Procedimiento De Calibración; Equipos Necesarios - Cutera excel V Manual Del Operador

Procedimiento de calibración
Los organismos normativos requieren que los fabricantes de dispositivos de láser para uso médico
US FDA CDRH de clase III y IV, y los europeos IEC 60825 de clase 3 y 4, suministren a sus clientes
instrucciones de calibración de potencia.
Se debe comprobar periódicamente la calibración de la salida del láser. Con un cuidado apropiado y en
condiciones normales de funcionamiento, Cutera recomienda calibrar el sistema cada doce (12) meses
para asegurar que la energía emitida por la pieza de mano concuerde exactamente con los ajustes
seleccionados por el usuario. También se debe efectuar el procedimiento siguiente después de cualquier
tarea de mantenimiento o reparación. El exceso de vibraciones puede requerir una calibración más
frecuente.
ADVERTENCIA
No realizar la calibración anual puede dar lugar a un fallo de
funcionamiento del dispositivo o causar posibles lesiones al
paciente.
ADVERTENCIA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDADES
La calibración es un procedimiento de mantenimiento que debe ser
realizado solamente por un ingeniero de servicio certificado por
Cutera o por los clientes que hayan realizado y aprobado un curso
de formación de certificación de mantenimiento de Cutera. El ajuste
llevado a cabo por otras personas que no sean ingenieros de
servicio técnico de Cutera o clientes certificados anula cualquier
garantía existente del instrumento. Se puede comprar un manual
de mantenimiento del sistema Excel V al Departamento de Servicio
técnico de Cutera. No obstante la posesión de instrucciones o
herramientas de mantenimiento no autoriza la reparación o
modificación de un sistema Cutera por personal sin certificar.
La calibración debe ser realizada por un ingeniero o técnico certificado para trabajar en equipos láser
electrónicos activados. Las preguntas referentes a este procedimiento deben formularse al Servicio
técnico de Cutera (consulte el apéndice D).

Equipos necesarios

• Equipo de protección ocular para láser para todas las personas que estén en la sala (con
densidades ópticas apropiadas a las longitudes de onda generadas).
• Medidor de energía láser (unidad de visualización Ophir Nova con sensor modelo
L40-150A-SH). El instrumento usado debe haber recibido una calibración atribuible a NIST
en los últimos 12 meses (en EE. UU.) o una calibración que cumpla la norma
correspondiente (internacional).
MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V
D1025S, REV. B, 04/12
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