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Peligro de incendio
Cumplimiento de la normativa
Ubicación de los controles
Interruptor de bloqueo con llave
Pulsador de desactivación de emergencia
No use este sistema en presencia de materiales, soluciones o gases
inflamables ni en un entorno enriquecido con oxígeno. Se podría
producir una explosión o un incendio.
Las temperaturas elevadas producidas durante el uso normal del
sistema pueden incendiar los gases endógenos, así como algunos
materiales (p. ej. algodón hidrófilo cuando está saturado de
oxígeno). Se debe dejar que se evaporen los disolventes de
adhesivos y las soluciones inflamables utilizadas para limpieza y
desinfección antes de utilizar el sistema.
Los sistemas láser de Cutera cumplen la norma 21 CFR capítulo I, subcapítulo J, administrada
por el Centro para Dispositivos y Salud Radiológica de la Administración de Alimentos
y Fármacos de EE.UU. (FDA)
Los dispositivos con la marca CE cumplen con todas las normas de rendimiento
apropiadasdescritas en el Anexo II de la Directiva Europea de Dispositivos Médicos
MDD 93/42/CEE.
Los controles de operación y ajuste están situados de modo que el usuario no tenga que estar
expuesto a la radiación láser durante la operación o el ajuste.
Para impedir el uso no autorizado, el sistema sólo se puede encender con la llave apropiada.
La llave no se puede sacar mientras esté en la posición de encendido (o puesta en marcha)
y el láser sólo puede funcionar con la llave introducida. Cuando finalicen los tratamientos
o no se esté utilizando el sistema, saque siempre la llave y guárdela.
El sistema puede apagarse inmediatamente, poniendo fin a la emisión de láser accionando
el pulsador de desactivación de emergencia rojo en forma de seta situado en la esquina superior
derecha del panel de control. Después de la desactivación de emergencia, es necesario usar
el interruptor de llave para volver a poner en marcha el sistema.
ADVERTENCIA
ADVERTENCIA
Manual del operador de GenesisPlus
D1151S, R
. B, 04/12
EV
49
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