Preparación Del Aparato; Evaluación De Riesgos Y Clasificación; Proceso De Preparación Según En Iso 17664 - Durr Dental VistaCam iX Instrucciones Para Montaje Y Uso

Uso
10 Preparación del aparato
ES
10.1 Evaluación de riesgos y clasi-
ficación
Previo a la preparación, el usuario debe realizar
una evaluación de riesgos y una clasificación de
los productos medicinales usados en la odonto-
logía. Tener en cuenta las directivas, normas e
indicaciones locales, como p. ej. las "Recomen-
daciones de la Comisión para higiene de hospita-
les y prevención de infecciones".
Los accesorios del producto medicinal también
están sujetos a la preparación.
Recomendaciones de clasificación en el uso
adecuado del producto: semicrítico A
Producto medicinal semicrítico:
Un producto medicinal que tiene contacto con la
mucosa o con piel cambiada por enfermedad.
La evaluación correcta de los productos medici-
nales, la determinación de los pasos de prepara-
ción y la realización de la preparación es respon-
sabilidad del operador.
10.2 Proceso de preparación
según EN ISO 17664
Realizar el proceso para la preparación después
de cada tratamiento, según el proceso de prepa-
ración según EN ISO 17664.
30
¡Información importante!
Las indicaciones de preparación según
EN ISO 17664 han sido controladas por
Dürr Dental para la preparación del apa-
rato con sus componentes para su reutili-
zación.
El encargado de realizar la preparación es
responsable de que la preparación sea
realizada empleando el equipamiento,
material y personal necesario para la
obtención de los resultados deseados.
Para ello es absolutamente imprescindi-
ble validar y controlar regularmente el
procedimiento y los trabajos de prepara-
ción. El encargado de la preparación se
responsabilizará de toda negligencia en
cuanto a lo arriba indicado en el caso de
deficiencias y consecuencias desfavora-
bles.
Una frecuente repetición de la prepara-
ción no afecta notablemente la vida útil
de los componentes del aparato. El fin de
la vida útil de producto es determinado
especialmente por los efectos por des-
gaste y de daños producidos durante el
uso.
El uso de componentes sucios, contami-
nados y averiados está en la responsabili-
dad del usuario.
La validación del proceso de preparación se ha
realizado en base a la suposición de que, en el
peor de los casos, se podría dañar una funda de
protección higiénica al ponerla o durante el uso.
La unidad de aplicación de la cámara intraoral se
ha limitado a 80 mm de longitud, a partir de la
punta del cabeza intercambiable, según IEC
80601-2-60. Por tanto, para la validación de la
preparación únicamente se ha considerado la
unidad de aplicación.
El proceso de preparación se ha validado de la
siguiente manera:
– Limpieza previa
– FD multi wipes compact (Dürr Dental)
– Limpieza manual
– FD 333 forte wipes (Dürr Dental)
– Desinfección manual
– FD 333 forte wipes (Dürr Dental)
9000-618-176/30 2003V010