Hg, Cd, Pb unter der durchgestrichenen Abfalltonne gibt den in der Bat-
terie enthaltenen Substanztyp an: Hg = Quecksilber, Cd = Kadmium, Pb = Blei. Der Verbraucher ist in jedem Falle für die ordnungsgemäße
Entsorgung der Batterien nach Ende der Betriebszeit verantwortlich, um deren Verarbeitung und Recycling zu erleichtern. Eine angemessene
Mülltrennung ist zum darauffolgenden Recycling der Altbatterien sowie zur umweltverträglichen Aufbereitung und Entsorgung eine grund-
legende Voraussetzung, hilft, bei der Vermeidung möglicher negativer Auswirkungen auf Umwelt und Gesundheit und fördert das Recycling
der Materialien, aus denen das Produkt gefertigt ist. Eine gesetzeswidrige Entsorgung des Produkts durch den Benutzer führt zu Umwelt- und
Gesundheitsschäden. Nähere Auskunft bekommen Sie bei Ihrem örtlichen Amt für Abfallentsorgung oder bei Ihrem Händler.
EG-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG:
Die Fa. PIKDARE S.r.l. erklärt, dass dieses Gerät, mobileRAPID, den grundlegenden Anforderungen und den sonstigen einschlägigen Bestim-
mungen entspricht, die von den folgenden EG-Richtlinien festgelegt werden: 2014/53/EG (RED), 2011/65/EG (RoHS) und 93/42/EWG geändert
durch die Richtlinie 2007/47/EG (MDD).
Eine vollständige Kopie der Konformitätserklärung kann bei PIKDARE S.r.l. Via S. Catelli 10 - 22070 Casnate con Bernate (CO) Italien angefordert
werden - www.picsolution.com
HINWEIS:
• Das Bluetooth® Markenzeichen und Logo sind eingetragene Markenzeichen von SIG. Inc. und deren Verwendung durch PIK-
DARE erfolgt unter Lizenz.
• Google Play und das Google Play Logo sind Markenzeichen der Google Inc.
• Apple und das Apple Logo sind Markenzeichen der Apple Inc., die in den Vereinigten Staaten und anderen Ländern eingetragen
sind. App Store ist eine Dienstleistungsmarke der Apple Inc., die in den Vereinigten Staaten und anderen Ländern eingetragen ist.
Reinigungssymbole für die Tasche
Mit der Hand mit kaltem Wasser waschen,
Nicht bleichen,
30° C
Nicht im Tumbler trocknen,
Trocknen auf der Leine,
Nicht bügeln,
Nicht chemisch reinigen.
80 MHz bis 800 MHz
800 MHz bis 2,5 GHz
b
800MHz bis 2,5GHz
d=2,3
0,23
0,73
2,3
7,3
13
0068
0068
(2014/53/EU)
(93/42/EWG)
PIKDARE S.r.l.,
Via Saldarini Catelli 10,
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Italy

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