Tabla de contenido
Publicidad
Enlaces rápidos
Publicidad
Tabla de contenido
Resumen de contenidos para Nucleus freedom CI24RE
- Página 1 Guía del cirujano Implante Nucleus Freedom ™ ® con electrodo recto CI24RE (ST)
-
Página 3: Tabla De Contenido
Índice Introducción ..............5 Kit de instrumental quirúrgico .......7 Procedimiento quirúrgico ........10 Cuestiones quirúrgicas generales ............10 1. Antes de la incisión: ámbito no estéril ........10 2. Incisión ....................11 3. Mastoidectomía y hueco ...............11 4. Agujeros de sujeción ..............12 5. Receso facial ..................12 6. -
Página 5: Introducción
CI24RE (ST) Guía del cirujano Introducción Esta guía explica el procedimiento quirúrgico general para implantar el ® implante coclear Nucleus Freedom™ con electrodo recto, modelo CI24RE (ST). Lea el prospecto incluido en el paquete y el folleto de advertencias y precauciones incluido en la carpeta de documentación. - Página 6 CI24RE (ST) Guía del cirujano Una etiqueta radiopaca permite la identifi cación mediante rayos-x tras el implante. • La letra de la izquierda indica el fabricante. “C” signifi ca “Cochlear”. • El número del medio indica el modelo. “4” signifi ca CI24RE (ST). •...
-
Página 7: Kit De Instrumental Quirúrgico
CI24RE (ST) Guía del cirujano Kit de instrumental quirúrgico El kit de instrumental quirúrgico CI24R/CI24RE (Z60523) contiene los instrumentos siguientes. Todas los instrumentos son de acero inoxidable y esterilizables (de acuerdo con las normas de su organismo). Plantilla retroauricular (Z33011) Se utiliza para asegurar que el implante esté... - Página 8 CI24RE (ST) Guía del cirujano Medidor de control del alojamiento (Z60480) Se utiliza para comprobar el tamaño y la posición del hueco/ la trepanación de salida del haz. Pinza de electrodo Contour™ (Z33021) Facilita la inserción del electrodo Contour en la cóclea. De oro. Pinza de electrodo (Z33090) Facilita la inserción del electrodo en la cóclea.
-
Página 9: Otros Instrumentos
CI24RE (ST) Guía del cirujano Otros instrumentos Estos instrumentos pueden encargarse a Cochlear por separado. Separador para la prueba intraquirúrgica (Z33012) Se utiliza para asegurarse de que haya al menos 2 mm entre la bobina transmisora y la antena del implante cuando la bobina está... -
Página 10: Procedimiento Quirúrgico
CI24RE (ST) Guía del cirujano Procedimiento quirúrgico Cuestiones quirúrgicas generales Se recomienda el uso rutinario de un monitor del nervio facial, especialmente importante en casos de anomalías congénitas del hueso temporal, intervenciones quirúrgicas de revisión y otros casos en los que el nervio facial pueda estar expuesto a mayores riesgos. -
Página 11: Incisión
CI24RE (ST) Guía del cirujano 2. Incisión Realice la incisión hacia abajo hasta el plano avascular del periostio y la fascia temporal, y forme un colgajo (se puede usar un corte monopolar corriente). Estabilice el colgajo aplicando retracción según sea necesario. Utilice la plantilla de implante para comprobar la posición del implante. -
Página 12: Agujeros De Sujeción
CI24RE (ST) Guía del cirujano Perfore un canal para conectar el hueco y la cavidad. El canal ayuda a proteger el haz de electrodos de traumatismos. Utilice el medidor de control del alojamiento para comprobar la posición de la salida del haz. 4. -
Página 13: Control Del Implante Y Los Electrodos
CI24RE (ST) Guía del cirujano Posicione la cocleostomía por debajo y ligeramente por delante de la membrana de la ventana circular. Debería estar cerca o incorporar el nicho de la ventana redonda. Verá un punto blanco del endostio. Si perfora demasiado hacia arriba alcanzará la rampa media o vestíbulo, mientras que demasiado hacia abajo se desviará... -
Página 14: Asegurar El Dispositivo
CI24RE (ST) Guía del cirujano 8. Asegurar el dispositivo Coloque el pedestal del receptor/estimulador en el hueco, y la sonda del electrodo en el centro del canal con el implante entre los agujeros de sujeción del electrodo. Si lo desea, puede colocar la bobina de la antena en un bolsillo pericraneal/ temporal. -
Página 15: Asegurar Y Cerrar El Haz De Electrodos Intracoclear
CI24RE (ST) Guía del cirujano Si encuentra resistencia, retire uno o dos anillos, gire la sonda del electrodo hacia el modiolo (en sentido de las agujas del reloj en el caso del oído izquierdo, en sentido contrario en caso del oído derecho) y vuelva a intentar la inserción. -
Página 16: Mediciones Intraquirúrgicas
CI24RE (ST) Guía del cirujano 12. Mediciones intraquirúrgicas Ahora pueden realizarse las mediciones intraquirúrgicas por medio de telemetría. Siga uno de estos procedimientos: • coloque la bobina transmisora encima del separador intraquirúrgico en una funda estéril y sitúe todo esto encima del implante, o •... -
Página 17: Resonancia Magnética Por Imágenes
CI24RE (ST) Guía del cirujano Resonancia magnética por imágenes Vista general El implante coclear CI24RE (ST) está diseñado a prueba de resonancia magnética por imágenes (RMI), a potencias de campo descritas en el folleto de advertencias y precauciones. A algunas potencias de campo, debe extraerse quirúrgicamente el imán antes de someter al paciente a una RMI. -
Página 18: Extraer El Imán Tras La Implantación
CI24RE (ST) Guía del cirujano Extraer el imán tras la implantación Extraiga el imán en condiciones estériles, utilizando un anestésico general o local: Efectúe una pequeña incisión asegurándose de tener buen acceso al imán. Corte cualquier engrosamiento fi broso alrededor del implante y deje el imán al descubierto. - Página 19 CI24RE (ST) Guía del cirujano Una vez retirado el imán, el paciente debe llevar un disco de sujeción para mantener su bobina de transmisión externa en su sitio. Cuando ya no sean necesarios más exámenes RMI, se extrae el conector y se sustituye por un imán.
-
Página 20: Información General
CI24RE (ST) Guía del cirujano Información general Tratamiento postoperatorio Monitoree al paciente respecto a todos los procedimientos que conciernen a la anestesia general. Mantenga el vendaje compresor durante un día, entonces inspeccione la herida y aplique otro vendaje durante cinco días. Retire las suturas alrededor del décimo día. -
Página 21: Reportar Problemas
CI24RE (ST) Guía del cirujano Reportar problemas La legislación sobre dispositivos médicos exige al fabricante informar a las autoridades oportunas sobre incidentes negativos. Si algo así ocurriera, notifíquelo a la sede de Cochlear o al distribuidor ofi cial más cercano lo antes posible. Especifi... -
Página 22: Certifi Cación Y Normas Aplicadas
CI24RE (ST) Guía del cirujano Certifi cación y normas aplicadas Los sistemas de implantes cocleares Nucleus 24 cumplen los requisitos esenciales que fi guran en el anexo 1 de la Directiva 90/385/CEE del Consejo sobre productos sanitarios implantables activos, enmendada por la Directiva 93/68/CEE del Consejo. -
Página 23: Símbolos Utilizados En El Embalaje Del Implante
CI24RE (ST) Guía del cirujano Símbolos utilizados en el embalaje del implante Símbolo Signifi cado Frágil Véanse las instrucciones de uso No reutilizar Fecha de fabricación 2002-05-30 Utilizar antes de 2004-05-30 +50 C (+122 F) Límite de temperatura -20 C (-4 F) Límite de humedad 15 - 75 Estéril y método de esterilización... - Página 24 Declaramos que la información recogida en este manual se considera verdadera y correcta en la fecha de su publicación. Nos reservamos el derecho a realizar cambios en su contenido sin previo aviso. Los sistemas de implantes cocleares Nucleus están protegidos por una o varias patentes internacionales. Nucleus es una marca registrada de Cochlear Limited.