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Seguridad
2.1
Instrucciones generales de seguridad
2.1.1 Operación segura
Para garantizar el funcionamiento seguro del MIRUS Controller, use el sistema solo como
previsto. Los operadores deben estar familiarizados con estas instrucciones de uso (IFU)
antes de operar el sistema. Solo los operadores entrenados deben usar este sistema. Siempre
asegúrese de cumplir con los requisitos de esta IFU y con los requisitos del gobierno local o
de otra autoridad.
2.1.2 Calificación del usuario
El MIRUS Controller debe ser operado por o por orden de un médico. El MIRUS Controller
solo debe ser operado por personal médico calificado para garantizar una intervención
adecuada en caso de un mal funcionamiento del dispositivo.
2.1.3 Monitoreo
El MIRUS Controller está equipado con funciones de supervisión que ayudarán a observar la
situación del dispositivo y, por lo tanto, servirán como cambios en los parámetros.
Los cambios en los parámetros pueden ser causados por:
cambios en el estado del paciente
cambios en la configuración
fallas de ajuste y / o operación
defectos y / o mal funcionamiento del dispositivo
cambios en la fuente de alimentación
cambios en el suministro de anestésico
Una alternativa para la sedación del paciente debería ser mantener la sedación en caso de
un mal funcionamiento del dispositivo.
2.1.4 Suministro eléctrico
El MIRUS Controller está diseñado para el suministro de CA con energía eléctrica a partir de
un voltaje de suministro de línea de 100 a 230 VCA ± 10%, 50 a 60 Hz ± 5%. Verifique que
el voltaje de suministro de línea de CA local coincida con el voltaje del dispositivo clasificado
en la placa de serie.
El MIRUS Controller está equipado con una batería interna de respaldo (batería UPS) que
proporciona un tiempo definido de operación con funcionalidad reducida ante la pérdida de la
red eléctrica durante la aplicación (consulte el capítulo 10.1 Especificaciones generales). Esta
batería de respaldo se encenderá automáticamente, siempre que se pierda la fuente de
alimentación. Un símbolo en la pantalla aparece para informar al usuario.
Nota: El dispositivo solo debe almacenarse con una batería completamente cargada.
IFU, MIRUS Controller, es, Q.00
2 Seguridad
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